- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03055416
Intervence mobilního telefonu pro udržení fyzické aktivity u afroamerických mužů fáze I (MobileMen)
7. února 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Intervence mobilním telefonem pro udržení fyzické aktivity u afroamerických mužů (MobileMen) Ph I
Afroameričtí muži jsou vystaveni riziku rozvoje chronického onemocnění částečně kvůli nízké úrovni pravidelné fyzické aktivity.
Studie byly účinné při zvyšování úrovně fyzické aktivity u afroamerických mužů; avšak pro udržení zdravotních přínosů cvičení je nezbytná nepřetržitá fyzická aktivita.
Účelem této studie je vyvinout aplikaci pro mobilní telefony pro afroamerické muže, která jim pomůže udržet úroveň fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Afroameričtí muži pociťují zdravotní rozdíly v řadě chronických onemocnění, kterým lze předcházet, včetně kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, obezity a cukrovky.
Fyzická aktivita (PA) je ovlivnitelný rizikový faktor těchto stavů.
Několik málo studií propagace PA, které zahrnovaly afroamerické muže, vedlo k úspěšné krátkodobé změně chování, ale aby byly realizovány zdravotní přínosy PA, musí být hladiny PA zachovány.
I když bylo prokázáno, že programy údržby změny chování pomáhají účastníkům udržet změnu chování, nebyli jsme schopni identifikovat žádné studie, které vyvinuly programy údržby specificky zaměřené na afroamerické muže.
Účelem tohoto návrhu je vyvinout program údržby PA pro afroamerické muže.
Tento projekt Fáze I Small Business Technology Transfer (STTR), MobileMen, poskytne intervenci využívající technologii mobilního zdraví (mHealth), a proto bude veden výzkumníky a vývojáři multimédií z Klein Buendel, Inc. (KB) a Pennington Biomedical Research Center. (Dr.
Newton, PI).
Použití mHealth, na rozdíl od jiných způsobů poskytování intervencí, je založeno na publikovaných zprávách dokumentujících, že Afroameričané vnímají mobilní technologii jako přijatelný způsob poskytování intervencí.
Navíc vlastnictví chytrých telefonů a používání textových zpráv jsou nejvyšší mezi Afroameričany ve srovnání s jinými etnickými skupinami.
Je potřeba přizpůsobit tuto intervenci afroamerickým mužům, protože mají jedinečné přesvědčení o genderových rolích, které ovlivňují propagaci cvičení.
Stále více se také uznává, že je potřeba, aby výzkumní pracovníci vyvíjeli intervence ve spolupráci s cílovou populací.
Současný návrh proto bude zahrnovat provádění formativního výzkumu s afroamerickými muži s cílem identifikovat klíčové prvky pro vývoj programu.
Skutečnost, že mHealth je přijatelná pro- a skutečnost, že aplikace bude vyvíjena ve spolupráci s afroamerickými muži, nás vede k hypotéze, že afroameričtí muži budou považovat intervenci mHealth za přijatelnou, proveditelnou a použitelnou.
V této fázi I STTR bude KB: (1) provádět multimetodový formativní výzkum, který povede k návrhu a obsahu aplikace, (2) vytvoří funkční prototyp aplikace a (3) provede testování použitelnosti prototypu z hlediska funkčnosti a snadnosti použití. a zájem mezi afroamerickými muži.
Pokud je KB známo, žádná studie nevyužila mobilní telefony jako prostředek k ovlivnění úrovní PA u afroamerických mužů.
MobileMen bude řešit neuspokojenou potřebu na trhu, protože to bude první aplikace pro chytré telefony, která je zaměřena na údržbu PA u afroamerických mužů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní chytrý telefon a mluví a čte anglicky, žije v oblasti Greater Baton Rouge a souhlasí s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha, která by narušovala účast ve skupinové diskusi, neochotná pořizovat audio a video záznam nebo neochotná dát písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Prototyp mobilní aplikace pro muže
Prototyp mobilní aplikace pro fyzickou aktivitu zaměřenou na afroamerické muže.
|
Testování funkčnosti aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: 5 měsíců
|
Účastnický pohled na proveditelnost programu a podporu fyzické aktivity.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum uživatelských perspektiv
Časové okno: 5 měsíců
|
Pohled účastníka na návrh aplikace a identifikaci a nápravu problémů s použitelností.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Prototyp mobilní aplikace pro muže
-
AbleLink Smart Living TechnologiesDokončeno