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- 임상시험 NCT03055416
아프리카계 미국인 남성의 신체 활동 유지를 위한 휴대전화 중재 1상(MobileMen)
2023년 2월 7일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
아프리카계 미국인 남성의 신체 활동 유지를 위한 휴대전화 개입(MobileMen) Ph I
아프리카계 미국인 남성은 부분적으로 낮은 수준의 규칙적인 신체 활동으로 인해 만성 질환에 걸릴 위험이 있습니다.
연구는 아프리카계 미국인 남성의 신체 활동 수준을 높이는 데 효과적이었습니다. 그러나 운동의 건강상의 이점을 유지하려면 지속적인 신체 활동이 필요합니다.
현재 연구의 목적은 아프리카계 미국인 남성의 신체 활동 수준을 유지하는 데 도움이 되는 휴대폰 애플리케이션을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인 남성은 심혈관 질환, 뇌졸중, 비만 및 당뇨병을 포함하여 예방 가능한 여러 만성 질환에 걸쳐 건강 불균형을 경험합니다.
신체 활동(PA)은 이러한 상태에 대한 수정 가능한 위험 요소입니다.
아프리카계 미국인 남성을 포함하는 소수의 PA 홍보 연구는 성공적인 단기 행동 변화를 가져왔지만 PA의 건강상의 이점이 실현되기 위해서는 PA 수준이 유지되어야 합니다.
행동 변화 유지 프로그램이 참여자가 행동 변화를 지속하는 데 도움이 되는 것으로 나타났지만, 특히 아프리카계 미국인 남성을 대상으로 하는 유지 프로그램을 개발한 연구는 확인할 수 없었습니다.
이 제안의 목적은 아프리카계 미국인 남성을 위한 PA 유지 프로그램을 개발하는 것입니다.
이 1단계 소기업 기술 이전(STTR) 프로젝트인 MobileMen은 모바일 건강(mHealth) 기술을 활용한 개입을 제공할 예정이므로 Klein Buendel, Inc.(KB) 및 Pennington Biomedical Research Center의 연구원 및 멀티미디어 개발자가 주도할 것입니다. (박사.
뉴턴, PI).
중재 전달의 다른 방법과 달리 mHealth를 사용하는 것은 아프리카계 미국인이 모바일 기술을 수용 가능한 중재 전달 수단으로 인식한다는 보고서를 기반으로 합니다.
또한 스마트폰 소유 및 문자 메시지 사용은 다른 인종 그룹에 비해 아프리카계 미국인에서 가장 높습니다.
아프리카계 미국인 남성은 운동 촉진에 영향을 미치는 독특한 성역할 신념을 가지고 있기 때문에 이 개입을 아프리카계 미국인 남성에게 맞춤화할 필요가 있습니다.
또한 연구자가 대상 집단과 협력하여 중재를 개발해야 할 필요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다.
따라서 현재 제안은 프로그램 개발을 위한 핵심 요소를 식별하기 위해 아프리카계 미국인 남성과 함께 형성 연구를 수행하는 것을 포함할 것입니다.
mHealth가 허용된다는 사실과 애플리케이션이 아프리카계 미국인 남성과 협력하여 개발될 것이라는 사실은 아프리카계 미국인 남성이 mHealth 개입을 허용 가능하고 실행 가능하며 사용 가능한 것으로 볼 것이라는 가설을 세웁니다.
이 1단계 STTR에서 KB는 (1) 앱 디자인 및 콘텐츠를 안내하기 위한 다중 방법 형성 연구를 수행하고, (2) 작동하는 앱 프로토타입을 생성하고, (3) 프로토타입에서 기능, 사용 편의성에 대한 사용성 테스트를 수행합니다. , 아프리카 계 미국인 남성의 관심.
KB가 아는 한, 아프리카계 미국인 남성의 PA 수준에 영향을 미치는 수단으로 휴대폰을 활용한 연구는 없습니다.
MobileMen은 아프리카계 미국인 남성의 PA 유지를 목표로 하는 최초의 스마트폰 앱이 될 것이기 때문에 시장에서 충족되지 않은 요구 사항을 해결할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 스마트폰을 소유하고 영어를 말하고 읽을 수 있으며 그레이터 배턴루지 지역에 거주하며 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 그룹 토론 참여를 방해하거나, 오디오 및 비디오 녹화를 꺼리거나, 서면 동의를 원하지 않는 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모바일 남성 앱 프로토타입
아프리카계 미국인 남성을 위한 신체 활동 모바일 앱의 프로토타입.
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앱 기능 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 설문지
기간: 5 개월
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프로그램 타당성과 신체활동 촉진에 대한 참가자 관점.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 관점 설문조사
기간: 5 개월
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앱 디자인에 대한 참여자의 관점과 사용성 문제 식별 및 수정.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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