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Intervention par téléphone portable pour le maintien de l'activité physique chez les hommes afro-américains Phase I (MobileMen)

7 février 2023 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.

Intervention par téléphone portable pour le maintien de l'activité physique chez les hommes afro-américains (MobileMen) Ph I

Les hommes afro-américains risquent de développer une maladie chronique en partie à cause de leur faible niveau d'activité physique régulière. Des études ont été efficaces pour augmenter les niveaux d'activité physique chez les hommes afro-américains; cependant, pour que les bienfaits de l'exercice sur la santé soient maintenus, une activité physique continue est nécessaire. Le but de la présente étude est de développer une application de téléphonie mobile pour les hommes afro-américains qui les aidera à maintenir leur niveau d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les hommes afro-américains connaissent des disparités en matière de santé dans un certain nombre de maladies chroniques évitables, notamment les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, l'obésité et le diabète. L'activité physique (AP) est un facteur de risque modifiable pour ces conditions. Les quelques études sur la promotion de l'AP qui ont inclus des hommes afro-américains ont abouti à un changement de comportement réussi à court terme, mais pour que les avantages de l'AP pour la santé soient réalisés, les niveaux d'AP doivent être maintenus. Bien qu'il ait été démontré que les programmes de maintien du changement de comportement aident les participants à maintenir le changement de comportement, nous n'avons pu identifier aucune étude ayant développé des programmes de maintien ciblant spécifiquement les hommes afro-américains. Le but de cette proposition est de développer un programme d'entretien de l'AP pour les hommes afro-américains. Ce projet de phase I de transfert de technologie dans les petites entreprises (STTR), MobileMen, réalisera l'intervention en utilisant la technologie de santé mobile (mHealth) et sera donc dirigé par des chercheurs et des développeurs multimédias de Klein Buendel, Inc. (KB) et du Pennington Biomedical Research Center. (Dr. Newton, PI). L'utilisation de mHealth, par opposition à d'autres voies d'intervention, est basée sur des rapports publiés documentant que les Afro-Américains perçoivent la technologie mobile comme un moyen acceptable d'intervention. De plus, la possession de smartphones et l'utilisation de la messagerie texte sont les plus élevées chez les Afro-Américains par rapport aux autres groupes ethniques. Il est nécessaire d'adapter cette intervention aux hommes afro-américains, car ils ont des croyances uniques en matière de rôle de genre qui influencent la promotion de l'exercice. On reconnaît également de plus en plus la nécessité pour les chercheurs de développer des interventions en collaboration avec la population cible. Par conséquent, la proposition actuelle impliquera de mener une recherche formative avec des hommes afro-américains pour identifier les éléments clés du développement du programme. Le fait que mHealth soit acceptable pour - et le fait que l'application sera développée en collaboration avec des hommes afro-américains, nous amène à émettre l'hypothèse que les hommes afro-américains considéreront l'intervention mHealth comme acceptable, faisable et utilisable. Au cours de cette phase I STTR, KB : (1) mènera une recherche formative multi-méthodes pour guider la conception et le contenu de l'application, (2) produira un prototype d'application fonctionnel et (3) effectuera des tests d'utilisabilité sur le prototype pour la fonctionnalité, la facilité d'utilisation , et l'intérêt chez les hommes afro-américains. À la connaissance de KB, aucune étude n'a utilisé les téléphones portables comme moyen d'affecter les niveaux d'AP chez les hommes afro-américains. MobileMen répondra à un besoin non satisfait sur le marché car il s'agira de la première application pour smartphone destinée à l'entretien de l'AP chez les hommes afro-américains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Possède un smartphone et parle et lit l'anglais, vit dans la région du Grand Baton Rouge et consent à participer.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive qui interférerait avec la participation à une discussion de groupe, refus d'être enregistré en audio et en vidéo, ou refus de donner un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Prototype d'application mobile pour hommes
Prototype d'application mobile d'activité physique destinée aux hommes afro-américains.
Test des fonctionnalités de l'application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'utilisabilité du système
Délai: 5 mois
Point de vue des participants sur la faisabilité du programme et la promotion de l'activité physique.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les perspectives des utilisateurs
Délai: 5 mois
Point de vue des participants sur la conception de l'application et identification et correction des problèmes d'utilisabilité.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Première publication (RÉEL)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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