- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03055533
자폐 스펙트럼 장애 및 읽기 지연이 있는 아동의 헤드스프라우트 읽기 프로그램
자폐스펙트럼장애 및 읽기지연 아동을 위한 헤드스프라우트 읽기 프로그램의 타당성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
Headsprout은 파닉스, 유창성 및 이해력을 포함하여 어린이에게 기본적인 읽기 기술을 가르치는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 기반 읽기 프로그램입니다. Headsprout 읽기 개입은 다양한 수준의 읽기 기술을 가진 어린이에게 효과적인 것으로 나타났지만 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이에게는 엄격하게 테스트되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 ASD 및 읽기 지연이 있는 18명의 어린이 파일럿 샘플에서 Headsprout의 효과를 평가하여 향후 대규모 무작위 임상 시험(RCT)의 기반으로 사용하는 것입니다.
18명의 참가자가 연구에 포함되어 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 Headsprout 독서 프로그램으로 즉시 치료를 받고 두 번째 치료 그룹은 12주 후에 치료를 받게 됩니다. 치료 세션은 12주 동안 일주일에 2-4일, 1-2시간 동안 진행됩니다. 즉시 치료를 받지 않는 참가자는 대기 시간 동안 주기적으로 읽기 평가를 완료해야 합니다. 진료소 또는 원격 의료를 통해 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
많은 수의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동이 읽기 지연을 경험하지만 이 집단을 위한 경험적으로 지원되는 읽기 개입은 거의 없습니다. 읽기 지연은 학업 진행을 방해하고, 직업 기회를 방해하고, 자기 표현을 방해하고, 독립적인 생활 능력을 제한할 수 있습니다. 읽기 기술에 대한 경험적으로 지원되는 개입에 접근하는 것은 어려울 수 있습니다. ASD 아동의 부모는 전문 클리닉에서 긴 대기자 명단에 직면하고 있으며, 이는 훈련된 제공자의 공급보다 수요가 더 크다는 단순한 사실을 반영합니다. 전문 클리닉에 의존하지 않는 저렴한 개입에 대한 접근이 절실히 필요합니다.
상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 기반 프로그램인 Headsprout은 ASD가 있는 어린이에게 적합할 수 있습니다. Headsprout은 ASD로 인해 복잡하지 않은 읽기 지연이 있는 어린이에게 효과를 보였지만 ASD가 있는 어린이에 대해서는 엄격하게 연구되지 않았습니다. 본 연구는 Headsprout 읽기 프로그램이 자폐아동의 읽기 능력 향상에 미치는 효과를 조사하고자 한다. 18명의 어린이가 모집되고 연구원은 1) 부모에게 자녀의 언어를 평가하도록 요청하고 2) 반향 기술 평가를 완료하여 현재 언어 사용을 평가합니다. 현재 읽기 능력은 읽기 정확성과 유창성을 평가하는 읽기 평가를 실시하여 결정됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 Headsprout 독서 프로그램으로 즉시 치료를 받고 두 번째 치료 그룹은 12주 후에 치료를 받게 됩니다. 참여는 클리닉 또는 원격 의료를 통해 이루어질 수 있습니다. 개입하는 동안 어린이는 약 12주 동안 일주일에 여러 번 훈련된 치료사와 만납니다. 치료사는 컴퓨터에서 다양한 읽기 활동을 완료하도록 지시합니다. 이러한 읽기 활동에는 컴퓨터에 표시되는 문자 이름과 문자 소리를 수용적으로 식별하거나 소리를 크게 말하고 소리 조합을 혼합하는 연습과 같은 작업이 포함될 수 있습니다.
즉시 치료를 받지 않는 참가자는 대기 시간 동안 주기적으로 읽기 평가를 완료해야 합니다. 12주가 끝나면 이 참가자들은 Headsprout 읽기 프로그램을 시작할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7.0~18.9세
- 자폐스펙트럼장애(ASD) 임상진단 확정
- 언어 능력을 평가하는 EESA(Early Echoic Skills Assessment)에서 최소 40점
- 언어 능력을 평가하는 표현 어휘 테스트(EVT)에서 최소 20점
- DIBELS(기본 조기 문해 능력의 동적 지표)에서 현재 학년 수준보다 최소한 한 학년 수준 낮은 읽기 시험에서 읽기에 결함이 있음을 표시합니다.
- 영어가 기본 언어입니다.
제외 기준:
- 현재 읽기에 대한 개별 개입을 받고 있습니다.
- 중대한 문제 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Headsprout 읽기 프로그램을 통한 즉각적인 개입
이 연구 부문에 무작위 배정된 참가자는 즉시 Headsprout 프로그램으로 치료를 시작합니다.
읽기 평가는 치료 12주 시작과 끝에서 실시됩니다.
참여는 클리닉 또는 원격 의료를 통해 이루어질 수 있습니다.
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Headsprout은 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 기반 프로그램 읽기 개입으로 각 어린이의 개별 요구 사항을 충족하도록 맞춤화할 수 있습니다.
참가자는 약 12주 동안 일주일에 2~4일, 1~2시간 동안 숙련된 치료사와 치료 세션을 갖게 됩니다.
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간섭 없음: 지연된 개입
이 연구 부문에 무작위로 배정된 참가자는 연구 시작과 끝에서 읽기 평가를 받지만 연구 참여가 종료될 때까지(12주) Headsprout 프로그램으로 치료를 시작하지 않습니다.
참여는 클리닉 또는 원격 의료를 통해 이루어질 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카우프만 교육 성취도 시험(KTEA-3)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Kaufman 교육 성취도 테스트(KTEA™-3)는 유아원부터 12학년까지의 아동을 대상으로 학업 성취도를 측정하고 학습 장애를 식별합니다.
KTEA™-3은 읽기, 수학, 문어 및 구두 언어를 평가합니다.
이 연구에서는 이 평가의 읽기 부분만 사용합니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIBELS(Basic Early Literacy Skills) 평가 점수의 동적 지표 변화
기간: 기준선 및 12주차
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DIBELS(기본 조기 문해 능력의 동적 지표) 평가는 문자 소리 및 구두 읽기 유창성과 같은 초기 문해력 습득을 측정하는 데 사용됩니다.
평가는 분당 올바르게 읽은 문자 수, 분당 올바르게 읽은 문자 소리 수, 분당 올바르게 읽은 말도 안되는 단어 수 및 분당 올바르게 읽은 단어 수에 대한 점수를 제공합니다.
DIBELS는 유치원생부터 6학년까지의 어린이를 위해 고안되었습니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0275-18-EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
헤드스프라우트 독서 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한