Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja telefonii komórkowej w celu utrzymania aktywności fizycznej u Afroamerykanów, faza I (MobileMen)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.

Interwencja telefonii komórkowej w celu utrzymania aktywności fizycznej u Afroamerykanów (MobileMen) Ph I

Afroamerykanie są narażeni na ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, częściowo z powodu niskiego poziomu regularnej aktywności fizycznej. Badania okazały się skuteczne w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej u Afroamerykanów; jednak dla utrzymania korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń konieczna jest dalsza aktywność fizyczna. Celem obecnego badania jest opracowanie aplikacji na telefon komórkowy dla Afroamerykanów, która pomoże im utrzymać poziom aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Afroamerykanie doświadczają dysproporcji zdrowotnych w przypadku wielu chorób przewlekłych, którym można zapobiegać, w tym chorób sercowo-naczyniowych, udarów, otyłości i cukrzycy. Aktywność fizyczna (PA) jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka tych schorzeń. Nieliczne badania promocji PA, które obejmowały Afroamerykanów, zaowocowały pomyślną krótkoterminową zmianą zachowania, jednak aby korzyści zdrowotne PA zostały zrealizowane, poziomy PA muszą zostać utrzymane. Chociaż wykazano, że programy podtrzymujące zmianę zachowania pomagają uczestnikom w podtrzymaniu zmiany zachowania, nie byliśmy w stanie zidentyfikować żadnych badań, w których opracowano programy podtrzymujące skierowane specjalnie do Afroamerykanów. Celem tej propozycji jest opracowanie programu konserwacji PA dla Afroamerykanów. Ten projekt fazy I Small Business Technology Transfer (STTR), MobileMen, zapewni interwencję z wykorzystaniem technologii mobilnego zdrowia (mHealth), a zatem będzie prowadzony przez naukowców i twórców multimediów z Klein Buendel, Inc. (KB) i Pennington Biomedical Research Center (Dr. Newtona, PI). Wykorzystanie mZdrowia, w przeciwieństwie do innych sposobów realizacji interwencji, opiera się na opublikowanych raportach dokumentujących, że Afroamerykanie postrzegają technologię mobilną jako akceptowalny sposób realizacji interwencji. Ponadto posiadanie smartfonów i korzystanie z wiadomości tekstowych jest najwyższe wśród Afroamerykanów w porównaniu z innymi grupami etnicznymi. Istnieje potrzeba dostosowania tej interwencji do Afroamerykanów, ponieważ mają oni unikalne przekonania dotyczące ról płciowych, które wpływają na promocję ćwiczeń. Wzrasta również świadomość potrzeby opracowywania przez naukowców interwencji we współpracy z populacją docelową. Dlatego obecna propozycja będzie obejmować przeprowadzenie badań formatywnych z Afroamerykanami w celu zidentyfikowania kluczowych elementów rozwoju programu. Fakt, że m-Zdrowie jest akceptowalny dla - oraz fakt, że aplikacja zostanie opracowana we współpracy z Afroamerykanami, prowadzi nas do hipotezy, że Afroamerykanie będą postrzegać interwencję m-zdrowia jako akceptowalną, wykonalną i użyteczną. W tej fazie I STTR KB: (1) przeprowadzi wielometodowe badania formatywne w celu ukierunkowania projektowania i zawartości aplikacji, (2) stworzy działający prototyp aplikacji oraz (3) przeprowadzi testy użyteczności prototypu pod kątem funkcjonalności i łatwości użytkowania i zainteresowanie wśród Afroamerykanów. Zgodnie z wiedzą KB, żadne badanie nie wykorzystywało telefonów komórkowych jako środka wpływającego na poziomy PA u Afroamerykanów. MobileMen zaspokoi niezaspokojoną potrzebę na rynku, ponieważ będzie to pierwsza aplikacja na smartfony ukierunkowana na utrzymanie PA u Afroamerykanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada smartfon, mówi i czyta po angielsku, mieszka w rejonie Greater Baton Rouge i wyraża zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które przeszkadzałoby w uczestnictwie w dyskusji grupowej, niechęć do nagrywania audio i wideo lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Prototyp mobilnej aplikacji dla mężczyzn
Prototyp aplikacji mobilnej do aktywności fizycznej skierowanej do Afroamerykanów.
Testowanie funkcjonalności aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz użyteczności systemu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Perspektywa uczestnika wykonalności programu i promocji aktywności fizycznej.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie opinii użytkowników
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Perspektywa uczestnika projektowania aplikacji oraz identyfikacja i korygowanie problemów użyteczności.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Prototyp mobilnej aplikacji dla mężczyzn

Subskrybuj