Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefonintervention för underhåll av fysisk aktivitet hos afroamerikanska män Fas I (MobileMen)

7 februari 2023 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.

Mobiltelefonintervention för underhåll av fysisk aktivitet hos afroamerikanska män (MobileMen) Ph I

Afroamerikanska män löper risk att utveckla kronisk sjukdom delvis på grund av låga nivåer av regelbunden fysisk aktivitet. Studier har varit effektiva för att öka fysisk aktivitetsnivå hos afroamerikanska män; men för att hälsofördelarna med träning ska bibehållas är fortsatt fysisk aktivitet nödvändig. Syftet med den aktuella studien är att utveckla en mobiltelefonapplikation för afroamerikanska män som hjälper dem att behålla sin fysiska aktivitetsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afroamerikanska män upplever hälsoskillnader över ett antal kroniska sjukdomar som kan förebyggas, inklusive hjärt-kärlsjukdomar, stroke, fetma och diabetes. Fysisk aktivitet (PA) är en modifierbar riskfaktor för dessa tillstånd. De få PA-främjande studier som har inkluderat afroamerikanska män har resulterat i framgångsrik kortsiktig beteendeförändring, men för att hälsofördelarna med PA ska kunna realiseras måste PA-nivåerna upprätthållas. Även om underhållsprogram för beteendeförändring har visat sig hjälpa deltagarna att upprätthålla beteendeförändringar, kunde vi inte identifiera några studier som har utvecklat underhållsprogram som specifikt riktar sig till afroamerikanska män. Syftet med detta förslag är att utveckla ett PA-underhållsprogram för afroamerikanska män. Detta Phase I Small Business Technology Transfer-projekt (STTR), MobileMen, kommer att leverera interventionen med hjälp av mobil hälsa (mHealth) teknologi och kommer därför att ledas av forskare och multimediautvecklare vid Klein Buendel, Inc. (KB) och Pennington Biomedical Research Center (Dr. Newton, PI). Användningen av mHealth, i motsats till andra vägar för interventionsleverans, är baserad på publicerade rapporter som dokumenterar att afroamerikaner uppfattar mobilteknik som ett acceptabelt sätt för interventionsleverans. Dessutom är ägandet av smartphones och användningen av textmeddelanden högst bland afroamerikaner jämfört med andra etniska grupper. Det finns ett behov av att skräddarsy denna intervention mot afroamerikanska män eftersom de har unika övertygelser om könsroller som påverkar träningsfrämjande. Det finns också en ökad insikt om behovet av forskare att utveckla insatser i samarbete med målpopulationen. Därför kommer det aktuella förslaget att innebära att man utför formativ forskning med afroamerikanska män för att identifiera nyckelelementen för programutveckling. Det faktum att mHealth är acceptabelt för - och det faktum att applikationen kommer att utvecklas i samarbete med afroamerikanska män, får oss att anta att afroamerikanska män kommer att se mHealth-interventionen som acceptabel, genomförbar och användbar. I denna fas I STTR kommer KB: (1) utföra formativ forskning med flera metoder för att vägleda appdesign och innehåll, (2) producera en fungerande appprototyp och (3) utföra användbarhetstester på prototypen för funktionalitet, användarvänlighet , och intresse bland afroamerikanska män. Såvitt KB vet har ingen studie använt mobiltelefoner som ett sätt att påverka PA-nivåer hos afroamerikanska män. MobileMen kommer att möta ett ouppfyllt behov på marknaden eftersom det kommer att vara den första smartphone-appen som är inriktad på PA-underhåll hos afroamerikanska män.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äger en smartphone och talar och läser engelska, bor i Greater Baton Rouge-området och samtycker till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa att delta i en gruppdiskussion, ovillig att spela in ljud och video, eller ovillig att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Mobile Men App Prototyp
Prototyp av mobilapp för fysisk aktivitet anpassad för afroamerikanska män.
Test av appens funktionalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsfrågeformulär
Tidsram: 5 månader
Deltagarperspektiv på programmets genomförbarhet och främjande av fysisk aktivitet.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarperspektivundersökning
Tidsram: 5 månader
Deltagarperspektiv på appens design och identifiera och korrigera användbarhetsproblem.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0312 (Klein Buendel, Inc.)
  • 1R41MD010304-01A1 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera