Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Headsprout-læseprogram hos børn med autismespektrumforstyrrelse og læseforsinkelse

27. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

En gennemførlighedsundersøgelse af hovedspiret læseprogram hos børn med autismespektrumforstyrrelse og læseforsinkelse

Headsprout er et kommercielt tilgængeligt computerbaseret læseprogram, der lærer børn grundlæggende læsefærdigheder, herunder lyd, flydende og forståelse. Headsprout-læseinterventionen har vist sig at være effektiv med børn med forskellige niveauer af læsefærdigheder, men den er ikke blevet nøje testet hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Headsprout i en pilotprøve på 18 børn med ASD og læseforsinkelser for at tjene som grundlag for et større, fremtidigt randomiseret klinisk forsøg (RCT).

Atten deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt tildelt en af ​​to grupper; den første gruppe får straks behandling med Headsprout læseprogrammet og den anden behandlingsgruppe får behandling efter 12 uger. Behandlingssessioner vil finde sted i en til to timer, to til fire dage om ugen, i tolv uger. De deltagere, der ikke får behandling med det samme, vil blive bedt om at gennemføre læsevurderinger med jævne mellemrum i løbet af deres ventetid. Deltagelse kan ske i klinik eller via telesundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et stort antal børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) oplever læseforsinkelser, men alligevel findes der få empirisk understøttede læseinterventioner for denne population. Læseforsinkelser kan forstyrre akademiske fremskridt, hæmme faglige muligheder, hindre selvudfoldelse og begrænse evnen til at leve selvstændigt. Det kan være svært at få adgang til empirisk understøttede interventioner for læsefærdigheder, idet forældre til børn med ASD står over for lange ventelister på specialklinikker, hvilket afspejler det simple faktum, at efterspørgslen er større end udbuddet af uddannede udbydere. Der er et presserende behov for adgang til overkommelige interventioner, der ikke er afhængige af specialklinikker.

Som et kommercielt tilgængeligt, computerbaseret program kan Headsprout passe godt til børn med ASD. Headsprout har vist effektivitet hos børn med læseforsinkelse ukompliceret af ASD, men er ikke blevet grundigt undersøgt hos børn med ASD. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af læseprogrammet Headsprout på at forbedre læsefærdigheder hos børn med autisme. Atten børn vil blive rekrutteret, og forskerne vil evaluere deres nuværende sprogbrug ved: 1) at bede deres forældre om at vurdere deres barns sprog, 2) at gennemføre en ekkoisk færdighedsvurdering. Aktuelle læsefærdigheder vil blive bestemt ved at administrere en læsevurdering, der evaluerer deres læsenøjagtighed og flydende.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper; den første gruppe får straks behandling med Headsprout læseprogrammet og den anden behandlingsgruppe får behandling efter 12 uger. Deltagelse kan ske i klinikken eller via telesundhed. Under interventionen vil børn mødes med en uddannet terapeut flere gange om ugen i cirka tolv uger. Terapeuten vil instruere dem i at gennemføre forskellige læseaktiviteter på computeren. Disse læseaktiviteter kan omfatte opgaver som receptivt at identificere bogstavnavne og bogstavlyde præsenteret på computeren eller øve sig i at sige lyde højt og blande kombinationer af lyde sammen.

De deltagere, der ikke får behandling med det samme, vil blive bedt om at gennemføre læsevurderinger med jævne mellemrum i løbet af deres ventetid. Efter 12 uger vil disse deltagere være i stand til at starte Headsprout læseprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 7,0 til 18,9
  • Bekræftet klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Minimumsscore på 40 på Early Echoic Skills Assessment (EESA), som vurderer sprogfærdigheder
  • Minimumsscore på 20 på Expressive Vocabulary Test (EVT), som vurderer sprogfærdigheder
  • Vis underskud i læsning, test mindst et klassetrin under det nuværende klassetrin på Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS)
  • Engelsk er primært sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket en individualiseret intervention til læsning
  • Betydelig problemadfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig intervention med Headsprout læseprogram
Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil begynde behandling med Headsprout-programmet med det samme. Læsevurderinger vil finde sted i begyndelsen og slutningen af ​​12 ugers behandling. Deltagelse kan ske i klinikken eller via telesundhed.
Headsprout er en kommercielt tilgængelig, computerbaseret programlæsningsintervention, der kan skræddersyes til at imødekomme hvert enkelt barns individuelle behov. Deltagerne vil have behandlingssessioner med en uddannet terapeut, der varer en til to timer, to til fire dage om ugen, i cirka tolv uger.
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil have læsevurderinger i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, men de vil ikke begynde behandling med Headsprout-programmet før efter deres deltagelse i undersøgelsen slutter (12 uger). Deltagelse kan ske i klinikken eller via telesundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kaufman Test of Educational Achievement-score (KTEA-3)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) måler akademisk præstation og identificerer indlæringsvanskeligheder for børn i før-børnehave til og med 12. klasse. KTEA™-3 evaluerer læsning, matematik, skriftligt sprog og mundtligt sprog. Til denne undersøgelse vil vi kun bruge læsedelen af ​​denne vurdering.
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurderingsresultatet for Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS).
Tidsramme: Baseline og uge 12
Vurderingen af ​​dynamiske indikatorer for grundlæggende tidlige læsefærdigheder (DIBELS) vil blive brugt til at måle tilegnelse af tidlige læsefærdigheder, såsom bogstavlyde og mundtlig læsning. Bedømmelsen giver en score for antallet af bogstaver læst rigtigt i minuttet, antal bogstavlyde læst korrekt per minut, antal nonsensord læst korrekt per minut og antal ord læst korrekt per minut. DIBELS er designet til børn i børnehaven til og med 6. klasse.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Headspire læseprogram

Abonner