- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03055416
Вмешательство с использованием мобильного телефона для поддержания физической активности у афроамериканских мужчин, фаза I (MobileMen)
7 февраля 2023 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.
Вмешательство с использованием мобильного телефона для поддержания физической активности у афроамериканских мужчин (MobileMen), Ph I
Афроамериканские мужчины подвержены риску развития хронических заболеваний отчасти из-за низкого уровня регулярной физической активности.
Исследования показали эффективность повышения уровня физической активности афроамериканских мужчин; однако для сохранения пользы для здоровья от физических упражнений необходима постоянная физическая активность.
Цель текущего исследования — разработать приложение для мобильных телефонов для афроамериканских мужчин, которое поможет им поддерживать уровень физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Афроамериканские мужчины испытывают неравенство в состоянии здоровья из-за ряда предотвратимых хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, инсульты, ожирение и диабет.
Физическая активность (ФА) является модифицируемым фактором риска этих состояний.
Несколько исследований по продвижению ФА, в которых участвовали афроамериканские мужчины, привели к успешному краткосрочному изменению поведения, но для того, чтобы польза ФА для здоровья была реализована, уровни ФА должны поддерживаться.
Хотя было показано, что поддерживающие программы по изменению поведения помогают участникам поддерживать изменение поведения, нам не удалось выявить какие-либо исследования, в которых разрабатывались поддерживающие программы, специально предназначенные для афроамериканских мужчин.
Целью этого предложения является разработка программы поддержания ФА для афроамериканских мужчин.
В рамках этой фазы I проекта по передаче технологий для малого бизнеса (STTR), MobileMen, будет осуществляться вмешательство с использованием технологии мобильного здравоохранения (mHealth), и поэтому им будут руководить исследователи и разработчики мультимедиа из Klein Buendel, Inc. (KB) и Пеннингтонского биомедицинского исследовательского центра. (Др.
Ньютон, П.И.).
Использование мобильного здравоохранения, в отличие от других способов оказания помощи, основано на опубликованных отчетах, подтверждающих, что афроамериканцы воспринимают мобильные технологии как приемлемое средство оказания помощи.
Кроме того, владение смартфонами и использование текстовых сообщений выше среди афроамериканцев по сравнению с другими этническими группами.
Необходимо адаптировать это вмешательство к афроамериканским мужчинам, потому что у них есть уникальные представления о гендерных ролях, которые влияют на продвижение упражнений.
Также растет признание необходимости для исследователей разрабатывать вмешательства в сотрудничестве с целевым населением.
Таким образом, текущее предложение будет включать проведение формативного исследования с афроамериканскими мужчинами для определения ключевых элементов разработки программы.
Тот факт, что мобильное здравоохранение приемлемо для - и тот факт, что приложение будет разработано в сотрудничестве с афроамериканскими мужчинами, приводит нас к гипотезе о том, что афроамериканские мужчины будут рассматривать вмешательство в области мобильного здравоохранения как приемлемое, выполнимое и пригодное для использования.
На этом этапе I STTR KB будет: (1) проводить формативное исследование с использованием нескольких методов для управления дизайном и содержанием приложения, (2) создавать функционирующий прототип приложения и (3) проводить тестирование удобства использования прототипа на предмет функциональности и простоты использования. , и интерес среди афроамериканских мужчин.
Насколько известно KB, ни одно исследование не использовало мобильные телефоны как средство воздействия на уровни ФА у афроамериканских мужчин.
MobileMen удовлетворит неудовлетворенные потребности рынка, поскольку это будет первое приложение для смартфонов, предназначенное для поддержания ФА у афроамериканских мужчин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Владеет смартфоном, говорит и читает по-английски, живет в районе Большого Батон-Руж и дает согласие на участие.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, которые мешают участию в групповом обсуждении, нежелание записываться на аудио- и видеозаписи или нежелание давать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Прототип мобильного приложения для мужчин
Прототип мобильного приложения для физической активности, предназначенного для афроамериканских мужчин.
|
Тестирование функционала приложения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник по удобству использования системы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Взгляд участников на осуществимость программы и поощрение физической активности.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опрос пользователей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Взгляд участника на дизайн приложения, выявление и исправление проблем с удобством использования.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Gregg EW, Ford ES, Geiss LS, Bainbridge KE, Fradkin JE. Prevalence of diabetes and high risk for diabetes using A1C criteria in the U.S. population in 1988-2006. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):562-8. doi: 10.2337/dc09-1524. Epub 2010 Jan 12.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- LaMonte MJ, Barlow CE, Jurca R, Kampert JB, Church TS, Blair SN. Cardiorespiratory fitness is inversely associated with the incidence of metabolic syndrome: a prospective study of men and women. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):505-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.503805. Epub 2005 Jul 11.
- LaMonte MJ, Blair SN, Church TS. Physical activity and diabetes prevention. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1205-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00193.2005.
- Newton RL Jr, Griffith DM, Kearney WB, Bennett GG. A systematic review of weight loss, physical activity and dietary interventions involving African American men. Obes Rev. 2014 Oct;15 Suppl 4:93-106. doi: 10.1111/obr.12209.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0312 (Klein Buendel, Inc.)
- 1R41MD010304-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol