自閉症スペクトラム障害と読書遅れのある子供たちのヘッドスプラウト読書プログラム
自閉症スペクトラム障害と読書の遅れを有する子供たちにおけるヘッドスプラウト読書プログラムの実現可能性研究
Headsprout は、フォニックス、流暢さ、読解力などの基本的なリーディング スキルを子供たちに教える、市販のコンピュータ ベースのリーディング プログラムです。 Headsprout 読書介入は、さまざまなレベルの読書スキルを持つ子供に効果的であることが示されていますが、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供では厳密にテストされていません. この研究の目的は、将来の大規模な無作為化臨床試験 (RCT) の基礎として役立つように、ASD と読書の遅れを持つ 18 人の子供のパイロット サンプルで Headsprout の有効性を評価することです。
18人の参加者が研究に含まれ、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。最初のグループはすぐに Headsprout 読書プログラムで治療を受け、2 番目の治療グループは 12 週間後に治療を受けます。 治療セッションは、1 週間に 2 ～ 4 日、1 ～ 2 時間、12 週間行われます。 すぐに治療を受けない参加者は、待機時間中に定期的に読書評価を完了するよう求められます。 参加は、診療所または遠隔医療を介して行うことができます。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の多くは読書の遅れを経験していますが、この集団に対して経験的にサポートされている読書介入はほとんどありません。 読書の遅れは、学業の進歩を妨げ、職業の機会を妨げ、自己表現を妨げ、自立した生活の能力を制限する可能性があります. 経験的にサポートされている読解力への介入にアクセスすることは困難な場合があります.ASDの子供の親は、専門クリニックで長い順番待ちリストに直面しています.これは、需要が訓練を受けたプロバイダーの供給よりも大きいという単純な事実を反映しています. 専門クリニックに依存しない手頃な価格の介入へのアクセスが差し迫った必要性があります。
市販のコンピュータ ベースのプログラムである Headsprout は、ASD の子供に適している可能性があります。 Headsprout は、ASD を合併していない読み書きの遅れのある子供に有効であることが示されていますが、ASD の子供では厳密に研究されていません。 この研究では、自閉症児の読解力の向上に対する Headsprout 読書プログラムの効果を調査します。 18 人の子供が募集され、研究者は現在の言語使用を次の方法で評価します。1) 両親に子供の言語の評価を依頼し、2) エコースキル評価を完了します。 現在の読解スキルは、読解の正確さと流暢さを評価する読解評価を実施することによって決定されます。
参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。最初のグループはすぐに Headsprout 読書プログラムで治療を受け、2 番目の治療グループは 12 週間後に治療を受けます。 参加は、診療所または遠隔医療を介して行うことができます。 介入中、子供たちは訓練を受けたセラピストと週に数回、約12週間会います。 セラピストは、コンピューターでさまざまな読書活動を完了するように指示します。 これらの読書活動には、コンピューターに表示された文字の名前と文字の音を受容的に識別したり、音を大声で発音したり、音の組み合わせを混ぜ合わせたりする練習などのタスクが含まれる場合があります。
すぐに治療を受けない参加者は、待機時間中に定期的に読書評価を完了するよう求められます。 12 週間の終わりに、これらの参加者は Headsprout 読書プログラムを開始できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7.0～18.9歳
- -自閉症スペクトラム障害（ASD）の臨床診断が確認されている
- 語学力を評価するEarly Echoic Skills Assessment (EESA) で40点以上
- 言語スキルを評価する表現語彙テスト (EVT) で最低 20 点
- 基本的な早期識字能力の動的指標（DIBELS）で、現在の学年レベルよりも少なくとも 1 つの学年レベルをテストして、読解力の不足を示す
- 英語が第一言語です
除外基準:
- 現在、読書のための個別の介入を受けている
- 重大な問題行動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Headsprout 読書プログラムによる即時介入
この研究群にランダムに割り当てられた参加者は、Headsprout プログラムによる治療をすぐに開始します。
読書評価は、12週間の治療の開始時と終了時に行われます。
参加はクリニックで行うことも、遠隔医療を通じて行うこともできます。
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Headsprout は、各子供の個々のニーズに合わせて調整できる、市販のコンピューターベースのプログラム読書介入です。
参加者は、訓練を受けたセラピストによる治療セッションを、週に 2 ～ 4 日、1 ～ 2 時間、約 12 週間受けます。
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介入なし：介入の遅れ
この研究群にランダムに割り当てられた参加者は、研究の開始時と終了時に読書評価を受けますが、研究への参加が終了する（12週間）まではHeadsproutプログラムによる治療を開始しません。
参加はクリニックで行うことも、遠隔医療を通じて行うこともできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学業成績スコアのカウフマン テスト (KTEA-3) の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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教育成績のカウフマン テスト (KTEA™-3) は、学業成績を測定し、幼稚園前から 12 年生までの子供の学習障害を特定します。
KTEA™-3 は、読解、数学、書き言葉、口頭言語を評価します。
この調査では、この評価の読解部分のみを使用します。
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Basic Early Literacy Skills (DIBELS) 評価スコアの動的指標の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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Basic Early Literacy Skills (DIBELS) 評価の Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS) 評価は、文字の音や口頭での流暢な読み書きなどの早期リテラシー スキルの習得を測定するために使用されます。
この評価では、1 分間に正しく読める文字の数、1 分間に正しく読める文字の音の数、1 分間に正しく読めるナンセンス ワードの数、1 分間に正しく読める単語の数のスコアが提供されます。
DIBELS は、幼稚園から 6 年生までの子供向けに設計されています。
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0275-18-EP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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