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Programma di lettura Headsprout nei bambini con disturbo dello spettro autistico e ritardo nella lettura

27 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Uno studio di fattibilità del programma di lettura Headsprout nei bambini con disturbo dello spettro autistico e ritardo nella lettura

Headsprout è un programma di lettura basato su computer disponibile in commercio che insegna ai bambini le abilità di lettura fondamentali, tra cui fonetica, scioltezza e comprensione. L'intervento di lettura Headsprout ha dimostrato di essere efficace con bambini con vari livelli di capacità di lettura, ma non è stato rigorosamente testato nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Headsprout in un campione pilota di 18 bambini con ASD e ritardi nella lettura per fungere da base per un futuro studio clinico randomizzato (RCT) più ampio.

Diciotto partecipanti saranno inclusi nello studio e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi; il primo gruppo riceverà immediatamente il trattamento con il programma di lettura Headsprout e il secondo gruppo di trattamento riceverà il trattamento dopo 12 settimane. Le sessioni di trattamento avranno una durata di una o due ore, da due a quattro giorni alla settimana, per dodici settimane. Ai partecipanti che non ricevono immediatamente il trattamento verrà chiesto di completare periodicamente le valutazioni di lettura durante il loro tempo di attesa. La partecipazione può avvenire in clinica o tramite telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gran numero di bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) sperimenta ritardi nella lettura, ma per questa popolazione esistono pochi interventi di lettura supportati empiricamente. Il ritardo nella lettura può interferire con il progresso accademico, ostacolare le opportunità professionali, ostacolare l'espressione di sé e limitare la capacità di vivere in modo indipendente. L'accesso a interventi supportati empiricamente per le capacità di lettura può essere difficile, con i genitori di bambini con ASD che devono affrontare lunghe liste d'attesa presso cliniche specializzate, riflettendo il semplice fatto che la domanda è maggiore dell'offerta di fornitori qualificati. C'è un urgente bisogno di accedere a interventi a prezzi accessibili che non dipendono dalle cliniche specializzate.

Come programma per computer disponibile in commercio, Headsprout può essere adatto per i bambini con ASD. Headsprout ha mostrato efficacia nei bambini con ritardo nella lettura non complicato da ASD, ma non è stato rigorosamente studiato nei bambini con ASD. Questo studio esaminerà gli effetti del programma di lettura Headsprout sul miglioramento delle capacità di lettura dei bambini con autismo. Saranno reclutati diciotto bambini ei ricercatori valuteranno il loro attuale uso della lingua: 1) chiedendo ai loro genitori di valutare la lingua del loro bambino, 2) completando una valutazione delle abilità ecologiche. Le attuali capacità di lettura saranno determinate somministrando una valutazione di lettura che valuta la loro accuratezza e fluidità di lettura.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi; il primo gruppo riceverà immediatamente il trattamento con il programma di lettura Headsprout e il secondo gruppo di trattamento riceverà il trattamento dopo 12 settimane. La partecipazione può avvenire in clinica o tramite telemedicina. Durante l'intervento, i bambini incontreranno un terapista qualificato, più volte alla settimana per circa dodici settimane. Il terapeuta li istruirà a completare varie attività di lettura al computer. Queste attività di lettura possono includere attività come l'identificazione ricettiva dei nomi delle lettere e dei suoni delle lettere presentati al computer o esercitarsi a pronunciare suoni ad alta voce e fondere insieme combinazioni di suoni.

Ai partecipanti che non ricevono immediatamente il trattamento verrà chiesto di completare periodicamente le valutazioni di lettura durante il loro tempo di attesa. Alla fine delle 12 settimane questi partecipanti potranno iniziare il programma di lettura Headsprout.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 7.0 a 18.9
  • Diagnosi clinica confermata di disturbo dello spettro autistico (ASD)
  • Punteggio minimo di 40 sull'Early Echoic Skills Assessment (EESA), che valuta le abilità linguistiche
  • Punteggio minimo di 20 all'Expressive Vocabulary Test (EVT), che valuta le competenze linguistiche
  • Visualizzare i deficit nella lettura, testando almeno un livello inferiore al livello scolastico attuale sugli indicatori dinamici delle abilità di alfabetizzazione precoce di base (DIBELS)
  • L'inglese è la lingua principale

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve un intervento individualizzato per la lettura
  • Comportamento problema significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento immediato con il programma di lettura Headsprout
I partecipanti randomizzati a questo braccio di studio inizieranno immediatamente il trattamento con il programma Headsprout. Le valutazioni della lettura avverranno all'inizio e alla fine delle 12 settimane di trattamento. La partecipazione può avvenire in clinica o tramite telemedicina.
Comportamentale: Programma di lettura Headsprout
Headsprout è un intervento di lettura basato su computer disponibile in commercio che può essere adattato per soddisfare le esigenze individuali di ogni bambino. I partecipanti avranno sessioni di trattamento con un terapista qualificato della durata di una o due ore, da due a quattro giorni alla settimana, per circa dodici settimane.
Nessun intervento: Intervento ritardato
I partecipanti randomizzati a questo braccio di studio avranno valutazioni di lettura all'inizio e alla fine dello studio, ma non inizieranno il trattamento con il programma Headsprout fino al termine della loro partecipazione allo studio (12 settimane). La partecipazione può avvenire in clinica o tramite telemedicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA-3)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) misura il rendimento scolastico e identifica le difficoltà di apprendimento per i bambini dalla scuola materna fino al 12° anno. Il KTEA™-3 valuta la lettura, la matematica, la lingua scritta e la lingua orale. Per questo studio utilizzeremo solo la parte di lettura di questa valutazione.
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione degli indicatori dinamici delle abilità di alfabetizzazione precoce di base (DIBELS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La valutazione degli indicatori dinamici delle abilità di alfabetizzazione precoce di base (DIBELS) verrà utilizzata per misurare l'acquisizione delle abilità di alfabetizzazione precoce, come i suoni delle lettere e la fluidità della lettura orale. La valutazione fornisce un punteggio per il numero di lettere lette correttamente al minuto, il numero di suoni di lettere lette correttamente al minuto, il numero di parole senza senso lette correttamente al minuto e il numero di parole lette correttamente al minuto. DIBELS è progettato per i bambini dalla scuola materna fino alla sesta elementare.
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0275-18-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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