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Handyintervention zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Männern Phase I (MobileMen)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.

Handy-Intervention zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Männern (MobileMen) Ph I

Afroamerikanische Männer sind teilweise aufgrund geringer regelmäßiger körperlicher Aktivität einem Risiko ausgesetzt, an chronischen Krankheiten zu erkranken. Studien waren wirksam bei der Steigerung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Männern; Damit die gesundheitlichen Vorteile von Bewegung erhalten bleiben, ist jedoch kontinuierliche körperliche Aktivität erforderlich. Der Zweck der aktuellen Studie ist die Entwicklung einer Mobiltelefonanwendung für afroamerikanische Männer, die ihnen hilft, ihr körperliches Aktivitätsniveau aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikanische Männer leiden unter gesundheitlichen Unterschieden bei einer Reihe vermeidbarer chronischer Krankheiten, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfälle, Fettleibigkeit und Diabetes. Körperliche Aktivität (PA) ist ein modifizierbarer Risikofaktor für diese Erkrankungen. Die wenigen Studien zur PA-Förderung, an denen afroamerikanische Männer beteiligt waren, haben zu einer erfolgreichen kurzfristigen Verhaltensänderung geführt, aber damit die gesundheitlichen Vorteile von PA realisiert werden können, müssen die PA-Spiegel aufrechterhalten werden. Während Programme zur Erhaltung von Verhaltensänderungen gezeigt haben, dass sie den Teilnehmern helfen, Verhaltensänderungen aufrechtzuerhalten, konnten wir keine Studien identifizieren, die Erhaltungsprogramme speziell für afroamerikanische Männer entwickelt haben. Der Zweck dieses Vorschlags ist die Entwicklung eines PA-Wartungsprogramms für afroamerikanische Männer. Dieses Phase I Small Business Technology Transfer (STTR)-Projekt, MobileMen, wird die Intervention unter Verwendung von mobiler Gesundheitstechnologie (mHealth) durchführen und wird daher von Forschern und Multimedia-Entwicklern bei Klein Bündel, Inc. (KB) und dem Pennington Biomedical Research Center geleitet (DR. Newton, PI). Die Verwendung von mHealth basiert im Gegensatz zu anderen Möglichkeiten der Interventionsbereitstellung auf veröffentlichten Berichten, die dokumentieren, dass Afroamerikaner mobile Technologie als akzeptables Mittel zur Interventionsbereitstellung wahrnehmen. Darüber hinaus sind der Besitz von Smartphones und die Nutzung von Textnachrichten unter Afroamerikanern im Vergleich zu anderen ethnischen Gruppen am höchsten. Es besteht die Notwendigkeit, diese Intervention auf afroamerikanische Männer zuzuschneiden, da sie einzigartige Vorstellungen von Geschlechtsrollen haben, die die Trainingsförderung beeinflussen. Es wird auch zunehmend erkannt, dass Forscher Interventionen in Zusammenarbeit mit der Zielgruppe entwickeln müssen. Daher wird der aktuelle Vorschlag die Durchführung von formativen Forschungen mit afroamerikanischen Männern beinhalten, um die Schlüsselelemente für die Programmentwicklung zu identifizieren. Die Tatsache, dass mHealth akzeptabel ist, und die Tatsache, dass die Anwendung in Zusammenarbeit mit afroamerikanischen Männern entwickelt wird, führt uns zu der Hypothese, dass afroamerikanische Männer die mHealth-Intervention als akzeptabel, machbar und anwendbar ansehen werden. In diesem Phase-I-STTR wird KB: (1) multimethodische formative Forschung durchführen, um das App-Design und den Inhalt zu leiten, (2) einen funktionierenden App-Prototypen erstellen und (3) Usability-Tests des Prototyps auf Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit durchführen , und Interesse unter afroamerikanischen Männern. Nach Kenntnis von KB hat keine Studie Mobiltelefone als Mittel zur Beeinflussung der PA-Werte bei afroamerikanischen Männern eingesetzt. MobileMen wird einen ungedeckten Bedarf auf dem Markt decken, da es die erste Smartphone-App sein wird, die auf die PA-Wartung bei afroamerikanischen Männern ausgerichtet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzt ein Smartphone und spricht und liest Englisch, lebt im Großraum Baton Rouge und stimmt der Teilnahme zu.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an einer Gruppendiskussion beeinträchtigen würde, nicht bereit, Audio- und Videoaufnahmen zu machen, oder nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Prototyp der App für mobile Männer
Prototyp einer mobilen App für körperliche Aktivität, die auf afroamerikanische Männer ausgerichtet ist.
Testen der App-Funktionalität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: 5 Monate
Teilnehmerperspektive der Programmdurchführbarkeit und Bewegungsförderung.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Benutzerperspektive
Zeitfenster: 5 Monate
Teilnehmerperspektive des App-Designs und Identifizierung und Behebung von Usability-Problemen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Prototyp der App für mobile Männer

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