신생아 황달에 대한 광선 요법의 조도 수준의 시험
2023년 9월 30일 업데이트: Yoshiaki Sato, Nagoya University
신생아 황달에 대한 광선 요법의 조도 수준에 대한 전향적 다기관 비열등성 무작위 통제 시험
이 시험의 목적은 신생아 황달에 대한 광선 요법에서 낮은 방사조도 수준이 높은 방사조도 수준보다 나쁘지 않다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 황달은 흔한 질병입니다.
광선치료는 핵황달을 예방하기 위해 시행합니다. 그러나 병원마다 광원과 조도가 다르기 때문에 황달의 호전이 광선치료의 조도와 관련이 있는지 논란이 있었습니다.
또한 장기적인 부작용이 명확하지 않으므로 과도한 방사선 조사는 피해야 한다.
이 연구의 목적은 신생아 황달에 대한 광선 요법에서 낮은 조도 수준이 높은 조도 수준보다 나쁘지 않음을 보여주는 것입니다.
이 연구는 나고야 대학 병원, 안조 고세이 병원, 가스가이 시립 병원, 한다 병원, 토요타 기념 병원, 국립 병원 조직 나고야 의료 센터, 일본 적십자사 나고야 다이이치 병원, 헤키난 시립 병원, 오가키 시립 병원에서 실시한 다기관 무작위 대조 시험입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aichi
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Anjo, Aichi, 일본, 446-8602
- Anjo Kosei Hospital
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Handa, Aichi, 일본, 475-8599
- Handa City Hospital
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Hekinan, Aichi, 일본, 447-8502
- Hekinan Municipal Hospital
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Kasugai, Aichi, 일본, 486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
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Nagoya, Aichi, 일본, 466-8550
- Nagoya University Hospital
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Nagoya, Aichi, 일본, 453-8511
- Japan Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
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Toyota, Aichi, 일본, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital
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Gifu
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Ogaki, Gifu, 일본, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 48~96시간 사이에 황달이 있는 아시아 만기 신생아.
제외 기준:
- 저체중아, 48시간 이전에 조기에 시작된 황달, 주산기 질식, 항균 요법 또는 호흡기 장애가 있는 환자. 용혈 또는 기능적 또는 해부학적 장애로 인한 황달이 있는 환자. 광선치료 이외의 치료가 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 수준의 조사
높은 수준의 조사: 대상 조사 수준은 나노미터 파장당 평방 센티미터당 30-35uW입니다.
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광선 요법의 높은 방사 조도 수준: 대상 방사 조도 수준은 나노미터 파장당 평방 센티미터당 30-35uW입니다.
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실험적: 낮은 수준의 조사
낮은 수준의 조사: 대상 조사 수준은 나노미터 파장당 평방 센티미터당 12-15uW입니다.
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광선 요법의 낮은 조도 수준: 대상 조도 수준은 파장 나노미터당 평방 센티미터당 12-15uW입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 황달의 재치료율
기간: 한달
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광선 요법을 마친 후 신생아 황달을 다시 치료하십시오.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-04-8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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