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Intervento con il telefono cellulare per il mantenimento dell'attività fisica negli uomini afroamericani Fase I (MobileMen)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.

Intervento con il telefono cellulare per il mantenimento dell'attività fisica negli uomini afroamericani (MobileMen) Ph I

Gli uomini afroamericani sono a rischio di sviluppare malattie croniche in parte a causa dei bassi livelli di attività fisica regolare. Gli studi sono stati efficaci nell'aumentare i livelli di attività fisica negli uomini afroamericani; tuttavia, per mantenere i benefici per la salute dell'esercizio fisico, è necessaria un'attività fisica continua. Lo scopo del presente studio è sviluppare un'applicazione per telefoni cellulari per uomini afroamericani che li aiuti a mantenere i loro livelli di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli uomini afroamericani sperimentano disparità di salute in una serie di malattie croniche prevenibili, tra cui malattie cardiovascolari, ictus, obesità e diabete. L'attività fisica (PA) è un fattore di rischio modificabile per queste condizioni. I pochi studi sulla promozione dell'AP che hanno incluso uomini afroamericani hanno portato a un cambiamento comportamentale di successo a breve termine, ma affinché i benefici per la salute dell'AP possano essere realizzati, i livelli di PA devono essere mantenuti. Mentre è stato dimostrato che i programmi di mantenimento del cambiamento del comportamento aiutano i partecipanti a sostenere il cambiamento del comportamento, non siamo stati in grado di identificare studi che abbiano sviluppato programmi di mantenimento rivolti specificamente agli uomini afroamericani. Lo scopo di questa proposta è sviluppare un programma di mantenimento dell'AP per uomini afroamericani. Questo progetto di fase I di Small Business Technology Transfer (STTR), MobileMen, realizzerà l'intervento utilizzando la tecnologia mobile health (mHealth) e, pertanto, sarà guidato da ricercatori e sviluppatori multimediali presso Klein Buendel, Inc. (KB) e Pennington Biomedical Research Center (Dott. Newton, P.I.). L'uso di mHealth, al contrario di altre vie di erogazione dell'intervento, si basa su rapporti pubblicati che documentano che gli afroamericani percepiscono la tecnologia mobile come un mezzo accettabile per l'erogazione dell'intervento. Inoltre, il possesso di smartphone e l'uso di messaggi di testo sono più alti tra gli afroamericani rispetto ad altri gruppi etnici. È necessario adattare questo intervento agli uomini afroamericani perché hanno convinzioni uniche sul ruolo di genere che influenzano la promozione dell'esercizio. C'è anche un crescente riconoscimento della necessità per i ricercatori di sviluppare interventi in collaborazione con la popolazione target. Pertanto, l'attuale proposta comporterà lo svolgimento di ricerche formative con uomini afroamericani per identificare gli elementi chiave per lo sviluppo del programma. Il fatto che la mHealth sia accettabile e il fatto che l'applicazione sarà sviluppata in collaborazione con uomini afroamericani, ci porta a ipotizzare che gli uomini afroamericani considereranno l'intervento di mHealth accettabile, fattibile e utilizzabile. In questa fase I STTR, KB: (1) condurrà una ricerca formativa multimetodo per guidare la progettazione e il contenuto dell'app, (2) produrrà un prototipo di app funzionante e (3) condurrà test di usabilità sul prototipo per funzionalità, facilità d'uso e interesse tra gli uomini afroamericani. A conoscenza di KB, nessuno studio ha utilizzato i telefoni cellulari come mezzo per influenzare i livelli PA negli uomini afroamericani. MobileMen risponderà a un'esigenza insoddisfatta sul mercato in quanto sarà la prima app per smartphone mirata alla manutenzione della PA negli uomini afroamericani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possiede uno smartphone e parla e legge l'inglese, vive nell'area di Greater Baton Rouge e acconsente a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che interferirebbe con la partecipazione a una discussione di gruppo, riluttanza alla registrazione audio e video o riluttanza a fornire un consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Prototipo di app Mobile Men
Prototipo di app mobile per l'attività fisica pensata per uomini afroamericani.
Test della funzionalità dell'app

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'usabilità del sistema
Lasso di tempo: 5 mesi
Prospettiva del partecipante sulla fattibilità del programma e sulla promozione dell'attività fisica.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle prospettive degli utenti
Lasso di tempo: 5 mesi
Prospettiva partecipante del design dell'app e identificazione e correzione dei problemi di usabilità.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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