- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03055416
Mobiltelefonintervention til vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos afroamerikanske mænd fase I (MobileMen)
7. februar 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Mobiltelefonintervention til vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos afroamerikanske mænd (MobileMen) Ph I
Afroamerikanske mænd er i risiko for at udvikle kronisk sygdom, delvist på grund af lave niveauer af regelmæssig fysisk aktivitet.
Undersøgelser har været effektive til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos afroamerikanske mænd; Men for at opretholde de sundhedsmæssige fordele ved træning er det nødvendigt med fortsat fysisk aktivitet.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at udvikle en mobiltelefonapplikation til afroamerikanske mænd, der vil hjælpe dem med at opretholde deres fysiske aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanske mænd oplever sundhedsmæssige forskelle på tværs af en række kroniske sygdomme, der kan forebygges, herunder hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, fedme og diabetes.
Fysisk aktivitet (PA) er en modificerbar risikofaktor for disse tilstande.
De få PA-fremmeundersøgelser, der har inkluderet afroamerikanske mænd, har resulteret i vellykket kortsigtet adfærdsændring, men for at de sundhedsmæssige fordele ved PA kan realiseres, skal PA-niveauer opretholdes.
Mens programmer for vedligeholdelsesændringer har vist sig at hjælpe deltagere med at opretholde adfærdsændringer, var vi ikke i stand til at identificere nogen undersøgelser, der har udviklet vedligeholdelsesprogrammer specifikt rettet mod afroamerikanske mænd.
Formålet med dette forslag er at udvikle et PA-vedligeholdelsesprogram for afroamerikanske mænd.
Dette Phase I Small Business Technology Transfer-projekt (STTR), MobileMen, vil levere interventionen ved hjælp af mobil sundhed (mHealth) teknologi og vil derfor blive ledet af forskere og multimedieudviklere ved Klein Buendel, Inc. (KB) og Pennington Biomedical Research Center (Dr.
Newton, PI).
Brugen af mHealth, i modsætning til andre muligheder for interventionslevering, er baseret på offentliggjorte rapporter, der dokumenterer, at afroamerikanere opfatter mobilteknologi som et acceptabelt middel til interventionslevering.
Derudover er ejerskabet af smartphones og brugen af tekstbeskeder højest blandt afroamerikanere sammenlignet med andre etniske grupper.
Der er behov for at skræddersy denne intervention til afroamerikanske mænd, fordi de har unikke kønsrolleoverbevisninger, som påvirker træningsfremme.
Der er også en stigende erkendelse af behovet for, at forskere udvikler interventioner i samarbejde med målgruppen.
Derfor vil det nuværende forslag involvere at udføre formativ forskning med afroamerikanske mænd for at identificere nøgleelementerne for programudvikling.
Det faktum, at mHealth er acceptabelt for - og det faktum, at applikationen vil blive udviklet i samarbejde med afroamerikanske mænd, får os til at antage, at afroamerikanske mænd vil se mHealth-interventionen som acceptabel, gennemførlig og brugbar.
I denne fase I STTR vil KB: (1) udføre formativ forskning med flere metoder for at vejlede appdesign og indhold, (2) producere en fungerende app-prototype og (3) udføre usability-test af prototypen for funktionalitet, brugervenlighed , og interesse blandt afroamerikanske mænd.
Så vidt KB ved, har ingen undersøgelse brugt mobiltelefoner som et middel til at påvirke PA-niveauer hos afroamerikanske mænd.
MobileMen vil imødekomme et udækket behov på markedet, da det vil være den første smartphone-app, der er målrettet mod PA-vedligeholdelse hos afroamerikanske mænd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ejer en smartphone og taler og læser engelsk, bor i Greater Baton Rouge-området og giver samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre at deltage i en gruppediskussion, uvillig til at blive lyd- og videooptaget eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Mobile Men App Prototype
Prototype af mobilapp til fysisk aktivitet, der er tilpasset afroamerikanske mænd.
|
Test af app funktionalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
|
Deltagerperspektiv på programmets gennemførlighed og fremme af fysisk aktivitet.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugerperspektivundersøgelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Deltagerperspektiv på appens design og identificering og korrigering af brugervenlighedsproblemer.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
16. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Mobile Men App Prototype
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
Aarhus University HospitalRekruttering
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTakedaAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of ZurichSwitzerland: ETH; Switzerland: MakoraAfsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekruttering
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig dysregulering
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetLungekræft | Fysisk terapi | Thoraxkirurgi | PræoperativSpanien
-
University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitetForenede Stater