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Programme de lecture Headsprout chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et de retard de lecture

27 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Une étude de faisabilité du programme de lecture Headsprout chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et de retard de lecture

Headsprout est un programme de lecture informatisé disponible dans le commerce qui enseigne aux enfants les compétences fondamentales en lecture, notamment la phonétique, la fluidité et la compréhension. L'intervention de lecture Headsprout s'est avérée efficace chez les enfants ayant différents niveaux de compétences en lecture, mais elle n'a pas été rigoureusement testée chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Headsprout dans un échantillon pilote de 18 enfants atteints de TSA et de retards de lecture pour servir de base à un futur essai clinique randomisé (ECR) plus vaste.

Dix-huit participants seront inclus dans l'étude et assignés au hasard à l'un des deux groupes ; le premier groupe recevra immédiatement un traitement avec le programme de lecture Headsprout et le deuxième groupe de traitement recevra un traitement après 12 semaines. Les séances de traitement auront lieu pendant une à deux heures, deux à quatre jours par semaine, pendant douze semaines. Les participants qui ne reçoivent pas de traitement immédiatement seront invités à effectuer périodiquement des évaluations de lecture tout au long de leur temps d'attente. La participation peut avoir lieu en clinique ou par télésanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un grand nombre d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) connaissent des retards de lecture, mais il existe peu d'interventions de lecture appuyées empiriquement pour cette population. Le retard de lecture peut interférer avec les progrès scolaires, entraver les opportunités professionnelles, entraver l'expression de soi et limiter la capacité de vivre de manière indépendante. L'accès à des interventions soutenues empiriquement pour les compétences en lecture peut être difficile, les parents d'enfants atteints de TSA étant confrontés à de longues listes d'attente dans les cliniques spécialisées, reflétant le simple fait que la demande est supérieure à l'offre de prestataires formés. Il existe un besoin pressant d'accès à des interventions abordables qui ne dépendent pas des cliniques spécialisées.

En tant que programme informatique disponible dans le commerce, Headsprout peut convenir aux enfants atteints de TSA. Headsprout a montré son efficacité chez les enfants présentant un retard de lecture non compliqué par un TSA, mais n'a pas été rigoureusement étudié chez les enfants atteints de TSA. Cette étude examinera les effets du programme de lecture Headsprout sur l'amélioration des compétences en lecture des enfants autistes. Dix-huit enfants seront recrutés et les chercheurs évalueront leur utilisation actuelle du langage en : 1) demandant à leurs parents d'évaluer le langage de leur enfant, 2) en effectuant une évaluation des compétences échogènes. Les compétences actuelles en lecture seront déterminées en administrant une évaluation de la lecture qui évalue leur précision et leur aisance en lecture.

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes; le premier groupe recevra immédiatement un traitement avec le programme de lecture Headsprout et le deuxième groupe de traitement recevra un traitement après 12 semaines. La participation peut se faire en clinique ou via la télésanté. Au cours de l'intervention, les enfants rencontreront un thérapeute formé, plusieurs fois par semaine pendant environ douze semaines. Le thérapeute leur demandera d'effectuer diverses activités de lecture sur l'ordinateur. Ces activités de lecture peuvent inclure des tâches telles que l'identification réceptive des noms de lettres et des sons de lettres présentés sur l'ordinateur ou la pratique de la prononciation de sons à voix haute et du mélange de combinaisons de sons.

Les participants qui ne reçoivent pas de traitement immédiatement seront invités à effectuer périodiquement des évaluations de lecture tout au long de leur temps d'attente. Au bout de 12 semaines, ces participants pourront commencer le programme de lecture Headsprout.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 7,0 à 18,9 ans
  • Diagnostic clinique confirmé de trouble du spectre autistique (TSA)
  • Note minimale de 40 au Early Echoic Skills Assessment (EESA), qui évalue les compétences linguistiques
  • Note minimale de 20 au test de vocabulaire expressif (EVT), qui évalue les compétences linguistiques
  • Afficher des déficits en lecture, en testant au moins un niveau scolaire en dessous du niveau scolaire actuel sur les Indicateurs dynamiques des compétences de base en littératie précoce (DIBELS)
  • L'anglais est la langue principale

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement une intervention individualisée pour la lecture
  • Comportement problématique important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention immédiate avec le programme de lecture Headsprout
Les participants randomisés dans ce bras d'étude commenceront immédiatement le traitement avec le programme Headsprout. Des évaluations de la lecture auront lieu au début et à la fin des 12 semaines de traitement. La participation peut se faire en clinique ou via la télésanté.
Comportemental: Programme de lecture Headsprout
Headsprout est une intervention de lecture de programme informatisée disponible dans le commerce qui peut être adaptée pour répondre aux besoins individuels de chaque enfant. Les participants auront des séances de traitement avec un thérapeute qualifié d'une durée d'une à deux heures, deux à quatre jours par semaine, pendant environ douze semaines.
Aucune intervention: Intervention différée
Les participants randomisés dans ce bras d'étude auront des évaluations de lecture au début et à la fin de l'étude, mais ils ne commenceront pas le traitement avec le programme Headsprout avant la fin de leur participation à l'étude (12 semaines). La participation peut se faire en clinique ou via la télésanté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du test de Kaufman sur le rendement scolaire (KTEA-3)
Délai: Ligne de base et semaine 12
Le Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) mesure le rendement scolaire et identifie les troubles d'apprentissage des enfants de la maternelle à la 12e année. Le KTEA™-3 évalue la lecture, les mathématiques, le langage écrit et le langage oral. Pour cette étude, nous n'utiliserons que la partie lecture de cette évaluation.
Ligne de base et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score d'évaluation des Indicateurs dynamiques des compétences de base en littératie précoce (DIBELS)
Délai: Ligne de base et semaine 12
L'évaluation des indicateurs dynamiques des compétences de base en littératie précoce (DIBELS) sera utilisée pour mesurer l'acquisition de compétences précoces en littératie, telles que le son des lettres et la fluidité de la lecture orale. L'évaluation fournit un score pour le nombre de lettres lues correctement par minute, le nombre de sons de lettres lus correctement par minute, le nombre de mots absurdes lus correctement par minute et le nombre de mots lus correctement par minute. DIBELS est conçu pour les enfants de la maternelle à la 6e année.
Ligne de base et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Première publication (Réel)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0275-18-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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