重症监护病房严重营养不良患者的管理和治疗:登记处
2017年2月13日 更新者:Qinggang GE、Peking University Third Hospital
严重的营养不良可以被视为低 BMI、体重大幅下降,甚至微量营养素含量低。
目前对严重营养不良的研究主要针对神经性厌食症患者。
这些高危患者的再喂养阶段对健康和潜在的致命并发症(如再喂养综合征、感染和严重心律失常)构成进一步威胁。
本研究的目的是调查重度营养不良患者因再喂养引起的并发症及其死亡率,建立和修订北京大学第三医院重度营养不良管理指南。
研究概览
详细说明
严重的营养不良可以被视为低 BMI、体重大幅下降,甚至微量营养素含量低。 目前对严重营养不良的研究主要针对神经性厌食症患者。 这些高危患者的再喂养阶段对健康和潜在的致命并发症(如再喂养综合征、感染和严重心律失常)构成进一步威胁。
北京大学第三医院重症监护室自2008年以来已成功收治多名重度营养不良患者。 大多数这些患者入院时的 BMI < 10 (kg/m2)。 入院后,由重症监护、药学、心理学和物理治疗领域的专家组成的多学科团队对所有患者进行了评估。 大多数治疗被认为是成功的,体重指数显着增加,住院死亡率很小。 基于长期临床经验以及循证文献,PUTH 营养组于 2015 年 8 月制定了治疗严重营养不良的指南 1.0 版。
本研究的目的是调查严重营养不良患者因再喂养引起的并发症及其死亡率,建立和修改 PUTH 中严重营养不良的管理指南。
这是一项单中心、双向队列研究。 符合纳入和排除标准的患者将被纳入我们的登记系统。 作为一项非干预研究,将收集以下信息:入院原因、相关病史、基本人口统计学特征、人体测量和临床数据、特定营养支持方案和结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Qinggang Ge, M.D.
- 邮箱:qingganggelin@126.com
研究联系人备份
- 姓名:Xiaoxiao Li, MSc
- 邮箱:lxxsunshine@sina.com
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触:
- Qinggang Ge, M.D.
- 邮箱:qingganggelin@126.com
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接触:
- Xiaoxiao Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究涉及自 2008 年 1 月起入住 PUTH 的严重营养不良患者 (BMI < 13 kg/m2)。
描述
纳入标准:
- 患有严重营养不良的患者,自 2008 年 1 月起入住 PUTH。 (严重营养不良定义为体重指数(体重公斤数除以身高平方米数)< 13)
- 管理和治疗符合 PUTH 严重营养不良治疗指南 1.0 版。
- 出现危及生命的并发症(如严重的液体/电解质紊乱、严重的心律失常)或具有单器官/多器官功能障碍的需要重症监护病房管理的患者。
排除标准:
- 存在恶性肿瘤。
- 预期寿命少于 24 小时
- 存在晚期获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)
- 年龄 < 16 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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严重营养不良
2008年1月北京大学第三医院收治的严重营养不良(BMI<13 kg/m2)患者参与本研究。
入院后,由重症监护、药学、心理学和物理治疗领域的专家组成的多学科团队对所有患者进行了评估。
这些患者的管理和治疗符合 PUTH 严重营养不良管理指南。
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多学科评估; PUTH 重度营养不良管理指南
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BMI 28天变化
大体时间:从入院到28天/出院,ICU平均停留时间为28天
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从入院到28天/出院,ICU平均停留时间为28天
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全因 28 天死亡率
大体时间:从入院到28天
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从入院到28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU感染率
大体时间:从入住ICU到出院,平均入住ICU时间为28天
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从入住ICU到出院,平均入住ICU时间为28天
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再喂养综合征发生率
大体时间:从入院到出院,ICU平均停留时间为28天
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从入院到出院,ICU平均停留时间为28天
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并发症发生率
大体时间:从入院到出院,ICU平均停留时间为28天
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从入院到出院,ICU平均停留时间为28天
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ICU住院时间
大体时间:从入住ICU到出院,平均入住ICU时间为28天
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从入住ICU到出院,平均入住ICU时间为28天
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治疗的成本效益
大体时间:从入ICU到出院(平均ICU住院时间28天),从入院到出院(平均住院时间3个月)
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结果是防止再喂养综合征、感染和全因死亡率的一次治疗失败的增量成本。
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从入ICU到出院(平均ICU住院时间28天),从入院到出院(平均住院时间3个月)
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六个月内的全因死亡率
大体时间:从入学到六个月
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从入学到六个月
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住院时间
大体时间:从入院到出院,平均住院时间三个月
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从入院到出院,平均住院时间三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Qinggang Ge, M.D.、Peking University Third Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brown C, Mehler PS. Medical complications of anorexia nervosa and their treatments: an update on some critical aspects. Eat Weight Disord. 2015 Dec;20(4):419-25. doi: 10.1007/s40519-015-0202-3. Epub 2015 Jul 3.
- Wassif WS, McLoughlin DM, Vincent RP, Conroy S, Russell GF, Taylor NF. Steroid metabolism and excretion in severe anorexia nervosa: effects of refeeding. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):911-7. doi: 10.3945/ajcn.111.012666. Epub 2011 Mar 2.
- Aguera Z, Romero X, Arcelus J, Sanchez I, Riesco N, Jimenez-Murcia S, Gonzalez-Gomez J, Granero R, Custal N, Montserrat-Gil de Bernabe M, Tarrega S, Banos RM, Botella C, de la Torre R, Fernandez-Garcia JC, Fernandez-Real JM, Fruhbeck G, Gomez-Ambrosi J, Tinahones FJ, Crujeiras AB, Casanueva FF, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Changes in Body Composition in Anorexia Nervosa: Predictors of Recovery and Treatment Outcome. PLoS One. 2015 Nov 23;10(11):e0143012. doi: 10.1371/journal.pone.0143012. eCollection 2015.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月13日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月13日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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