Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Headsprout Läsprogram för barn med autismspektrumstörning och läsfördröjning

27 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

En genomförbarhetsstudie av Headsprout Reading Program hos barn med autismspektrumstörning och läsfördröjning

Headsprout är ett kommersiellt tillgängligt datorbaserat läsprogram som lär barn grundläggande läsfärdigheter, inklusive ljud, flyt och förståelse. Headsprout-läsinterventionen har visat sig vara effektiv för barn med olika nivåer av läsförmåga, men den har inte testats noggrant hos barn med autismspektrumstörning (ASD). Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Headsprout i ett pilotprov av 18 barn med ASD och läsförseningar för att tjäna som en grund för en större, framtida randomiserad klinisk prövning (RCT).

Arton deltagare kommer att inkluderas i studien och slumpmässigt tilldelas en av två grupper; den första gruppen får omedelbart behandling med Headsprout-läsprogrammet och den andra behandlingsgruppen får behandling efter 12 veckor. Behandlingstillfällen kommer att pågå under en till två timmar, två till fyra dagar i veckan, i tolv veckor. De deltagare som inte får behandling omedelbart kommer att uppmanas att göra läsbedömningar med jämna mellanrum under hela väntetiden. Deltagande kan ske på klinik eller via telehälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal barn med autismspektrumstörning (ASD) upplever läsförseningar, men ändå finns det få empiriskt stödda läsinterventioner för denna population. Läsfördröjning kan störa akademiska framsteg, hindra yrkesmöjligheter, hindra självuttryck och begränsa förmågan till självständigt liv. Att få tillgång till empiriskt stödda insatser för läsförmåga kan vara svårt, med föräldrar till barn med ASD som står inför långa väntelistor på specialkliniker, vilket återspeglar det enkla faktum att efterfrågan är större än utbudet av utbildade leverantörer. Det finns ett trängande behov av tillgång till prisvärda insatser som inte är beroende av specialkliniker.

Som ett kommersiellt tillgängligt datorbaserat program kan Headsprout passa bra för barn med ASD. Headsprout har visat effektivitet hos barn med läsfördröjning okomplicerad av ASD, men har inte studerats noggrant hos barn med ASD. Denna studie kommer att undersöka effekterna av läsprogrammet Headsprout på att förbättra läsförmågan hos barn med autism. Arton barn kommer att rekryteras och forskarna kommer att utvärdera deras nuvarande språkanvändning genom att: 1) be sina föräldrar betygsätta deras barns språk, 2) göra en ekoisk färdighetsbedömning. Aktuell läsförmåga kommer att bestämmas genom att administrera en läsbedömning som utvärderar deras läsnoggrannhet och flyt.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper; den första gruppen får omedelbart behandling med Headsprout-läsprogrammet och den andra behandlingsgruppen får behandling efter 12 veckor. Deltagande kan ske på klinik eller via telehälsa. Under interventionen kommer barn att träffa en utbildad terapeut flera gånger i veckan under cirka tolv veckor. Terapeuten kommer att instruera dem att genomföra olika läsaktiviteter på datorn. Dessa läsaktiviteter kan innefatta uppgifter som att mottagligt identifiera bokstavsnamn och bokstavsljud som presenteras på datorn eller öva på att säga ljud högt och blanda kombinationer av ljud.

De deltagare som inte får behandling omedelbart kommer att uppmanas att göra läsbedömningar med jämna mellanrum under hela väntetiden. I slutet av 12 veckor kommer dessa deltagare att kunna börja läsprogrammet Headsprout.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 7,0 till 18,9
  • Bekräftad klinisk diagnos av autismspektrumstörning (ASD)
  • Minsta poäng på 40 på Early Echoic Skills Assessment (EESA), som bedömer språkkunskaper
  • Minsta poäng på 20 på Expressive Vocabulary Test (EVT), som bedömer språkkunskaper
  • Visa brister i läsning, testa minst en årskurs under nuvarande årskurs på Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS)
  • Engelska är huvudspråket

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande en individualiserad intervention för läsning
  • Betydande problembeteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar intervention med Headsprout läsprogram
Deltagare som randomiserats till denna studiearm kommer att börja behandlingen med Headsprout-programmet omedelbart. Läsbedömningar kommer att ske i början och slutet av 12 veckors behandling. Deltagande kan ske på klinik eller via telehälsa.
Headsprout är en kommersiellt tillgänglig, datorbaserad programläsintervention som kan skräddarsys för att möta varje barns individuella behov. Deltagarna kommer att ha behandlingstillfällen med en utbildad terapeut som varar en till två timmar, två till fyra dagar i veckan, under cirka tolv veckor.
Inget ingripande: Försenat ingripande
Deltagare som randomiserats till denna studiearm kommer att ha läsbedömningar i början och slutet av studien, men de kommer inte att påbörja behandling med Headsprout-programmet förrän efter att deras deltagande i studien avslutats (12 veckor). Deltagande kan ske på klinik eller via telehälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Kaufman Test of Educational Achievement-poäng (KTEA-3)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) mäter akademisk prestation och identifierar inlärningssvårigheter för barn i förskoleklass till och med årskurs 12. KTEA™-3 utvärderar läsning, matematik, skriftligt språk och muntligt språk. För denna studie kommer vi endast att använda läsdelen av denna bedömning.
Baslinje och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bedömningsresultatet för dynamiska indikatorer för grundläggande tidig läskunnighet (DIBELS).
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS) bedömning kommer att användas för att mäta förvärvet av tidiga läskunnighetsfärdigheter, såsom bokstavsljud och muntlig läsförmåga. Bedömningen ger en poäng för antalet korrekt lästa bokstäver per minut, antalet korrekt lästa bokstavsljud per minut, antalet korrekt lästa nonsensord per minut och antalet korrekt lästa ord per minut. DIBELS är designad för barn i dagis till och med 6:e klass.
Baslinje och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Läsprogram för huvudspridare

3
Prenumerera