Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение и лечение пациентов с тяжелой недостаточностью питания в отделении интенсивной терапии: регистр

13 февраля 2017 г. обновлено: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
Тяжелое недоедание можно рассматривать как низкий ИМТ, большую потерю веса и даже низкий уровень питательных микроэлементов. Текущие исследования тяжелой недостаточности питания в основном проводятся у пациентов с нервной анорексией. Фаза возобновления питания у этих пациентов с высоким риском несет дополнительную угрозу для здоровья и потенциально фатальные осложнения (такие как синдром возобновления питания, инфекция и тяжелая аритмия). Целью данного исследования является изучение осложнений, вызванных повторным кормлением пациентов с тяжелым нарушением питания, а также уровня их смертности, создание и изменение руководства по ведению пациентов с тяжелым нарушением питания в Третьей больнице Пекинского университета.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тяжелое недоедание можно рассматривать как низкий ИМТ, большую потерю веса и даже низкий уровень питательных микроэлементов. Текущие исследования тяжелой недостаточности питания в основном проводятся у пациентов с нервной анорексией. Фаза возобновления питания у этих пациентов с высоким риском несет дополнительную угрозу для здоровья и потенциально фатальные осложнения (такие как синдром возобновления питания, инфекция и тяжелая аритмия).

Отделение интенсивной терапии Третьей больницы Пекинского университета (PUTH) с 2008 года успешно лечило нескольких пациентов с тяжелой недостаточностью питания. Большинство этих пациентов имели ИМТ < 10 (кг/м2) при поступлении. После поступления все пациенты были обследованы мультидисциплинарной командой, состоящей из специалистов в области интенсивной терапии, фармации, психологии и физиотерапии. Большая часть лечения была признана успешной со значительным увеличением ИМТ и небольшой внутрибольничной смертностью. Основываясь на многолетнем клиническом опыте, а также на доказательной литературе, группа по питанию PUTH разработала в августе 2015 года руководство версии 1.0 по лечению тяжелой недостаточности питания.

Целью данного исследования является изучение осложнений, связанных с повторным питанием пациентов с тяжелой недостаточностью питания, а также их смертности, создание и изменение руководства по ведению тяжелой недостаточности питания при PUTH.

Это одноцентровое амбиспективное когортное исследование. Пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, будут включены в наш реестр. В рамках неинтервенционного исследования будет собрана следующая информация: причина госпитализации, соответствующий анамнез, основные демографические характеристики, антропометрические и клинические данные, конкретный режим нутритивной поддержки и результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Xiaoxiao Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании участвуют пациенты с тяжелым нарушением питания (ИМТ < 13 кг/м2), поступившие в PUTH с января 2008 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелой недостаточностью питания, госпитализированные в PUTH с января 2008 г. (Тяжелая недостаточность питания определяется как индекс массы тела (отношение веса в кг к росту в м2) < 13)
  • Ведение и лечение соответствуют версии 1.0 руководства по лечению тяжелой недостаточности питания при PUTH.
  • Пациенты, нуждающиеся в лечении в отделении интенсивной терапии, у которых развились опасные для жизни осложнения (такие как тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, тяжелая аритмия) или дисфункция одного или нескольких органов.

Критерий исключения:

  • Наличие злокачественного новообразования.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 24 часов
  • Наличие распространенного синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД)
  • Возраст < 16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тяжелое недоедание
В этом исследовании участвуют пациенты с тяжелым нарушением питания (ИМТ <13 кг/м2), поступившие в Третью больницу Пекинского университета с января 2008 года. После поступления все пациенты были обследованы мультидисциплинарной командой, состоящей из специалистов в области интенсивной терапии, фармации, психологии и физиотерапии. Ведение и лечение этих пациентов соответствуют рекомендациям по ведению тяжелой недостаточности питания при PUTH.
Другой: лечение тяжелой недостаточности питания
мультидисциплинарная оценка; Руководство по ведению тяжелой недостаточности питания при PUTH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
28-дневное изменение ИМТ
Временное ограничение: от поступления до 28 дней/выписка, средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет 28 дней
от поступления до 28 дней/выписка, средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет 28 дней
28-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: от поступления до 28 дней
от поступления до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень инфицирования в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления до выписки из ОРИТ, средняя продолжительность пребывания в ОРИТ составляет 28 дней.
от поступления до выписки из ОРИТ, средняя продолжительность пребывания в ОРИТ составляет 28 дней.
Частота синдрома возобновления питания
Временное ограничение: от поступления до выписки средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет 28 дней.
от поступления до выписки средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет 28 дней.
Частота осложнений
Временное ограничение: от поступления до выписки средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет 28 дней.
от поступления до выписки средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет 28 дней.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления до выписки из ОРИТ, средняя продолжительность пребывания в ОРИТ составляет 28 дней.
от поступления до выписки из ОРИТ, средняя продолжительность пребывания в ОРИТ составляет 28 дней.
Экономическая эффективность лечения
Временное ограничение: от поступления до выписки из ОРИТ (в среднем продолжительность пребывания в ОРИТ составляет 28 дней), от поступления до выписки из стационара (в среднем продолжительность пребывания в больнице составляет три месяца)
Результатом являются дополнительные затраты на предотвращение одной неэффективности лечения синдрома возобновления кормления, инфекции и смертности от всех причин.
от поступления до выписки из ОРИТ (в среднем продолжительность пребывания в ОРИТ составляет 28 дней), от поступления до выписки из стационара (в среднем продолжительность пребывания в больнице составляет три месяца)
Смертность от всех причин в течение шести месяцев
Временное ограничение: от поступления до полугода
от поступления до полугода
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от поступления до выписки из стационара средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет три месяца
от поступления до выписки из стационара средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SeNutri-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться