- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03055416
Intervenção com telefone celular para manutenção da atividade física em homens afro-americanos Fase I (MobileMen)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Intervenção com telefone celular para manutenção da atividade física em homens afro-americanos (MobileMen) Ph I
Os homens afro-americanos correm o risco de desenvolver doenças crônicas, em parte devido aos baixos níveis de atividade física regular.
Estudos têm sido eficazes em aumentar os níveis de atividade física em homens afro-americanos; no entanto, para que os benefícios do exercício para a saúde sejam mantidos, a atividade física continuada é necessária.
O objetivo do presente estudo é desenvolver um aplicativo de celular para homens afro-americanos que os ajude a manter seus níveis de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens afro-americanos experimentam disparidades de saúde em várias doenças crônicas evitáveis, incluindo doenças cardiovasculares, derrames, obesidade e diabetes.
A atividade física (AF) é um fator de risco modificável para essas condições.
Os poucos estudos de promoção de AF que incluíram homens afro-americanos resultaram em mudanças comportamentais bem-sucedidas a curto prazo, mas para que os benefícios de saúde da AF sejam percebidos, os níveis de AF devem ser mantidos.
Embora os programas de manutenção de mudança de comportamento tenham demonstrado ajudar os participantes a sustentar a mudança de comportamento, não conseguimos identificar nenhum estudo que tenha desenvolvido programas de manutenção voltados especificamente para homens afro-americanos.
O objetivo desta proposta é desenvolver um programa de manutenção de AF para homens afro-americanos.
Este projeto de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas (STTR) Fase I, MobileMen, fornecerá a intervenção utilizando a tecnologia de saúde móvel (mHealth) e, portanto, será liderada por pesquisadores e desenvolvedores de multimídia da Klein Buendel, Inc. (KB) e do Pennington Biomedical Research Center (Dra.
Newton, PI).
O uso de mHealth, ao contrário de outras vias de entrega de intervenção, é baseado em relatórios publicados que documentam que os afro-americanos percebem a tecnologia móvel como um meio aceitável de entrega de intervenção.
Além disso, a posse de smartphones e o uso de mensagens de texto são maiores entre os afro-americanos em comparação com outros grupos étnicos.
Há uma necessidade de adaptar esta intervenção para homens afro-americanos porque eles têm crenças únicas de papéis de gênero que influenciam a promoção do exercício.
Há também um crescente reconhecimento da necessidade de os pesquisadores desenvolverem intervenções em colaboração com a população-alvo.
Portanto, a proposta atual envolverá a realização de pesquisas formativas com homens afro-americanos para identificar os elementos-chave para o desenvolvimento do programa.
O fato de que mHealth é aceitável para- e o fato de que o aplicativo será desenvolvido em colaboração com homens afro-americanos nos leva a supor que homens afro-americanos verão a intervenção de mHealth como aceitável, viável e utilizável.
Nesta Fase I do STTR, a KB irá: (1) realizar pesquisas formativas de vários métodos para orientar o design e o conteúdo do aplicativo, (2) produzir um protótipo de aplicativo funcional e (3) realizar testes de usabilidade no protótipo para funcionalidade, facilidade de uso e interesse entre os homens afro-americanos.
Até onde sabe KB, nenhum estudo utilizou telefones celulares como meio de afetar os níveis de AF em homens afro-americanos.
O MobileMen atenderá a uma necessidade não atendida no mercado, pois será o primeiro aplicativo de smartphone direcionado à manutenção de AF em homens afro-americanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Possui um smartphone, fala e lê inglês, mora na área metropolitana de Baton Rouge e consente em participar.
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que interferiria na participação em uma discussão em grupo, relutância em ser gravada em áudio e vídeo ou relutância em dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Protótipo de aplicativo para homens móveis
Protótipo de aplicativo móvel de atividade física voltado para homens afro-americanos.
|
Teste de funcionalidade do aplicativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Usabilidade do Sistema
Prazo: 5 meses
|
Perspectiva do participante sobre a viabilidade do programa e promoção da atividade física.
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de Perspectivas do Usuário
Prazo: 5 meses
|
Perspectiva do participante do design do aplicativo e identificação e correção de problemas de usabilidade.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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