Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonintervensjon for vedlikehold av fysisk aktivitet hos afroamerikanske menn Fase I (MobileMen)

7. februar 2023 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.

Mobiltelefonintervensjon for vedlikehold av fysisk aktivitet hos afroamerikanske menn (MobileMen) Ph I

Afroamerikanske menn står i fare for å utvikle kronisk sykdom delvis på grunn av lave nivåer av regelmessig fysisk aktivitet. Studier har vært effektive for å øke fysisk aktivitetsnivå hos afroamerikanske menn; Men for å opprettholde helsegevinstene ved trening er fortsatt fysisk aktivitet nødvendig. Hensikten med denne studien er å utvikle en mobiltelefonapplikasjon for afroamerikanske menn som vil hjelpe dem å opprettholde sitt fysiske aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanske menn opplever helseforskjeller på tvers av en rekke forebyggbare kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, slag, fedme og diabetes. Fysisk aktivitet (PA) er en modifiserbar risikofaktor for disse tilstandene. De få PA-promoteringsstudiene som har inkludert afroamerikanske menn har resultert i vellykket kortsiktig atferdsendring, men for at helsegevinstene av PA skal realiseres, må PA-nivåene opprettholdes. Mens vedlikeholdsprogrammer for atferdsendring har vist seg å hjelpe deltakere med å opprettholde atferdsendring, var vi ikke i stand til å identifisere noen studier som har utviklet vedlikeholdsprogrammer spesifikt rettet mot afroamerikanske menn. Formålet med dette forslaget er å utvikle et PA-vedlikeholdsprogram for afroamerikanske menn. Dette Fase I Small Business Technology Transfer-prosjektet (STTR), MobileMen, vil levere intervensjonen ved å bruke mobil helseteknologi (mHealth) og vil derfor bli ledet av forskere og multimediautviklere ved Klein Buendel, Inc. (KB) og Pennington Biomedical Research Center (Dr. Newton, PI). Bruken av mHealth, i motsetning til andre veier for intervensjonslevering, er basert på publiserte rapporter som dokumenterer at afroamerikanere oppfatter mobilteknologi som et akseptabelt middel for intervensjonslevering. I tillegg er eierskap til smarttelefoner og bruk av tekstmeldinger høyest blant afroamerikanere sammenlignet med andre etniske grupper. Det er behov for å skreddersy denne intervensjonen mot afroamerikanske menn fordi de har unike kjønnsrolleoppfatninger som påvirker treningsfremme. Det er også økende erkjennelse av behovet for forskere for å utvikle intervensjoner i samarbeid med målgruppen. Derfor vil det nåværende forslaget innebære å utføre formativ forskning med afroamerikanske menn for å identifisere nøkkelelementene for programutvikling. Det faktum at mHealth er akseptabelt for - og det faktum at applikasjonen vil bli utviklet i samarbeid med afroamerikanske menn, får oss til å anta at afroamerikanske menn vil se på mHealth-intervensjonen som akseptabel, gjennomførbar og brukbar. I denne fase I STTR vil KB: (1) utføre formativ forskning med flere metoder for å veilede appdesign og innhold, (2) produsere en fungerende app-prototype, og (3) gjennomføre brukervennlighetstesting på prototypen for funksjonalitet, brukervennlighet , og interesse blant afroamerikanske menn. Så vidt KB kjenner til, har ingen studier brukt mobiltelefoner som et middel til å påvirke PA-nivåer hos afroamerikanske menn. MobileMen vil møte et udekket behov på markedet, da det vil være den første smarttelefonappen som er rettet mot PA-vedlikehold hos afroamerikanske menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eier en smarttelefon og snakker og leser engelsk, bor i Greater Baton Rouge-området og samtykker i å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse som ville forstyrre deltakelse i en gruppediskusjon, uvillig til å bli lyd- og videoopptak, eller uvillig til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Mobile Men App Prototype
Prototype av mobilapp for fysisk aktivitet rettet for afroamerikanske menn.
Testing av app-funksjonalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Spørreskjema
Tidsramme: 5 måneder
Deltakerperspektiv på programmets gjennomførbarhet og fremme av fysisk aktivitet.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukerperspektivundersøkelse
Tidsramme: 5 måneder
Deltakerperspektiv på appens design og identifisere og korrigere brukervennlighetsproblemer.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere