Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonintervention til vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos afroamerikanske mænd fase I (MobileMen)

7. februar 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.

Mobiltelefonintervention til vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos afroamerikanske mænd (MobileMen) Ph I

Afroamerikanske mænd er i risiko for at udvikle kronisk sygdom, delvist på grund af lave niveauer af regelmæssig fysisk aktivitet. Undersøgelser har været effektive til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos afroamerikanske mænd; Men for at opretholde de sundhedsmæssige fordele ved træning er det nødvendigt med fortsat fysisk aktivitet. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at udvikle en mobiltelefonapplikation til afroamerikanske mænd, der vil hjælpe dem med at opretholde deres fysiske aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanske mænd oplever sundhedsmæssige forskelle på tværs af en række kroniske sygdomme, der kan forebygges, herunder hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, fedme og diabetes. Fysisk aktivitet (PA) er en modificerbar risikofaktor for disse tilstande. De få PA-fremmeundersøgelser, der har inkluderet afroamerikanske mænd, har resulteret i vellykket kortsigtet adfærdsændring, men for at de sundhedsmæssige fordele ved PA kan realiseres, skal PA-niveauer opretholdes. Mens programmer for vedligeholdelsesændringer har vist sig at hjælpe deltagere med at opretholde adfærdsændringer, var vi ikke i stand til at identificere nogen undersøgelser, der har udviklet vedligeholdelsesprogrammer specifikt rettet mod afroamerikanske mænd. Formålet med dette forslag er at udvikle et PA-vedligeholdelsesprogram for afroamerikanske mænd. Dette Phase I Small Business Technology Transfer-projekt (STTR), MobileMen, vil levere interventionen ved hjælp af mobil sundhed (mHealth) teknologi og vil derfor blive ledet af forskere og multimedieudviklere ved Klein Buendel, Inc. (KB) og Pennington Biomedical Research Center (Dr. Newton, PI). Brugen af ​​mHealth, i modsætning til andre muligheder for interventionslevering, er baseret på offentliggjorte rapporter, der dokumenterer, at afroamerikanere opfatter mobilteknologi som et acceptabelt middel til interventionslevering. Derudover er ejerskabet af smartphones og brugen af ​​tekstbeskeder højest blandt afroamerikanere sammenlignet med andre etniske grupper. Der er behov for at skræddersy denne intervention til afroamerikanske mænd, fordi de har unikke kønsrolleoverbevisninger, som påvirker træningsfremme. Der er også en stigende erkendelse af behovet for, at forskere udvikler interventioner i samarbejde med målgruppen. Derfor vil det nuværende forslag involvere at udføre formativ forskning med afroamerikanske mænd for at identificere nøgleelementerne for programudvikling. Det faktum, at mHealth er acceptabelt for - og det faktum, at applikationen vil blive udviklet i samarbejde med afroamerikanske mænd, får os til at antage, at afroamerikanske mænd vil se mHealth-interventionen som acceptabel, gennemførlig og brugbar. I denne fase I STTR vil KB: (1) udføre formativ forskning med flere metoder for at vejlede appdesign og indhold, (2) producere en fungerende app-prototype og (3) udføre usability-test af prototypen for funktionalitet, brugervenlighed , og interesse blandt afroamerikanske mænd. Så vidt KB ved, har ingen undersøgelse brugt mobiltelefoner som et middel til at påvirke PA-niveauer hos afroamerikanske mænd. MobileMen vil imødekomme et udækket behov på markedet, da det vil være den første smartphone-app, der er målrettet mod PA-vedligeholdelse hos afroamerikanske mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ejer en smartphone og taler og læser engelsk, bor i Greater Baton Rouge-området og giver samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre at deltage i en gruppediskussion, uvillig til at blive lyd- og videooptaget eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Mobile Men App Prototype
Prototype af mobilapp til fysisk aktivitet, der er tilpasset afroamerikanske mænd.
Test af app funktionalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
Deltagerperspektiv på programmets gennemførlighed og fremme af fysisk aktivitet.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerperspektivundersøgelse
Tidsramme: 5 måneder
Deltagerperspektiv på appens design og identificering og korrigering af brugervenlighedsproblemer.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Mobile Men App Prototype

Abonner