Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering og behandling av pasienter med alvorlig underernæring på intensivavdelingen: et register

13. februar 2017 oppdatert av: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
Alvorlig underernæring kan sees på som lav BMI, stort vekttap og til og med lave nivåer av mikronæringsstoffer. Aktuelle studier på alvorlig underernæring er hovedsakelig hos pasienter med anorexia nervosa. Refeeding-fasen til disse høyrisikopasientene har en ytterligere trussel mot helsen og potensielt dødelige komplikasjoner (som refeeding-syndrom, infeksjon og alvorlig arytmi). Målet med denne studien er å undersøke komplikasjoner på grunn av gjenmating av pasienter med alvorlig underernæring, samt deres dødelighet, etablere og modifisere retningslinjene for behandling av alvorlig underernæring ved Peking University Third Hospital.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Alvorlig underernæring kan sees på som lav BMI, stort vekttap og til og med lave nivåer av mikronæringsstoffer. Aktuelle studier på alvorlig underernæring er hovedsakelig hos pasienter med anorexia nervosa. Refeeding-fasen til disse høyrisikopasientene har en ytterligere trussel mot helsen og potensielt dødelige komplikasjoner (som refeeding-syndrom, infeksjon og alvorlig arytmi).

Intensivavdelingen ved Peking University Third Hospital (PUTH) har behandlet flere pasienter med alvorlig underernæring med suksess siden 2008. De fleste av disse pasientene hadde en BMI < 10 (kg/m2) ved innleggelse. Etter innleggelsen har et tverrfaglig team bestående av spesialister innen intensiv, farmasi, psykologi og fysioterapi vurdert alle pasientene. Det meste av behandlingen har blitt ansett som vellykket med en betydelig BMI-økning og liten dødelighet på sykehus. Basert på langsiktig klinisk erfaring, samt på evidensbasert litteratur, utviklet PUTH ernæringsgruppen en retningslinje versjon 1.0 for behandling av alvorlig underernæring i august 2015.

Målet med denne studien er å undersøke komplikasjoner på grunn av gjenmating av pasienter med alvorlig underernæring, samt deres dødelighet, etablere og modifisere retningslinjene for behandling av alvorlig underernæring i PUTH.

Dette er en enkeltsenter, ambispektiv kohortstudie. Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert i vårt register. Som en ikke-intervensjonsstudie vil denne informasjonen som nedenfor samles inn: årsak for innleggelse, relevant medisinsk historie, grunnleggende demografiske egenskaper, antropometriske og kliniske data, spesifikk ernæringsstøtteregime og utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoxiao Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med alvorlig underernæring (BMI < 13 kg/m2), innlagt på PUTH fra JAN 2008 er involvert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig underernæring, innlagt på PUTH fra JAN 2008. (Alvorlig underernæring er definert som en kroppsmasseindeks (vektforhold i kg delt på høyde i m2) < 13)
  • Behandling og behandling er i henhold til retningslinje versjon 1.0 for behandling av alvorlig underernæring i PUTH.
  • Pasienter som trenger intensivavdelingsledelse som utviklet livstruende komplikasjoner (som alvorlige væske-/elektrolyttforstyrrelser, alvorlig arytmi) eller hadde dysfunksjon av et enkelt organ/multiorgan.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av malignitet.
  • Forventet levetid på mindre enn 24 timer
  • Tilstedeværelse av avansert ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
  • Alder < 16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
alvorlig underernæring
Pasienter med alvorlig underernæring (BMI <13 kg/m2), innlagt ved Peking University Third Hospital fra JAN 2008 er involvert i denne studien. Etter innleggelsen har et tverrfaglig team bestående av spesialister innen intensiv, farmasi, psykologi og fysioterapi vurdert alle pasientene. Behandling og behandling av disse pasientene er i samsvar med retningslinjer for håndtering av alvorlig underernæring i PUTH.
flerfaglig vurdering; retningslinje for håndtering av alvorlig underernæring i PUTH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-dagers endring av BMI
Tidsramme: fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
Alle årsaker 28-dagers dødelighet
Tidsramme: fra innleggelse til 28-dagers
fra innleggelse til 28-dagers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonshastigheten på intensivavdelingen
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning av intensivavdelingen er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
fra innleggelse til utskrivning av intensivavdelingen er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
Frekvensen av refeeding syndrom
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivavdelingen 28 dager
fra innleggelse til utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivavdelingen 28 dager
Frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivavdelingen 28 dager
fra innleggelse til utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivavdelingen 28 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning av intensivavdelingen er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
fra innleggelse til utskrivning av intensivavdelingen er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
Behandlingens kostnadseffektivitet
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning av ICU (gjennomsnittlig lengde på ICU-opphold er 28 dager), fra innleggelse til utskrivning av sykehus (gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er tre måneder)
Resultatet er den inkrementelle kostnaden for å forhindre én behandlingssvikt av refeeding-syndrom, infeksjon og dødelighet av alle årsaker.
fra innleggelse til utskrivning av ICU (gjennomsnittlig lengde på ICU-opphold er 28 dager), fra innleggelse til utskrivning av sykehus (gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er tre måneder)
Dødelighet av alle årsaker innen seks måneder
Tidsramme: fra innleggelse til seks måneder
fra innleggelse til seks måneder
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning av sykehus er gjennomsnittlig liggetid tre måneder
fra innleggelse til utskrivning av sykehus er gjennomsnittlig liggetid tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SeNutri-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere