Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu vastasyntyneiden keltaisuuden valohoidon säteilytasosta

lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yoshiaki Sato, Nagoya University

Tulevaisuuden monikeskus, non-inferiority, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus vastasyntyneiden keltaisuuden valohoidon säteilytasosta

Tämän kokeen tarkoituksena on osoittaa, että matala irradianssitaso ei ole huonompi kuin korkea irradianssitaso vastasyntyneiden keltaisuuden valohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden keltaisuus on yleinen sairaus. Valohoitoa tehdään kernicteruksen ehkäisyyn. Valonlähteet ja säteilytaso vaihtelevat kuitenkin sairaaloiden välillä, ja oli kiistanalaista, liittyykö keltaisuuden paraneminen valohoidon säteilytasoon vai ei. Lisäksi pitkäaikaiset sivuvaikutukset eivät ole selviä, joten liiallista säteilytystä tulee välttää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että matala irradianssitaso ei ole huonompi kuin korkea irradianssitaso vastasyntyneiden keltaisuuden valohoidossa. Tämä tutkimus on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka suorittivat Nagoyan yliopistollinen sairaala, Anjo Kosei Hospital, Kasugai Municipal Hospital, Handa Hospital, TOYOTA Memorial Hospital, National Hospital Organisation Nagoya Medical Center, Japan Red Cross Nagoya Daiichi Hospital, Hekinan Municipal Hospital ja Ogaki Municipal Hospital. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japani, 446-8602
        • Anjo Kosei Hospital
      • Handa, Aichi, Japani, 475-8599
        • Handa City Hospital
      • Hekinan, Aichi, Japani, 447-8502
        • Hekinan Municipal Hospital
      • Kasugai, Aichi, Japani, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japani, 466-8550
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japani, 453-8511
        • Japan Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Toyota, Aichi, Japani, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 4 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aasialaiset täysiaikaiset vastasyntyneet, joilla on keltaisuus 48–96 tunnin iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pieni syntymäpaino, varhain alkanut keltaisuus ennen 48 tunnin ikää, perinataalinen asfyksia, antimikrobinen hoito tai hengityselinten sairaus. Potilaat, joilla on hemolyysin tai toiminnallisen tai anatomisen tukkeuman aiheuttama keltaisuus. Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoja paitsi valohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkeatasoinen säteilytys
Korkeatasoinen säteilytys: tavoitesäteilytaso on 30-35uW neliösenttimetriä kohden aallonpituuden nanometriä kohti.
Muut: Valohoidon korkea säteilytaso
Valohoidon korkea säteilytaso: tavoitesäteilytaso on 30-35uW neliösenttimetriä kohti aallonpituuden nanometriä kohti.
Kokeellinen: Matala säteilytaso
Matalatasoinen säteilytys: tavoitesäteilytaso on 12-15uW neliösenttimetriä kohden aallonpituuden nanometriä kohti.
Muut: Valohoidon alhainen säteilytaso
Valohoidon alhainen säteilytaso: tavoitesäteilytaso on 12-15uW neliösenttimetriä kohti aallonpituuden nanometriä kohti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden keltaisuuden uusintahoitoaste
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Vastasyntyneiden keltaisuuden hoito uudelleen valohoidon päätyttyä.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nagoya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-04-8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden keltaisuus

Kliiniset tutkimukset Valohoidon korkea säteilytaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa