Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodespire-leseprogram hos barn med autismespektrumforstyrrelse og leseforsinkelse

27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska

En mulighetsstudie av leseprogram for hodespirer hos barn med autismespekterforstyrrelse og leseforsinkelse

Headsprout er et kommersielt tilgjengelig datamaskinbasert leseprogram som lærer barn grunnleggende leseferdigheter, inkludert lyd, flyt og forståelse. Headsprout-leseintervensjonen har vist seg å være effektiv med barn med ulike nivåer av leseferdigheter, men den har ikke blitt grundig testet hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av Headsprout i et pilotutvalg av 18 barn med ASD og leseforsinkelser for å tjene som grunnlag for en større, fremtidig randomisert klinisk studie (RCT).

Atten deltakere vil bli inkludert i studien og tilfeldig fordelt i en av to grupper; første gruppe vil umiddelbart få behandling med Headsprout leseprogram og andre behandlingsgruppe vil få behandling etter 12 uker. Behandlingsøkter vil foregå i én til to timer, to til fire dager i uken, i tolv uker. Deltakerne som ikke får behandling umiddelbart vil bli bedt om å gjennomføre lesevurderinger med jevne mellomrom gjennom hele ventetiden. Deltakelse kan skje i klinikk eller via telehelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et stort antall barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) opplever leseforsinkelser, men det finnes få empirisk støttede leseintervensjoner for denne populasjonen. Leseforsinkelser kan forstyrre akademisk fremgang, hindre yrkesmuligheter, hindre selvutfoldelse og begrense kapasiteten til selvstendig liv. Å få tilgang til empirisk støttede intervensjoner for leseferdigheter kan være vanskelig, med foreldre til barn med ASD som står overfor lange ventelister ved spesialklinikker, noe som gjenspeiler det enkle faktum at etterspørselen er større enn tilbudet av utdannede tilbydere. Det er et presserende behov for tilgang til rimelige intervensjoner som ikke er avhengig av spesialklinikker.

Som et kommersielt tilgjengelig, datamaskinbasert program, kan Headsprout passe godt for barn med ASD. Headsprout har vist effektivitet hos barn med leseforsinkelse ukomplisert av ASD, men har ikke blitt grundig studert hos barn med ASD. Denne studien vil undersøke effekten av leseprogrammet Headsprout på å forbedre leseferdighetene til barn med autisme. 18 barn vil bli rekruttert og forskerne vil evaluere deres nåværende språkbruk ved å: 1) be foreldrene om å vurdere barnets språk, 2) gjennomføre en ekkoisk ferdighetsvurdering. Nåværende leseferdigheter vil bli bestemt ved å administrere en lesevurdering som evaluerer deres lesenøyaktighet og flyt.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper; første gruppe vil umiddelbart få behandling med Headsprout leseprogram og andre behandlingsgruppe vil få behandling etter 12 uker. Deltakelse kan være i klinikken eller via telehelse. Under intervensjonen vil barna møte en utdannet terapeut flere ganger i uken i ca. tolv uker. Terapeuten vil instruere dem til å gjennomføre ulike leseaktiviteter på datamaskinen. Disse leseaktivitetene kan inkludere oppgaver som mottakelig å identifisere bokstavnavn og bokstavlyder presentert på datamaskinen eller øve på å si lyder høyt og blande kombinasjoner av lyder sammen.

Deltakerne som ikke får behandling umiddelbart vil bli bedt om å gjennomføre lesevurderinger med jevne mellomrom gjennom hele ventetiden. På slutten av 12 uker vil disse deltakerne kunne starte Headsprout-leseprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 7,0 til 18,9
  • Bekreftet klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse (ASD)
  • Minste poengsum på 40 på Early Echoic Skills Assessment (EESA), som vurderer språkferdigheter
  • Minste poengsum på 20 på Expressive Vocabulary Test (EVT), som vurderer språkferdigheter
  • Vis underskudd i lesing, test minst ett klassetrinn under gjeldende klassetrinn på Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS)
  • Engelsk er hovedspråket

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden en individualisert intervensjon for lesing
  • Betydelig problematferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon med Headsprout leseprogram
Deltakere som er randomisert til denne studiearmen vil begynne behandling med Headsprout-programmet umiddelbart. Lesevurderinger vil skje ved begynnelsen og slutten av 12 ukers behandling. Deltakelse kan være i klinikken eller via telehelse.
Headsprout er en kommersielt tilgjengelig, datamaskinbasert programleseintervensjon som kan skreddersys for å møte de individuelle behovene til hvert enkelt barn. Deltakerne vil ha behandlingsøkter med en utdannet terapeut som varer en til to timer, to til fire dager i uken, i cirka tolv uker.
Ingen inngripen: Forsinket inngrep
Deltakere som er randomisert til denne studiearmen vil ha lesevurderinger i begynnelsen og slutten av studien, men de vil ikke begynne behandling med Headsprout-programmet før etter at deltakelsen i studien avsluttes (12 uker). Deltakelse kan være i klinikken eller via telehelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Kaufman Test of Educational Achievement-poengsum (KTEA-3)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) måler akademisk prestasjon og identifiserer lærevansker for barn i førskolebarn til og med 12. klasse. KTEA™-3 evaluerer lesing, matematikk, skriftlig språk og muntlig språk. For denne studien vil vi kun bruke lesedelen av denne vurderingen.
Utgangspunkt og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vurderingsresultatet for dynamiske indikatorer for grunnleggende tidlige leseferdigheter (DIBELS).
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS) vurdering vil bli brukt til å måle tilegnelse av tidlige leseferdigheter, som bokstavlyder og muntlig leseflyt. Vurderingen gir en poengsum for antall bokstaver lest riktig per minutt, antall bokstavlyder lest riktig per minutt, antall tullord lest riktig per minutt, og antall ord lest riktig per minutt. DIBELS er designet for barn i barnehage til og med 6. klasse.
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere