- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03055416
Mobiltelefonos beavatkozás az afro-amerikai férfiak fizikai aktivitásának fenntartására, I. fázis (MobileMen)
2023. február 7. frissítette: Klein Buendel, Inc.
Mobiltelefonos beavatkozás az afro-amerikai férfiak (mobilférfiak) fizikai aktivitásának fenntartására, Ph I
Az afroamerikai férfiakat részben a rendszeres fizikai aktivitás alacsony szintje miatt fenyegeti a krónikus betegségek kialakulásának kockázata.
A vizsgálatok eredményesnek bizonyultak az afroamerikai férfiak fizikai aktivitásának növelésében; azonban ahhoz, hogy a testmozgás egészségügyi előnyei fennmaradjanak, folyamatos fizikai aktivitásra van szükség.
A jelenlegi tanulmány célja egy olyan mobiltelefon-alkalmazás kifejlesztése afro-amerikai férfiak számára, amelyek segítenek fenntartani fizikai aktivitásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afroamerikai férfiak egészségügyi különbségeket tapasztalnak számos megelőzhető krónikus betegségben, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a stroke-ot, az elhízást és a cukorbetegséget.
A fizikai aktivitás (PA) ezen állapotok módosítható kockázati tényezője.
Az a néhány PA promóciós tanulmány, amelyben afroamerikai férfiak is részt vettek, sikeres rövid távú viselkedésmódosítást eredményezett, de ahhoz, hogy a PA egészségügyi előnyei érvényesüljenek, a PA szintet fenn kell tartani.
Míg a viselkedésmódosítást fenntartó programokról kimutatták, hogy segítik a résztvevőket a viselkedésváltozás fenntartásában, nem tudtunk olyan tanulmányt azonosítani, amely kifejezetten az afroamerikai férfiakat célzó fenntartó programokat dolgozott volna ki.
A javaslat célja egy PA-fenntartó program kidolgozása afroamerikai férfiak számára.
Ez az I. fázisú Small Business Technology Transfer (STTR) projekt, a MobileMen, a mobil egészségügyi (mHealth) technológiát használó beavatkozást fogja megvalósítani, ezért a Klein Buendel, Inc. (KB) és a Pennington Biomedical Research Center kutatói és multimédiás fejlesztői vezetik majd. (Dr.
Newton, PI).
Az m-Egészségügy alkalmazása – a beavatkozás más módjaival szemben – olyan közzétett jelentéseken alapul, amelyek dokumentálják, hogy az afroamerikaiak a mobiltechnológiát a beavatkozás elfogadható eszközeként érzékelik.
Ezenkívül az okostelefonok birtoklása és a szöveges üzenetek használata a legmagasabb az afro-amerikaiak körében a többi etnikai csoporthoz képest.
Szükség van ezt a beavatkozást az afro-amerikai férfiakra szabni, mert egyedi nemi szerepmeggyőződéseik vannak, amelyek befolyásolják a testmozgás népszerűsítését.
Egyre jobban felismerik azt is, hogy a kutatóknak a célpopulációval együttműködve kell beavatkozásokat kidolgozniuk.
Ezért a jelenlegi javaslat magában foglalja a fejlesztő kutatást afro-amerikai férfiakkal a programfejlesztés kulcsfontosságú elemeinek azonosítása érdekében.
Az a tény, hogy az mHealth elfogadható, és az a tény, hogy az alkalmazást afro-amerikai férfiakkal együttműködve fejlesztik ki, arra enged következtetni, hogy az afroamerikai férfiak az m-egészségügyi beavatkozást elfogadhatónak, megvalósíthatónak és használhatónak tartják.
Az STTR I. fázisában a KB: (1) több módszerrel fejlesztő kutatást végez az alkalmazások tervezésének és tartalmának irányítására, (2) működő alkalmazás prototípust készít, és (3) használhatósági tesztelést végez a prototípuson a funkcionalitás és a könnyű használat érdekében. , és érdeklődés az afroamerikai férfiak körében.
A KB tudomása szerint egyetlen tanulmány sem használta a mobiltelefonokat az afroamerikai férfiak PA-szintjének befolyásolására.
A MobileMen egy kielégítetlen piaci igényt fog kielégíteni, mivel ez lesz az első olyan okostelefon-alkalmazás, amely az afroamerikai férfiak PA karbantartására irányul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okostelefonja van, beszél és olvas angolul, Greater Baton Rouge környékén él, és beleegyezik a részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely akadályozza a csoportos beszélgetésben való részvételt, nem hajlandó hang- és képfelvételt készíteni, vagy nem hajlandó írásos beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Mobile Men App Prototype
A fizikai aktivitás prototípusa afro-amerikai férfiak számára készült mobilalkalmazás.
|
Az alkalmazás működésének tesztelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználati kérdőív
Időkeret: 5 hónap
|
A program megvalósíthatóságának és a testmozgás népszerűsítésének résztvevői nézőpontja.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói szempontok felmérése
Időkeret: 5 hónap
|
Az alkalmazás tervezésének résztvevői nézőpontja, valamint a használhatósági problémák azonosítása és kijavítása.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .