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Prise en charge et traitement des patients souffrant de malnutrition sévère en unité de soins intensifs : un registre

13 février 2017 mis à jour par: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
La malnutrition sévère peut être considérée comme un faible IMC, une grande perte de poids et même de faibles niveaux de micronutriments. Les études actuelles sur la malnutrition sévère portent principalement sur des patients souffrant d'anorexie mentale. La phase de réalimentation de ces patients à haut risque représente une menace supplémentaire pour la santé et des complications potentiellement mortelles (telles que le syndrome de réalimentation, l'infection et l'arythmie sévère). L'objectif de cette étude est d'étudier les complications dues à la réalimentation des patients souffrant de malnutrition sévère, ainsi que leur taux de mortalité, d'établir et de modifier les directives de prise en charge de la malnutrition sévère au troisième hôpital universitaire de Pékin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malnutrition sévère peut être considérée comme un faible IMC, une grande perte de poids et même de faibles niveaux de micronutriments. Les études actuelles sur la malnutrition sévère portent principalement sur des patients souffrant d'anorexie mentale. La phase de réalimentation de ces patients à haut risque représente une menace supplémentaire pour la santé et des complications potentiellement mortelles (telles que le syndrome de réalimentation, l'infection et l'arythmie sévère).

L'unité de soins intensifs du troisième hôpital universitaire de Pékin (PUTH) a traité avec succès plusieurs patients souffrant de malnutrition sévère depuis 2008. La plupart de ces patients avaient un IMC < 10 (kg/m2) à l'admission. Après l'admission, une équipe multidisciplinaire composée de spécialistes dans le domaine des soins intensifs, de la pharmacie, de la psychologie et de la physiothérapie a évalué tous les patients. La plupart des traitements ont été considérés comme réussis avec un gain significatif d'IMC et une faible mortalité hospitalière. Sur la base d'une expérience clinique à long terme, ainsi que de la littérature factuelle, le groupe de nutrition PUTH a développé une version 1.0 des directives pour le traitement de la malnutrition sévère en août 2015.

L'objectif de cette étude est d'étudier les complications dues à la réalimentation des patients souffrant de dénutrition sévère, ainsi que leur taux de mortalité, d'établir et de modifier la ligne directrice de prise en charge de la dénutrition sévère au PUTH.

Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique et ambispective. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans notre registre. En tant qu'étude de non-intervention, les informations ci-dessous seront collectées : raison de l'admission, antécédents médicaux pertinents, caractéristiques démographiques de base, données anthropométriques et cliniques, régime de soutien nutritionnel spécifique et résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Xiaoxiao Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients dénutris sévères (IMC < 13 kg/m2), admis au PUTH à partir de janvier 2008 sont concernés par cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de malnutrition sévère, admis au PUTH à partir de janvier 2008. (La malnutrition sévère est définie comme un indice de masse corporelle (rapport du poids en kg divisé par la taille en m2) < 13)
  • La prise en charge et le traitement sont conformes à la version 1.0 des recommandations pour le traitement de la malnutrition sévère au PUTH.
  • Patients nécessitant une prise en charge en unité de soins intensifs qui ont développé des complications mettant leur vie en danger (telles que des troubles hydriques/électrolytiques graves, une arythmie grave) ou qui présentaient un dysfonctionnement d'un ou de plusieurs organes.

Critère d'exclusion:

  • Présence de malignité.
  • Espérance de vie inférieure à 24 heures
  • Présence d'un syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) avancé
  • < 16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
malnutrition sévère
Des patients souffrant de malnutrition sévère (IMC<13 kg/m2), admis au troisième hôpital universitaire de Pékin depuis janvier 2008 sont impliqués dans cette étude. Après l'admission, une équipe multidisciplinaire composée de spécialistes dans le domaine des soins intensifs, de la pharmacie, de la psychologie et de la physiothérapie a évalué tous les patients. La prise en charge et le traitement de ces patients sont conformes aux directives de prise en charge de la malnutrition sévère au PUTH.
Autre: prise en charge de la malnutrition sévère
évaluation multidisciplinaire; Ligne directrice pour la prise en charge de la malnutrition sévère au PUTH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'IMC sur 28 jours
Délai: de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
Mortalité toutes causes à 28 jours
Délai: de l'admission à 28 jours
de l'admission à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'infection en USI
Délai: de l'admission à la sortie de l'USI, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
de l'admission à la sortie de l'USI, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
Le taux de syndrome de réalimentation
Délai: de l'admission à la sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
de l'admission à la sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
Le taux de complications
Délai: de l'admission à la sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
de l'admission à la sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: de l'admission à la sortie de l'USI, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
de l'admission à la sortie de l'USI, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
Rentabilité du traitement
Délai: de l'admission à la sortie de l'USI (la durée moyenne du séjour à l'USI est de 28 jours), de l'admission à la sortie de l'hôpital (la durée moyenne du séjour à l'hôpital est de trois mois)
Le résultat est le coût supplémentaire de la prévention d'un échec thérapeutique du syndrome de réalimentation, de l'infection et de la mortalité toutes causes confondues.
de l'admission à la sortie de l'USI (la durée moyenne du séjour à l'USI est de 28 jours), de l'admission à la sortie de l'hôpital (la durée moyenne du séjour à l'hôpital est de trois mois)
Mortalité toutes causes dans les six mois
Délai: de l'admission à six mois
de l'admission à six mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: de l'admission à la sortie de l'hôpital, la durée moyenne d'hospitalisation est de trois mois
de l'admission à la sortie de l'hôpital, la durée moyenne d'hospitalisation est de trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Première publication (Réel)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SeNutri-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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