- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055416
Matkapuhelininterventio fyysisen toiminnan ylläpitämiseen afroamerikkalaismiehillä, vaihe I (MobileMen)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Matkapuhelininterventio fyysisen toiminnan ylläpitämiseen afrikkalaisamerikkalaisilla miehillä (mobiilimiehet) Ph I
Afroamerikkalaismiehillä on riski sairastua kroonisiin sairauksiin osittain vähäisen säännöllisen liikunnan vuoksi.
Tutkimukset ovat olleet tehokkaita fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä afroamerikkalaisilla miehillä; Liikunnan terveyshyötyjen säilyminen edellyttää kuitenkin jatkuvaa liikuntaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää afroamerikkalaismiehille matkapuhelinsovellus, joka auttaa heitä ylläpitämään fyysistä aktiivisuuttaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset miehet kokevat terveyseroja useissa ehkäistävissä olevissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, aivohalvaukset, liikalihavuus ja diabetes.
Fyysinen aktiivisuus (PA) on näiden sairauksien muunneltava riskitekijä.
Muutamat PA-promootiotutkimukset, joihin on osallistunut afroamerikkalaisia miehiä, ovat johtaneet onnistuneeseen lyhytaikaiseen käyttäytymisen muutokseen, mutta PA:n terveysvaikutusten toteutuminen edellyttää PA-tasojen säilyttämistä.
Vaikka käyttäytymisen muutosten ylläpitoohjelmien on osoitettu auttavan osallistujia ylläpitämään käyttäytymisen muutosta, emme pystyneet tunnistamaan tutkimuksia, jotka olisivat kehittäneet ylläpito-ohjelmia erityisesti afroamerikkalaisille miehille.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kehittää PA-huolto-ohjelma afroamerikkalaismiehille.
Tämä vaiheen I Small Business Technology Transfer (STTR) -projekti, MobileMen, toteuttaa interventiota hyödyntäen mobiiliterveysteknologiaa (mHealth), ja siksi sitä johtavat Klein Buendel, Inc:n (KB) ja Pennington Biomedical Research Centerin tutkijat ja multimediakehittäjät. (DR.
Newton, PI).
MHealthin käyttö, toisin kuin muut interventiotoimituskeinot, perustuu julkaistuihin raportteihin, joissa dokumentoidaan, että afrikkalaiset amerikkalaiset pitävät mobiiliteknologiaa hyväksyttävänä keinona toteuttaa interventioita.
Lisäksi älypuhelimien omistus ja tekstiviestien käyttö ovat eniten afroamerikkalaisten keskuudessa muihin etnisiin ryhmiin verrattuna.
On tarpeen räätälöidä tämä interventio afrikkalaisamerikkalaisia miehiä varten, koska heillä on ainutlaatuisia sukupuolirooleja, jotka vaikuttavat harjoituksen edistämiseen.
Myös tutkijoiden tarve kehittää interventioita yhteistyössä kohdeväestön kanssa tunnustetaan yhä enemmän.
Siksi nykyinen ehdotus sisältää formatiivisen tutkimuksen tekemisen afroamerikkalaisten miesten kanssa ohjelman kehittämisen avainelementtien tunnistamiseksi.
Se tosiasia, että mTerveys on hyväksyttävä ja sovellus kehitetään yhteistyössä afroamerikkalaisten miesten kanssa, saa meidät olettamaan, että afroamerikkalaiset miehet pitävät mHealth-interventiota hyväksyttävänä, toteuttamiskelpoisena ja käyttökelpoisena.
Tässä STTR-vaiheessa I KB: (1) suorittaa monimenetelmäistä formatiivista tutkimusta sovelluksen suunnittelun ja sisällön ohjaamiseksi, (2) tuottaa toimivan sovelluksen prototyypin ja (3) suorittaa prototyypin käytettävyystestauksen toimivuuden ja käytön helppouden suhteen. , ja kiinnostusta afroamerikkalaisten miesten keskuudessa.
KB:n tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole käytetty matkapuhelimia keinona vaikuttaa PA-tasoihin afroamerikkalaisilla miehillä.
MobileMen vastaa markkinoiden tyydyttämättömään tarpeeseen, koska se on ensimmäinen älypuhelinsovellus, joka on suunnattu PA-huoltoon afroamerikkalaisilla miehillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omistaa älypuhelimen ja puhuu ja lukee englantia, asuu Greater Baton Rougen alueella ja suostuu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma, joka häiritsisi osallistumista ryhmäkeskusteluun, haluttomuus tulla äänitetyksi ja videokuvaksi tai haluttomuus antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Miesten mobiilisovelluksen prototyyppi
Fyysisen aktiivisuuden prototyyppi afroamerikkalaisille miehille suunnattu mobiilisovellus.
|
Sovelluksen toimivuuden testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujan näkökulma ohjelman toteutettavuuteen ja liikunnan edistämiseen.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien näkökulmatutkimus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujan näkökulma sovelluksen suunnitteluun ja käytettävyysongelmien tunnistamiseen ja korjaamiseen.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .