Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mobilního telefonu pro udržení fyzické aktivity u afroamerických mužů fáze I (MobileMen)

7. února 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Intervence mobilním telefonem pro udržení fyzické aktivity u afroamerických mužů (MobileMen) Ph I

Afroameričtí muži jsou vystaveni riziku rozvoje chronického onemocnění částečně kvůli nízké úrovni pravidelné fyzické aktivity. Studie byly účinné při zvyšování úrovně fyzické aktivity u afroamerických mužů; avšak pro udržení zdravotních přínosů cvičení je nezbytná nepřetržitá fyzická aktivita. Účelem této studie je vyvinout aplikaci pro mobilní telefony pro afroamerické muže, která jim pomůže udržet úroveň fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Afroameričtí muži pociťují zdravotní rozdíly v řadě chronických onemocnění, kterým lze předcházet, včetně kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, obezity a cukrovky. Fyzická aktivita (PA) je ovlivnitelný rizikový faktor těchto stavů. Několik málo studií propagace PA, které zahrnovaly afroamerické muže, vedlo k úspěšné krátkodobé změně chování, ale aby byly realizovány zdravotní přínosy PA, musí být hladiny PA zachovány. I když bylo prokázáno, že programy údržby změny chování pomáhají účastníkům udržet změnu chování, nebyli jsme schopni identifikovat žádné studie, které vyvinuly programy údržby specificky zaměřené na afroamerické muže. Účelem tohoto návrhu je vyvinout program údržby PA pro afroamerické muže. Tento projekt Fáze I Small Business Technology Transfer (STTR), MobileMen, poskytne intervenci využívající technologii mobilního zdraví (mHealth), a proto bude veden výzkumníky a vývojáři multimédií z Klein Buendel, Inc. (KB) a Pennington Biomedical Research Center. (Dr. Newton, PI). Použití mHealth, na rozdíl od jiných způsobů poskytování intervencí, je založeno na publikovaných zprávách dokumentujících, že Afroameričané vnímají mobilní technologii jako přijatelný způsob poskytování intervencí. Navíc vlastnictví chytrých telefonů a používání textových zpráv jsou nejvyšší mezi Afroameričany ve srovnání s jinými etnickými skupinami. Je potřeba přizpůsobit tuto intervenci afroamerickým mužům, protože mají jedinečné přesvědčení o genderových rolích, které ovlivňují propagaci cvičení. Stále více se také uznává, že je potřeba, aby výzkumní pracovníci vyvíjeli intervence ve spolupráci s cílovou populací. Současný návrh proto bude zahrnovat provádění formativního výzkumu s afroamerickými muži s cílem identifikovat klíčové prvky pro vývoj programu. Skutečnost, že mHealth je přijatelná pro- a skutečnost, že aplikace bude vyvíjena ve spolupráci s afroamerickými muži, nás vede k hypotéze, že afroameričtí muži budou považovat intervenci mHealth za přijatelnou, proveditelnou a použitelnou. V této fázi I STTR bude KB: (1) provádět multimetodový formativní výzkum, který povede k návrhu a obsahu aplikace, (2) vytvoří funkční prototyp aplikace a (3) provede testování použitelnosti prototypu z hlediska funkčnosti a snadnosti použití. a zájem mezi afroamerickými muži. Pokud je KB známo, žádná studie nevyužila mobilní telefony jako prostředek k ovlivnění úrovní PA u afroamerických mužů. MobileMen bude řešit neuspokojenou potřebu na trhu, protože to bude první aplikace pro chytré telefony, která je zaměřena na údržbu PA u afroamerických mužů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní chytrý telefon a mluví a čte anglicky, žije v oblasti Greater Baton Rouge a souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha, která by narušovala účast ve skupinové diskusi, neochotná pořizovat audio a video záznam nebo neochotná dát písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Prototyp mobilní aplikace pro muže
Prototyp mobilní aplikace pro fyzickou aktivitu zaměřenou na afroamerické muže.
Testování funkčnosti aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: 5 měsíců
Účastnický pohled na proveditelnost programu a podporu fyzické aktivity.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum uživatelských perspektiv
Časové okno: 5 měsíců
Pohled účastníka na návrh aplikace a identifikaci a nápravu problémů s použitelností.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Prototyp mobilní aplikace pro muže

  • AbleLink Smart Living Technologies
    Dokončeno
    WayFinder Ride Prototype | Aplikace Uber | Lyft App
    Spojené státy
Předplatit