Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele telefooninterventie voor behoud van fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse mannen Fase I (MobileMen)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.

Mobiele-telefooninterventie voor behoud van fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse mannen (MobileMen) Ph I

Afro-Amerikaanse mannen lopen het risico een chronische ziekte te ontwikkelen, deels als gevolg van een laag niveau van regelmatige lichaamsbeweging. Studies zijn effectief geweest in het verhogen van de fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse mannen; om de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging te behouden, is echter voortdurende fysieke activiteit noodzakelijk. Het doel van de huidige studie is het ontwikkelen van een mobiele-telefoontoepassing voor Afro-Amerikaanse mannen die hen zal helpen hun fysieke activiteitsniveau te behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikaanse mannen ervaren gezondheidsverschillen bij een aantal vermijdbare chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, beroertes, obesitas en diabetes. Lichamelijke activiteit (PA) is een aanpasbare risicofactor voor deze aandoeningen. De weinige onderzoeken naar PA-promotie waaraan Afro-Amerikaanse mannen deelnamen, hebben geresulteerd in succesvolle gedragsverandering op korte termijn, maar om de gezondheidsvoordelen van PA te realiseren, moeten PA-niveaus worden gehandhaafd. Hoewel is aangetoond dat onderhoudsprogramma's voor gedragsverandering deelnemers helpen bij het volhouden van gedragsverandering, konden we geen onderzoeken identificeren die onderhoudsprogramma's hebben ontwikkeld die specifiek gericht zijn op Afro-Amerikaanse mannen. Het doel van dit voorstel is het ontwikkelen van een PA-onderhoudsprogramma voor Afro-Amerikaanse mannen. Dit Fase I Small Business Technology Transfer (STTR)-project, MobileMen, zal de interventie leveren met behulp van mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) en zal daarom worden geleid door onderzoekers en multimedia-ontwikkelaars van Klein Buendel, Inc. (KB) en Pennington Biomedical Research Center (Dr. Newton, PI). Het gebruik van mHealth, in tegenstelling tot andere wegen voor interventie, is gebaseerd op gepubliceerde rapporten die documenteren dat Afro-Amerikanen mobiele technologie beschouwen als een acceptabel middel voor interventie. Bovendien zijn het bezit van smartphones en het gebruik van sms het hoogst onder Afro-Amerikanen in vergelijking met andere etnische groepen. Het is nodig om deze interventie af te stemmen op Afro-Amerikaanse mannen, omdat zij unieke genderrolopvattingen hebben die de promotie van lichaamsbeweging beïnvloeden. Ook wordt steeds meer erkend dat onderzoekers interventies moeten ontwikkelen in samenwerking met de doelgroep. Daarom omvat het huidige voorstel het uitvoeren van formatief onderzoek met Afro-Amerikaanse mannen om de belangrijkste elementen voor programma-ontwikkeling te identificeren. Het feit dat mHealth acceptabel is voor- en het feit dat de applicatie zal worden ontwikkeld in samenwerking met Afro-Amerikaanse mannen, doet vermoeden dat Afro-Amerikaanse mannen de mHealth-interventie als acceptabel, haalbaar en bruikbaar zullen beschouwen. In deze Fase I STTR zal KB: (1) multi-methodisch formatief onderzoek uitvoeren om het app-ontwerp en de inhoud te begeleiden, (2) een functionerend app-prototype produceren en (3) bruikbaarheidstesten uitvoeren op het prototype voor functionaliteit, gebruiksgemak , en interesse onder Afro-Amerikaanse mannen. Voor zover KB weet, heeft geen enkele studie mobiele telefoons gebruikt als middel om PA-niveaus bij Afro-Amerikaanse mannen te bewerkstelligen. MobileMen zal een onvervulde behoefte op de markt aanpakken, aangezien het de eerste smartphone-app zal zijn die gericht is op PA-onderhoud bij Afro-Amerikaanse mannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een smartphone en spreekt en leest Engels, woont in de regio Greater Baton Rouge en stemt ermee in om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis die deelname aan een groepsdiscussie zou belemmeren, niet bereid is om audio- en video-opnames te maken, of niet bereid is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Prototype mobiele mannen-app
Prototype van mobiele app voor fysieke activiteit, gericht op Afro-Amerikaanse mannen.
Testen van app-functionaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 5 maanden
Deelnemersperspectief van de haalbaarheid van programma's en bevordering van lichaamsbeweging.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar gebruikersperspectieven
Tijdsspanne: 5 maanden
Het perspectief van de deelnemer op het ontwerp van de app en het identificeren en corrigeren van bruikbaarheidsproblemen.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Prototype mobiele mannen-app

3
Abonneren