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Headsprout-Leseprogramm bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und Leseverzögerung

27. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

Eine Machbarkeitsstudie des Headsprout-Leseprogramms bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und Leseverzögerung

Headsprout ist ein im Handel erhältliches computerbasiertes Leseprogramm, das Kindern grundlegende Lesefähigkeiten beibringt, einschließlich Phonetik, Geläufigkeit und Leseverständnis. Die Headsprout-Leseintervention hat sich bei Kindern mit unterschiedlichen Lesefähigkeiten als wirksam erwiesen, wurde jedoch bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) nicht streng getestet. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Headsprout in einer Pilotstichprobe von 18 Kindern mit ASD und Leseverzögerungen zu bewerten, um als Grundlage für eine größere, zukünftige randomisierte klinische Studie (RCT) zu dienen.

Achtzehn Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt; Die erste Gruppe wird sofort mit dem Headsprout-Leseprogramm behandelt und die zweite Behandlungsgruppe wird nach 12 Wochen behandelt. Die Behandlungssitzungen dauern ein bis zwei Stunden an zwei bis vier Tagen in der Woche für zwölf Wochen. Die Teilnehmer, die nicht sofort behandelt werden, werden gebeten, während ihrer Wartezeit regelmäßig Lesetests durchzuführen. Die Teilnahme kann in der Klinik oder über Telemedizin erfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine große Anzahl von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) leidet unter Leseverzögerungen, dennoch gibt es für diese Population nur wenige empirisch unterstützte Leseinterventionen. Eine Leseverzögerung kann den schulischen Fortschritt beeinträchtigen, berufliche Möglichkeiten behindern, die Selbstentfaltung behindern und die Fähigkeit zu einem unabhängigen Leben einschränken. Der Zugang zu empirisch gestützten Interventionen für Lesefähigkeiten kann schwierig sein, da Eltern von Kindern mit ASD mit langen Wartelisten in Spezialkliniken konfrontiert sind, was die einfache Tatsache widerspiegelt, dass die Nachfrage größer ist als das Angebot an ausgebildeten Anbietern. Es besteht ein dringender Bedarf an erschwinglichen Eingriffen, die nicht von Spezialkliniken abhängig sind.

Als kommerziell erhältliches, computerbasiertes Programm könnte Headsprout gut für Kinder mit ASD geeignet sein. Headsprout hat seine Wirksamkeit bei Kindern mit Leseverzögerung ohne Komplikationen durch ASD gezeigt, wurde jedoch nicht streng bei Kindern mit ASD untersucht. Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Headsprout-Leseprogramms auf die Verbesserung der Lesefähigkeiten von Kindern mit Autismus. Achtzehn Kinder werden rekrutiert und die Forscher werden ihren aktuellen Sprachgebrauch bewerten, indem sie: 1) ihre Eltern bitten, die Sprache ihres Kindes zu bewerten, 2) eine echoische Kompetenzbewertung durchführen. Die aktuellen Lesefähigkeiten werden durch die Durchführung einer Leseprüfung bestimmt, die ihre Lesegenauigkeit und -flüssigkeit bewertet.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt; Die erste Gruppe wird sofort mit dem Headsprout-Leseprogramm behandelt und die zweite Behandlungsgruppe wird nach 12 Wochen behandelt. Die Teilnahme kann in der Klinik oder über Telemedizin erfolgen. Während der Intervention treffen sich die Kinder etwa zwölf Wochen lang mehrmals pro Woche mit einem ausgebildeten Therapeuten. Der Therapeut wird sie anweisen, verschiedene Leseaktivitäten am Computer durchzuführen. Diese Leseaktivitäten können Aufgaben umfassen, wie das rezeptive Identifizieren von Buchstabennamen und Buchstabenlauten, die auf dem Computer präsentiert werden, oder das Üben, Laute auszusprechen und Kombinationen von Lauten miteinander zu vermischen.

Die Teilnehmer, die nicht sofort behandelt werden, werden gebeten, während ihrer Wartezeit regelmäßig Lesetests durchzuführen. Am Ende der 12 Wochen können diese Teilnehmer mit dem Headsprout-Leseprogramm beginnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 7,0 bis 18,9
  • Bestätigte klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
  • Mindestpunktzahl von 40 beim Early Echoic Skills Assessment (EESA), das Sprachkenntnisse bewertet
  • Mindestpunktzahl von 20 im Expressive Vocabulary Test (EVT), der die Sprachkenntnisse bewertet
  • Anzeige von Lesedefiziten, Prüfung mindestens eine Klassenstufe unter der aktuellen Klassenstufe auf den Dynamischen Indikatoren für frühe Grundkompetenzen (DIBELS)
  • Englisch ist Hauptsprache

Ausschlusskriterien:

  • Erhält derzeit eine individualisierte Intervention zum Lesen
  • Erhebliches Problemverhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiger Eingriff mit dem Headsprout-Leseprogramm
Teilnehmer, die diesem Studienarm randomisiert zugeteilt werden, beginnen sofort mit der Behandlung im Rahmen des Headsprout-Programms. Lesebeurteilungen werden zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Behandlung durchgeführt. Die Teilnahme kann in der Klinik oder per Telemedizin erfolgen.
Verhalten: Headsprout Leseprogramm
Headsprout ist ein kommerziell erhältliches, computerbasiertes Leseinterventionsprogramm, das auf die individuellen Bedürfnisse jedes Kindes zugeschnitten werden kann. Die Teilnehmer werden ungefähr zwölf Wochen lang an zwei bis vier Tagen pro Woche Behandlungssitzungen mit einem ausgebildeten Therapeuten von ein bis zwei Stunden Dauer haben.
Kein Eingriff: Verzögerter Eingriff
Teilnehmer, die in diesen Studienarm randomisiert werden, erhalten zu Beginn und am Ende der Studie Lesetests, beginnen die Behandlung mit dem Headsprout-Programm jedoch erst nach Ende ihrer Teilnahme an der Studie (12 Wochen). Die Teilnahme kann in der Klinik oder per Telemedizin erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kaufman Test of Educational Achievement Score (KTEA-3)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) misst die schulischen Leistungen und identifiziert Lernschwierigkeiten für Kinder im Vorkindergarten bis zur 12. Klasse. Der KTEA™-3 bewertet Lesen, Mathematik, geschriebene Sprache und mündliche Sprache. Für diese Studie verwenden wir nur den Leseteil dieser Bewertung.
Baseline und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungspunktzahl der dynamischen Indikatoren für grundlegende frühe Lesefähigkeiten (DIBELS).
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Bewertung der dynamischen Indikatoren für grundlegende frühe Lese- und Schreibfähigkeiten (DIBELS) wird verwendet, um den Erwerb früher Lese- und Schreibfähigkeiten wie Buchstabenlaute und mündliche Leseflüssigkeit zu messen. Die Bewertung liefert eine Punktzahl für die Anzahl der korrekt gelesenen Buchstaben pro Minute, die Anzahl der korrekt gelesenen Buchstabenlaute pro Minute, die Anzahl der korrekt gelesenen unsinnigen Wörter pro Minute und die Anzahl der korrekt gelesenen Wörter pro Minute. DIBELS ist für Kinder im Kindergarten bis zur 6. Klasse konzipiert.
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0275-18-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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