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Intervenção com telefone celular para manutenção da atividade física em homens afro-americanos Fase I (MobileMen)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Klein Buendel, Inc.

Intervenção com telefone celular para manutenção da atividade física em homens afro-americanos (MobileMen) Ph I

Os homens afro-americanos correm o risco de desenvolver doenças crônicas, em parte devido aos baixos níveis de atividade física regular. Estudos têm sido eficazes em aumentar os níveis de atividade física em homens afro-americanos; no entanto, para que os benefícios do exercício para a saúde sejam mantidos, a atividade física continuada é necessária. O objetivo do presente estudo é desenvolver um aplicativo de celular para homens afro-americanos que os ajude a manter seus níveis de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Homens afro-americanos experimentam disparidades de saúde em várias doenças crônicas evitáveis, incluindo doenças cardiovasculares, derrames, obesidade e diabetes. A atividade física (AF) é um fator de risco modificável para essas condições. Os poucos estudos de promoção de AF que incluíram homens afro-americanos resultaram em mudanças comportamentais bem-sucedidas a curto prazo, mas para que os benefícios de saúde da AF sejam percebidos, os níveis de AF devem ser mantidos. Embora os programas de manutenção de mudança de comportamento tenham demonstrado ajudar os participantes a sustentar a mudança de comportamento, não conseguimos identificar nenhum estudo que tenha desenvolvido programas de manutenção voltados especificamente para homens afro-americanos. O objetivo desta proposta é desenvolver um programa de manutenção de AF para homens afro-americanos. Este projeto de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas (STTR) Fase I, MobileMen, fornecerá a intervenção utilizando a tecnologia de saúde móvel (mHealth) e, portanto, será liderada por pesquisadores e desenvolvedores de multimídia da Klein Buendel, Inc. (KB) e do Pennington Biomedical Research Center (Dra. Newton, PI). O uso de mHealth, ao contrário de outras vias de entrega de intervenção, é baseado em relatórios publicados que documentam que os afro-americanos percebem a tecnologia móvel como um meio aceitável de entrega de intervenção. Além disso, a posse de smartphones e o uso de mensagens de texto são maiores entre os afro-americanos em comparação com outros grupos étnicos. Há uma necessidade de adaptar esta intervenção para homens afro-americanos porque eles têm crenças únicas de papéis de gênero que influenciam a promoção do exercício. Há também um crescente reconhecimento da necessidade de os pesquisadores desenvolverem intervenções em colaboração com a população-alvo. Portanto, a proposta atual envolverá a realização de pesquisas formativas com homens afro-americanos para identificar os elementos-chave para o desenvolvimento do programa. O fato de que mHealth é aceitável para- e o fato de que o aplicativo será desenvolvido em colaboração com homens afro-americanos nos leva a supor que homens afro-americanos verão a intervenção de mHealth como aceitável, viável e utilizável. Nesta Fase I do STTR, a KB irá: (1) realizar pesquisas formativas de vários métodos para orientar o design e o conteúdo do aplicativo, (2) produzir um protótipo de aplicativo funcional e (3) realizar testes de usabilidade no protótipo para funcionalidade, facilidade de uso e interesse entre os homens afro-americanos. Até onde sabe KB, nenhum estudo utilizou telefones celulares como meio de afetar os níveis de AF em homens afro-americanos. O MobileMen atenderá a uma necessidade não atendida no mercado, pois será o primeiro aplicativo de smartphone direcionado à manutenção de AF em homens afro-americanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Possui um smartphone, fala e lê inglês, mora na área metropolitana de Baton Rouge e consente em participar.

Critério de exclusão:

  • Deficiência cognitiva que interferiria na participação em uma discussão em grupo, relutância em ser gravada em áudio e vídeo ou relutância em dar consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Protótipo de aplicativo para homens móveis
Protótipo de aplicativo móvel de atividade física voltado para homens afro-americanos.
Teste de funcionalidade do aplicativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Usabilidade do Sistema
Prazo: 5 meses
Perspectiva do participante sobre a viabilidade do programa e promoção da atividade física.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Perspectivas do Usuário
Prazo: 5 meses
Perspectiva do participante do design do aplicativo e identificação e correção de problemas de usabilidade.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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