Manejo y Tratamiento de Pacientes con Desnutrición Severa en Unidad de Cuidados Intensivos: un Registro
13 de febrero de 2017 actualizado por: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
La desnutrición severa puede verse como un IMC bajo, una gran pérdida de peso e incluso niveles bajos de micronutrientes.
Los estudios actuales sobre desnutrición severa se realizan principalmente en pacientes con anorexia nerviosa.
La fase de realimentación de estos pacientes de alto riesgo conlleva una amenaza adicional para la salud y complicaciones potencialmente mortales (como el síndrome de realimentación, infección y arritmia grave).
El objetivo de este estudio es investigar las complicaciones debidas a la realimentación de pacientes con desnutrición severa, así como su tasa de mortalidad, establecer y modificar la guía para el manejo de la desnutrición severa en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición severa puede verse como un IMC bajo, una gran pérdida de peso e incluso niveles bajos de micronutrientes. Los estudios actuales sobre desnutrición severa se realizan principalmente en pacientes con anorexia nerviosa. La fase de realimentación de estos pacientes de alto riesgo conlleva una amenaza adicional para la salud y complicaciones potencialmente mortales (como el síndrome de realimentación, infección y arritmia grave).
La unidad de cuidados intensivos del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín (PUTH) ha tratado con éxito a varios pacientes con desnutrición severa desde 2008. La mayoría de estos pacientes tenían un IMC < 10 (kg/m2) al ingreso. Después del ingreso, un equipo multidisciplinario, compuesto por especialistas en el campo de cuidados intensivos, farmacia, psicología y fisioterapia, evaluó a todos los pacientes. La mayor parte del tratamiento se ha considerado exitoso con una ganancia significativa de IMC y poca mortalidad hospitalaria. Basado en la experiencia clínica a largo plazo, así como en la literatura basada en la evidencia, el grupo de nutrición PUTH desarrolló una guía versión 1.0 para el tratamiento de la desnutrición severa en agosto de 2015.
El objetivo de este estudio es investigar las complicaciones por realimentación de pacientes con desnutrición severa, así como su tasa de mortalidad, establecer y modificar la guía de manejo de la desnutrición severa en PUTH.
Este es un estudio de cohorte ambispectivo de un solo centro. Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión serán incluidos en nuestro registro. Como estudio de no intervención, se recopilará la siguiente información: motivo de ingreso, antecedentes médicos relevantes, características demográficas básicas, datos antropométricos y clínicos, régimen de soporte nutricional específico y resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Qinggang Ge, M.D.
- Correo electrónico: qingganggelin@126.com
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Contacto:
- Xiaoxiao Li
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con desnutrición severa (IMC < 13 kg/m2), ingresados en PUTH desde ENE 2008 están involucrados en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desnutrición severa, ingresados en PUTH desde ENE 2008. (La desnutrición severa se define como un índice de masa corporal (proporción del peso en kg dividido por la altura en m2) < 13)
- El manejo y el tratamiento están de acuerdo con la versión 1.0 de la guía para el tratamiento de la desnutrición severa en PUTH.
- Pacientes que requirieron manejo en la unidad de cuidados intensivos y que desarrollaron complicaciones potencialmente mortales (como trastornos graves de líquidos/electrolitos, arritmia grave) o disfunción de un solo órgano o de múltiples órganos.
Criterio de exclusión:
- Presencia de malignidad.
- Esperanza de vida de menos de 24 horas
- Presencia de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) avanzado
- Edad < 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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desnutrición severa
En este estudio participan pacientes con desnutrición severa (IMC <13 kg/m2), ingresados en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2008.
Después del ingreso, un equipo multidisciplinario, compuesto por especialistas en el campo de cuidados intensivos, farmacia, psicología y fisioterapia, evaluó a todos los pacientes.
El manejo y tratamiento de estos pacientes está de acuerdo con la guía para el manejo de la desnutrición severa en PUTH.
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evaluación multidisciplinar; guía para el manejo de la desnutrición severa en PUTH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de 28 días de IMC
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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Mortalidad por todas las causas a los 28 días
Periodo de tiempo: desde la admisión hasta los 28 días
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desde la admisión hasta los 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de infección en la UCI
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta de la UCI, la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta el alta de la UCI, la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días
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La tasa de síndrome de realimentación
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta el alta, la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días
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La tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta el alta, la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta de la UCI, la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta el alta de la UCI, la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días
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Rentabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta de la UCI (la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días), desde el ingreso hasta el alta del hospital (la duración media de la estancia hospitalaria es de tres meses)
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El resultado es el costo incremental de prevenir el fracaso de un tratamiento del síndrome de realimentación, la infección y la mortalidad por todas las causas.
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desde el ingreso hasta el alta de la UCI (la duración media de la estancia en la UCI es de 28 días), desde el ingreso hasta el alta del hospital (la duración media de la estancia hospitalaria es de tres meses)
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Mortalidad por todas las causas dentro de los seis meses
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los seis meses
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desde el ingreso hasta los seis meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, la duración media de la estancia hospitalaria es de tres meses
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desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, la duración media de la estancia hospitalaria es de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brown C, Mehler PS. Medical complications of anorexia nervosa and their treatments: an update on some critical aspects. Eat Weight Disord. 2015 Dec;20(4):419-25. doi: 10.1007/s40519-015-0202-3. Epub 2015 Jul 3.
- Wassif WS, McLoughlin DM, Vincent RP, Conroy S, Russell GF, Taylor NF. Steroid metabolism and excretion in severe anorexia nervosa: effects of refeeding. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):911-7. doi: 10.3945/ajcn.111.012666. Epub 2011 Mar 2.
- Aguera Z, Romero X, Arcelus J, Sanchez I, Riesco N, Jimenez-Murcia S, Gonzalez-Gomez J, Granero R, Custal N, Montserrat-Gil de Bernabe M, Tarrega S, Banos RM, Botella C, de la Torre R, Fernandez-Garcia JC, Fernandez-Real JM, Fruhbeck G, Gomez-Ambrosi J, Tinahones FJ, Crujeiras AB, Casanueva FF, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Changes in Body Composition in Anorexia Nervosa: Predictors of Recovery and Treatment Outcome. PLoS One. 2015 Nov 23;10(11):e0143012. doi: 10.1371/journal.pone.0143012. eCollection 2015.
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- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Eating Disorders: Core Interventions in the Treatment and Management of Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa and Related Eating Disorders. Leicester (UK): British Psychological Society (UK); 2004.
- Hebebrand J, Himmelmann GW, Herzog W, Herpertz-Dahlmann BM, Steinhausen HC, Amstein M, Seidel R, Deter HC, Remschmidt H, Schafer H. Prediction of low body weight at long-term follow-up in acute anorexia nervosa by low body weight at referral. Am J Psychiatry. 1997 Apr;154(4):566-9. doi: 10.1176/ajp.154.4.566.
- Vignaud M, Constantin JM, Ruivard M, Villemeyre-Plane M, Futier E, Bazin JE, Annane D; AZUREA group (AnorexieRea Study Group). Refeeding syndrome influences outcome of anorexia nervosa patients in intensive care unit: an observational study. Crit Care. 2010;14(5):R172. doi: 10.1186/cc9274. Epub 2010 Sep 28.
- Hofer M, Pozzi A, Joray M, Ott R, Hahni F, Leuenberger M, von Kanel R, Stanga Z. Safe refeeding management of anorexia nervosa inpatients: an evidence-based protocol. Nutrition. 2014 May;30(5):524-30. doi: 10.1016/j.nut.2013.09.019. Epub 2014 Jan 29.
- Saito S, Kobayashi T, Kato S. Management and treatment of eating disorders with severe medical complications on a psychiatric ward: a study of 9 inpatients in Japan. Gen Hosp Psychiatry. 2014 May-Jun;36(3):291-5. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.02.001. Epub 2014 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeNutri-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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