Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Headsprout-leesprogramma bij kinderen met autismespectrumstoornis en leesachterstand

27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Een haalbaarheidsstudie van het Headsprout-leesprogramma bij kinderen met autismespectrumstoornis en leesachterstand

Headsprout is een in de handel verkrijgbaar computergebaseerd leesprogramma dat kinderen fundamentele leesvaardigheden bijbrengt, waaronder fonetiek, vloeiendheid en begrip. De Headsprout-leesinterventie is effectief gebleken bij kinderen met verschillende niveaus van leesvaardigheid, maar is niet grondig getest bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Headsprout te evalueren in een proefsteekproef van 18 kinderen met ASS en leesachterstanden om als basis te dienen voor een grotere, toekomstige gerandomiseerde klinische studie (RCT).

Achttien deelnemers zullen in de studie worden opgenomen en willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen; de eerste groep krijgt direct een behandeling met het Headsprout voorleesprogramma en de tweede behandelgroep krijgt na 12 weken een behandeling. Behandelingssessies vinden plaats gedurende één tot twee uur, twee tot vier dagen per week, gedurende twaalf weken. De deelnemers die niet onmiddellijk worden behandeld, wordt gevraagd om tijdens hun wachttijd periodiek leesbeoordelingen in te vullen. Deelname kan plaatsvinden in de kliniek of via telehealth.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groot aantal kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) heeft leesachterstanden, maar er zijn weinig empirisch ondersteunde leesinterventies voor deze populatie. Leesachterstand kan de academische vooruitgang belemmeren, beroepsmogelijkheden belemmeren, zelfexpressie belemmeren en het vermogen om zelfstandig te leven beperken. Toegang krijgen tot empirisch ondersteunde interventies voor leesvaardigheid kan moeilijk zijn, aangezien ouders van kinderen met ASS te maken hebben met lange wachtlijsten bij gespecialiseerde klinieken, wat het simpele feit weerspiegelt dat de vraag groter is dan het aanbod van opgeleide aanbieders. Er is dringend behoefte aan toegang tot betaalbare interventies die niet afhankelijk zijn van gespecialiseerde klinieken.

Headsprout is een in de handel verkrijgbaar, computergebaseerd programma en kan geschikt zijn voor kinderen met ASS. Headsprout is effectief gebleken bij kinderen met een leesachterstand die ongecompliceerd is door ASS, maar is niet grondig onderzocht bij kinderen met ASS. In dit onderzoek wordt onderzocht wat de effecten zijn van het leesprogramma Headsprout op het verbeteren van de leesvaardigheid van kinderen met autisme. Achttien kinderen zullen worden gerekruteerd en de onderzoekers zullen hun huidige taalgebruik evalueren door: 1) hun ouders te vragen om de taal van hun kind te beoordelen, 2) een echoïsche vaardigheidstest in te vullen. De huidige leesvaardigheid zal worden bepaald door een leesbeoordeling uit te voeren die hun leesnauwkeurigheid en vloeiendheid evalueert.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; de eerste groep krijgt direct een behandeling met het Headsprout voorleesprogramma en de tweede behandelgroep krijgt na 12 weken een behandeling. Deelname kan in de kliniek of via telehealth. Tijdens de interventie komen de kinderen gedurende ongeveer twaalf weken meerdere keren per week bij een getrainde therapeut. De therapeut zal hen instrueren om verschillende leesactiviteiten op de computer uit te voeren. Deze leesactiviteiten kunnen taken omvatten zoals het receptief identificeren van letternamen en lettergeluiden gepresenteerd op de computer of het hardop uitspreken van klanken en het combineren van klankcombinaties.

De deelnemers die niet onmiddellijk worden behandeld, wordt gevraagd om tijdens hun wachttijd periodiek leesbeoordelingen in te vullen. Na 12 weken kunnen deze deelnemers starten met het Headsprout voorleesprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 7,0 tot 18,9
  • Bevestigde klinische diagnose van autismespectrumstoornis (ASS)
  • Minimumscore van 40 op de Early Echoic Skills Assessment (EESA), die taalvaardigheid beoordeelt
  • Minimumscore van 20 op de Expressive Vocabulary Test (EVT), die taalvaardigheid beoordeelt
  • Tekorten in lezen weergeven, ten minste één leerjaar onder het huidige leerjaar testen op de dynamische indicatoren van basisvaardigheden voor vroege geletterdheid (DIBELS)
  • Engels is de primaire taal

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangt momenteel een geïndividualiseerde interventie voor lezen
  • Significant probleemgedrag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke interventie met Headsprout leesprogramma
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar deze onderzoeksarm, beginnen meteen met de behandeling met het Headsprout-programma. Leesbeoordelingen zullen plaatsvinden aan het begin en einde van 12 weken behandeling. Deelname kan in de kliniek of via telehealth.
Gedragsmatig: Headsprout leesprogramma
Headsprout is een in de handel verkrijgbare computergebaseerde leesinterventie die kan worden aangepast aan de individuele behoeften van elk kind. Deelnemers krijgen behandelsessies met een getrainde therapeut van één tot twee uur, twee tot vier dagen per week, gedurende ongeveer twaalf weken.
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar deze onderzoeksarm, krijgen leesbeoordelingen aan het begin en einde van het onderzoek, maar ze beginnen pas met de behandeling met het Headsprout-programma nadat hun deelname aan het onderzoek is beëindigd (12 weken). Deelname kan in de kliniek of via telehealth.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kaufman-test van educatieve prestatiescore (KTEA-3)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) meet academische prestaties en identificeert leerstoornissen voor kinderen in de kleuterklas tot en met klas 12. De KTEA™-3 evalueert lezen, rekenen, geschreven taal en gesproken taal. Voor dit onderzoek gebruiken we alleen het leesgedeelte van dit assessment.
Basislijn en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de beoordelingsscore van de dynamische indicatoren van basisvaardigheden voor vroege geletterdheid (DIBELS).
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De beoordeling van de dynamische indicatoren van basisvaardigheden voor vroege geletterdheid (DIBELS) zal worden gebruikt om de verwerving van vroege geletterdheidsvaardigheden, zoals lettergeluiden en vloeiend lezen, te meten. De beoordeling geeft een score voor het aantal correct gelezen letters per minuut, het aantal correct gelezen letterklanken per minuut, het aantal correct gelezen onzinwoorden per minuut en het aantal correct gelezen woorden per minuut. DIBELS is ontworpen voor kinderen in de kleuterschool tot en met de 6e klas.
Basislijn en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0275-18-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Headsprout leesprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren