- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03055416
Mobiele telefooninterventie voor behoud van fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse mannen Fase I (MobileMen)
7 februari 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Mobiele-telefooninterventie voor behoud van fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse mannen (MobileMen) Ph I
Afro-Amerikaanse mannen lopen het risico een chronische ziekte te ontwikkelen, deels als gevolg van een laag niveau van regelmatige lichaamsbeweging.
Studies zijn effectief geweest in het verhogen van de fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse mannen; om de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging te behouden, is echter voortdurende fysieke activiteit noodzakelijk.
Het doel van de huidige studie is het ontwikkelen van een mobiele-telefoontoepassing voor Afro-Amerikaanse mannen die hen zal helpen hun fysieke activiteitsniveau te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikaanse mannen ervaren gezondheidsverschillen bij een aantal vermijdbare chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, beroertes, obesitas en diabetes.
Lichamelijke activiteit (PA) is een aanpasbare risicofactor voor deze aandoeningen.
De weinige onderzoeken naar PA-promotie waaraan Afro-Amerikaanse mannen deelnamen, hebben geresulteerd in succesvolle gedragsverandering op korte termijn, maar om de gezondheidsvoordelen van PA te realiseren, moeten PA-niveaus worden gehandhaafd.
Hoewel is aangetoond dat onderhoudsprogramma's voor gedragsverandering deelnemers helpen bij het volhouden van gedragsverandering, konden we geen onderzoeken identificeren die onderhoudsprogramma's hebben ontwikkeld die specifiek gericht zijn op Afro-Amerikaanse mannen.
Het doel van dit voorstel is het ontwikkelen van een PA-onderhoudsprogramma voor Afro-Amerikaanse mannen.
Dit Fase I Small Business Technology Transfer (STTR)-project, MobileMen, zal de interventie leveren met behulp van mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) en zal daarom worden geleid door onderzoekers en multimedia-ontwikkelaars van Klein Buendel, Inc. (KB) en Pennington Biomedical Research Center (Dr.
Newton, PI).
Het gebruik van mHealth, in tegenstelling tot andere wegen voor interventie, is gebaseerd op gepubliceerde rapporten die documenteren dat Afro-Amerikanen mobiele technologie beschouwen als een acceptabel middel voor interventie.
Bovendien zijn het bezit van smartphones en het gebruik van sms het hoogst onder Afro-Amerikanen in vergelijking met andere etnische groepen.
Het is nodig om deze interventie af te stemmen op Afro-Amerikaanse mannen, omdat zij unieke genderrolopvattingen hebben die de promotie van lichaamsbeweging beïnvloeden.
Ook wordt steeds meer erkend dat onderzoekers interventies moeten ontwikkelen in samenwerking met de doelgroep.
Daarom omvat het huidige voorstel het uitvoeren van formatief onderzoek met Afro-Amerikaanse mannen om de belangrijkste elementen voor programma-ontwikkeling te identificeren.
Het feit dat mHealth acceptabel is voor- en het feit dat de applicatie zal worden ontwikkeld in samenwerking met Afro-Amerikaanse mannen, doet vermoeden dat Afro-Amerikaanse mannen de mHealth-interventie als acceptabel, haalbaar en bruikbaar zullen beschouwen.
In deze Fase I STTR zal KB: (1) multi-methodisch formatief onderzoek uitvoeren om het app-ontwerp en de inhoud te begeleiden, (2) een functionerend app-prototype produceren en (3) bruikbaarheidstesten uitvoeren op het prototype voor functionaliteit, gebruiksgemak , en interesse onder Afro-Amerikaanse mannen.
Voor zover KB weet, heeft geen enkele studie mobiele telefoons gebruikt als middel om PA-niveaus bij Afro-Amerikaanse mannen te bewerkstelligen.
MobileMen zal een onvervulde behoefte op de markt aanpakken, aangezien het de eerste smartphone-app zal zijn die gericht is op PA-onderhoud bij Afro-Amerikaanse mannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een smartphone en spreekt en leest Engels, woont in de regio Greater Baton Rouge en stemt ermee in om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornis die deelname aan een groepsdiscussie zou belemmeren, niet bereid is om audio- en video-opnames te maken, of niet bereid is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Prototype mobiele mannen-app
Prototype van mobiele app voor fysieke activiteit, gericht op Afro-Amerikaanse mannen.
|
Testen van app-functionaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deelnemersperspectief van de haalbaarheid van programma's en bevordering van lichaamsbeweging.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar gebruikersperspectieven
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het perspectief van de deelnemer op het ontwerp van de app en het identificeren en corrigeren van bruikbaarheidsproblemen.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op Prototype mobiele mannen-app
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArteriële stijfheidKalkoen
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie