Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering och behandling av patienter med allvarlig undernäring på intensivvårdsavdelningen: ett register

13 februari 2017 uppdaterad av: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
Allvarlig undernäring kan ses som ett lågt BMI, stor viktminskning och till och med låga nivåer av mikronäringsämnen. Aktuella studier om allvarlig undernäring är främst hos patienter med anorexia nervosa. Återmatningsfasen för dessa högriskpatienter utgör ytterligare ett hot mot hälsan och potentiellt dödliga komplikationer (såsom återmatningssyndrom, infektion och svår arytmi). Syftet med denna studie är att undersöka komplikationer till följd av återmatning av patienter med allvarlig undernäring, såväl som deras dödlighet, fastställa och modifiera riktlinjerna för hantering av allvarlig undernäring vid Peking University Third Hospital.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allvarlig undernäring kan ses som ett lågt BMI, stor viktminskning och till och med låga nivåer av mikronäringsämnen. Aktuella studier om allvarlig undernäring är främst hos patienter med anorexia nervosa. Återmatningsfasen för dessa högriskpatienter utgör ytterligare ett hot mot hälsan och potentiellt dödliga komplikationer (såsom återmatningssyndrom, infektion och svår arytmi).

Intensivvårdsavdelningen vid Peking University Third Hospital (PUTH) har framgångsrikt behandlat flera patienter med allvarlig undernäring sedan 2008. De flesta av dessa patienter hade ett BMI < 10 (kg/m2) vid inläggningen. Efter intagningen bedömde ett multidisciplinärt team bestående av specialister inom intensivvård, apotek, psykologi och sjukgymnastik alla patienter. Det mesta av behandlingen har ansetts vara framgångsrik med en betydande BMI-ökning och liten dödlighet på sjukhus. Baserat på långvarig klinisk erfarenhet, såväl som på evidensbaserad litteratur, utvecklade PUTH nutrition group en riktlinje version 1.0 för behandling av svår undernäring i augusti 2015.

Syftet med denna studie är att undersöka komplikationer till följd av återmatning av patienter med allvarlig undernäring, såväl som deras dödlighet, fastställa och modifiera riktlinjerna för hantering av allvarlig undernäring i PUTH.

Detta är en ambispektiv kohortstudie med ett centrum. Patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att inkluderas i vårt register. Som en icke-interventionsstudie kommer denna information enligt nedan att samlas in: anledning till antagning, relevant sjukdomshistoria, grundläggande demografiska egenskaper, antropometriska och kliniska data, specifik kostbehandling och resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiaoxiao Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med allvarlig undernäring (BMI < 13 kg/m2), inlagda på PUTH från JAN 2008 är involverade i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med allvarlig undernäring, inlagda på PUTH från JAN 2008. (Svår undernäring definieras som ett body mass index (förhållande mellan vikt i kg dividerat med längd i m2) < 13)
  • Hantering och behandling är i enlighet med riktlinje version 1.0 för behandling av svår undernäring i PUTH.
  • Patienter som kräver intensivvårdsledning som utvecklade livshotande komplikationer (såsom allvarliga vätske-/elektrolytrubbningar, svår arytmi) eller hade en-organ-/multiorgandysfunktion.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av malignitet.
  • Förväntad livslängd på mindre än 24 timmar
  • Närvaro av avancerad förvärvad immunbristsyndrom (AIDS)
  • Ålder < 16 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
allvarlig undernäring
Patienter med allvarlig undernäring (BMI <13 kg/m2), inlagda på Peking University Third Hospital från JAN 2008 är involverade i denna studie. Efter intagningen bedömde ett multidisciplinärt team bestående av specialister inom intensivvård, apotek, psykologi och sjukgymnastik alla patienter. Hantering och behandling av dessa patienter är i enlighet med riktlinjer för hantering av allvarlig undernäring i PUTH.
Övrig: hantering av allvarlig undernäring
multidisciplinär bedömning; riktlinje för hantering av allvarlig undernäring i PUTH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28 dagars förändring av BMI
Tidsram: från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
28-dagarsdödlighet av alla orsaker
Tidsram: från antagning till 28 dagar
från antagning till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvensen på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: från intagning till utskrivning av intensivvårdsavdelningen är en genomsnittlig längd på intensivvården 28 dagar
från intagning till utskrivning av intensivvårdsavdelningen är en genomsnittlig längd på intensivvården 28 dagar
Frekvensen av återmatningssyndrom
Tidsram: från intagning till utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
från intagning till utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
Graden av komplikationer
Tidsram: från intagning till utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
från intagning till utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: från intagning till utskrivning av intensivvårdsavdelningen är en genomsnittlig längd på intensivvården 28 dagar
från intagning till utskrivning av intensivvårdsavdelningen är en genomsnittlig längd på intensivvården 28 dagar
Behandlingens kostnadseffektivitet
Tidsram: från intagning till utskrivning av ICU (genomsnittlig längd på ICU-vistelse är 28 dagar), från intagning till utskrivning av sjukhus (i genomsnitt längd på sjukhusvistelse är tre månader)
Resultatet är den inkrementella kostnaden för att förhindra ett behandlingsfel av återmatningssyndrom, infektion och dödlighet av alla orsaker.
från intagning till utskrivning av ICU (genomsnittlig längd på ICU-vistelse är 28 dagar), från intagning till utskrivning av sjukhus (i genomsnitt längd på sjukhusvistelse är tre månader)
Dödlighet av alla orsaker inom sex månader
Tidsram: från antagning till sex månader
från antagning till sex månader
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: från intagning till utskrivning av sjukhuset är en genomsnittlig längd på sjukhusvistelsen tre månader
från intagning till utskrivning av sjukhuset är en genomsnittlig längd på sjukhusvistelsen tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Första postat (Faktisk)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SeNutri-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera