- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03055416
Intervention par téléphone portable pour le maintien de l'activité physique chez les hommes afro-américains Phase I (MobileMen)
7 février 2023 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
Intervention par téléphone portable pour le maintien de l'activité physique chez les hommes afro-américains (MobileMen) Ph I
Les hommes afro-américains risquent de développer une maladie chronique en partie à cause de leur faible niveau d'activité physique régulière.
Des études ont été efficaces pour augmenter les niveaux d'activité physique chez les hommes afro-américains; cependant, pour que les bienfaits de l'exercice sur la santé soient maintenus, une activité physique continue est nécessaire.
Le but de la présente étude est de développer une application de téléphonie mobile pour les hommes afro-américains qui les aidera à maintenir leur niveau d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes afro-américains connaissent des disparités en matière de santé dans un certain nombre de maladies chroniques évitables, notamment les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, l'obésité et le diabète.
L'activité physique (AP) est un facteur de risque modifiable pour ces conditions.
Les quelques études sur la promotion de l'AP qui ont inclus des hommes afro-américains ont abouti à un changement de comportement réussi à court terme, mais pour que les avantages de l'AP pour la santé soient réalisés, les niveaux d'AP doivent être maintenus.
Bien qu'il ait été démontré que les programmes de maintien du changement de comportement aident les participants à maintenir le changement de comportement, nous n'avons pu identifier aucune étude ayant développé des programmes de maintien ciblant spécifiquement les hommes afro-américains.
Le but de cette proposition est de développer un programme d'entretien de l'AP pour les hommes afro-américains.
Ce projet de phase I de transfert de technologie dans les petites entreprises (STTR), MobileMen, réalisera l'intervention en utilisant la technologie de santé mobile (mHealth) et sera donc dirigé par des chercheurs et des développeurs multimédias de Klein Buendel, Inc. (KB) et du Pennington Biomedical Research Center. (Dr.
Newton, PI).
L'utilisation de mHealth, par opposition à d'autres voies d'intervention, est basée sur des rapports publiés documentant que les Afro-Américains perçoivent la technologie mobile comme un moyen acceptable d'intervention.
De plus, la possession de smartphones et l'utilisation de la messagerie texte sont les plus élevées chez les Afro-Américains par rapport aux autres groupes ethniques.
Il est nécessaire d'adapter cette intervention aux hommes afro-américains, car ils ont des croyances uniques en matière de rôle de genre qui influencent la promotion de l'exercice.
On reconnaît également de plus en plus la nécessité pour les chercheurs de développer des interventions en collaboration avec la population cible.
Par conséquent, la proposition actuelle impliquera de mener une recherche formative avec des hommes afro-américains pour identifier les éléments clés du développement du programme.
Le fait que mHealth soit acceptable pour - et le fait que l'application sera développée en collaboration avec des hommes afro-américains, nous amène à émettre l'hypothèse que les hommes afro-américains considéreront l'intervention mHealth comme acceptable, faisable et utilisable.
Au cours de cette phase I STTR, KB : (1) mènera une recherche formative multi-méthodes pour guider la conception et le contenu de l'application, (2) produira un prototype d'application fonctionnel et (3) effectuera des tests d'utilisabilité sur le prototype pour la fonctionnalité, la facilité d'utilisation , et l'intérêt chez les hommes afro-américains.
À la connaissance de KB, aucune étude n'a utilisé les téléphones portables comme moyen d'affecter les niveaux d'AP chez les hommes afro-américains.
MobileMen répondra à un besoin non satisfait sur le marché car il s'agira de la première application pour smartphone destinée à l'entretien de l'AP chez les hommes afro-américains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Possède un smartphone et parle et lit l'anglais, vit dans la région du Grand Baton Rouge et consent à participer.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui interférerait avec la participation à une discussion de groupe, refus d'être enregistré en audio et en vidéo, ou refus de donner un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Prototype d'application mobile pour hommes
Prototype d'application mobile d'activité physique destinée aux hommes afro-américains.
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Test des fonctionnalités de l'application
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'utilisabilité du système
Délai: 5 mois
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Point de vue des participants sur la faisabilité du programme et la promotion de l'activité physique.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur les perspectives des utilisateurs
Délai: 5 mois
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Point de vue des participants sur la conception de l'application et identification et correction des problèmes d'utilisabilité.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Première publication (RÉEL)
16 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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