- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03055416
Interwencja telefonii komórkowej w celu utrzymania aktywności fizycznej u Afroamerykanów, faza I (MobileMen)
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Interwencja telefonii komórkowej w celu utrzymania aktywności fizycznej u Afroamerykanów (MobileMen) Ph I
Afroamerykanie są narażeni na ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, częściowo z powodu niskiego poziomu regularnej aktywności fizycznej.
Badania okazały się skuteczne w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej u Afroamerykanów; jednak dla utrzymania korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń konieczna jest dalsza aktywność fizyczna.
Celem obecnego badania jest opracowanie aplikacji na telefon komórkowy dla Afroamerykanów, która pomoże im utrzymać poziom aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afroamerykanie doświadczają dysproporcji zdrowotnych w przypadku wielu chorób przewlekłych, którym można zapobiegać, w tym chorób sercowo-naczyniowych, udarów, otyłości i cukrzycy.
Aktywność fizyczna (PA) jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka tych schorzeń.
Nieliczne badania promocji PA, które obejmowały Afroamerykanów, zaowocowały pomyślną krótkoterminową zmianą zachowania, jednak aby korzyści zdrowotne PA zostały zrealizowane, poziomy PA muszą zostać utrzymane.
Chociaż wykazano, że programy podtrzymujące zmianę zachowania pomagają uczestnikom w podtrzymaniu zmiany zachowania, nie byliśmy w stanie zidentyfikować żadnych badań, w których opracowano programy podtrzymujące skierowane specjalnie do Afroamerykanów.
Celem tej propozycji jest opracowanie programu konserwacji PA dla Afroamerykanów.
Ten projekt fazy I Small Business Technology Transfer (STTR), MobileMen, zapewni interwencję z wykorzystaniem technologii mobilnego zdrowia (mHealth), a zatem będzie prowadzony przez naukowców i twórców multimediów z Klein Buendel, Inc. (KB) i Pennington Biomedical Research Center (Dr.
Newtona, PI).
Wykorzystanie mZdrowia, w przeciwieństwie do innych sposobów realizacji interwencji, opiera się na opublikowanych raportach dokumentujących, że Afroamerykanie postrzegają technologię mobilną jako akceptowalny sposób realizacji interwencji.
Ponadto posiadanie smartfonów i korzystanie z wiadomości tekstowych jest najwyższe wśród Afroamerykanów w porównaniu z innymi grupami etnicznymi.
Istnieje potrzeba dostosowania tej interwencji do Afroamerykanów, ponieważ mają oni unikalne przekonania dotyczące ról płciowych, które wpływają na promocję ćwiczeń.
Wzrasta również świadomość potrzeby opracowywania przez naukowców interwencji we współpracy z populacją docelową.
Dlatego obecna propozycja będzie obejmować przeprowadzenie badań formatywnych z Afroamerykanami w celu zidentyfikowania kluczowych elementów rozwoju programu.
Fakt, że m-Zdrowie jest akceptowalny dla - oraz fakt, że aplikacja zostanie opracowana we współpracy z Afroamerykanami, prowadzi nas do hipotezy, że Afroamerykanie będą postrzegać interwencję m-zdrowia jako akceptowalną, wykonalną i użyteczną.
W tej fazie I STTR KB: (1) przeprowadzi wielometodowe badania formatywne w celu ukierunkowania projektowania i zawartości aplikacji, (2) stworzy działający prototyp aplikacji oraz (3) przeprowadzi testy użyteczności prototypu pod kątem funkcjonalności i łatwości użytkowania i zainteresowanie wśród Afroamerykanów.
Zgodnie z wiedzą KB, żadne badanie nie wykorzystywało telefonów komórkowych jako środka wpływającego na poziomy PA u Afroamerykanów.
MobileMen zaspokoi niezaspokojoną potrzebę na rynku, ponieważ będzie to pierwsza aplikacja na smartfony ukierunkowana na utrzymanie PA u Afroamerykanów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada smartfon, mówi i czyta po angielsku, mieszka w rejonie Greater Baton Rouge i wyraża zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które przeszkadzałoby w uczestnictwie w dyskusji grupowej, niechęć do nagrywania audio i wideo lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Prototyp mobilnej aplikacji dla mężczyzn
Prototyp aplikacji mobilnej do aktywności fizycznej skierowanej do Afroamerykanów.
|
Testowanie funkcjonalności aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz użyteczności systemu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Perspektywa uczestnika wykonalności programu i promocji aktywności fizycznej.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie opinii użytkowników
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Perspektywa uczestnika projektowania aplikacji oraz identyfikacja i korygowanie problemów użyteczności.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Prototyp mobilnej aplikacji dla mężczyzn
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearZakończony
-
CochlearRekrutacyjnyUtrata słuchuBelgia, Stany Zjednoczone, Australia
-
University of VirginiaVirginia Department of HealthZakończonyHIV | Adhezja, lekarstwoStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjny
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 2 leczona insulinąFrancja
-
University of California, San FranciscoSword Health, SARekrutacyjnyRak ginekologicznyStany Zjednoczone