Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program czytania Headsprout u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i opóźnieniem czytania

27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Studium wykonalności programu czytania Headsprout u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i opóźnieniem czytania

Headsprout to dostępny na rynku komputerowy program do czytania, który uczy dzieci podstawowych umiejętności czytania, w tym akustyki, płynności i rozumienia. Wykazano, że interwencja czytania Headsprout jest skuteczna w przypadku dzieci o różnych poziomach umiejętności czytania, ale nie została rygorystycznie przetestowana u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Celem tego badania jest ocena skuteczności Headsprout w pilotażowej próbie 18 dzieci z ASD i opóźnieniami w czytaniu, aby posłużyć jako podstawa do większego, przyszłego randomizowanego badania klinicznego (RCT).

Osiemnastu uczestników zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup; pierwsza grupa zostanie natychmiast poddana leczeniu programem czytania Headsprout, a druga grupa zostanie poddana leczeniu po 12 tygodniach. Sesje terapeutyczne będą trwały od jednej do dwóch godzin, od dwóch do czterech dni w tygodniu, przez dwanaście tygodni. Uczestnicy, którzy nie zostaną natychmiast poddani leczeniu, będą proszeni o okresowe dokonywanie oceny czytania przez cały czas oczekiwania. Uczestnictwo może mieć miejsce w klinice lub za pośrednictwem telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duża liczba dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) doświadcza opóźnień w czytaniu, jednak istnieje niewiele potwierdzonych empirycznie interwencji czytelniczych dla tej populacji. Opóźnienia w czytaniu mogą zakłócać postępy w nauce, utrudniać możliwości zawodowe, utrudniać wyrażanie siebie i ograniczać zdolność do niezależnego życia. Dostęp do wspieranych empirycznie interwencji w zakresie umiejętności czytania może być trudny, ponieważ rodzice dzieci z ASD stoją w obliczu długich list oczekujących w specjalistycznych klinikach, co odzwierciedla prosty fakt, że popyt jest większy niż podaż wyszkolonych usługodawców. Istnieje pilna potrzeba dostępu do niedrogich interwencji, które nie zależą od specjalistycznych klinik.

Jako dostępny na rynku program komputerowy, Headsprout może być odpowiedni dla dzieci z ASD. Headsprout wykazał skuteczność u dzieci z opóźnieniem w czytaniu niepowikłanym ASD, ale nie był rygorystycznie badany u dzieci z ASD. Niniejsze badanie zbada wpływ programu czytania Headsprout na poprawę umiejętności czytania dzieci z autyzmem. Zrekrutowanych zostanie osiemnaścioro dzieci, a naukowcy ocenią ich obecne używanie języka poprzez: 1) poproszenie rodziców o ocenę języka ich dziecka, 2) wypełnienie oceny umiejętności echoicznych. Bieżące umiejętności czytania zostaną określone poprzez przeprowadzenie oceny czytania, która ocenia ich dokładność i płynność czytania.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; pierwsza grupa zostanie natychmiast poddana leczeniu programem czytania Headsprout, a druga grupa zostanie poddana leczeniu po 12 tygodniach. Uczestnictwo może odbywać się w klinice lub za pośrednictwem telezdrowia. Podczas interwencji dzieci będą spotykać się z przeszkolonym terapeutą kilka razy w tygodniu przez około dwanaście tygodni. Terapeuta poinstruuje ich, aby wykonali różne czynności związane z czytaniem na komputerze. Te czynności związane z czytaniem mogą obejmować zadania, takie jak receptywne identyfikowanie nazw liter i dźwięków liter prezentowanych na komputerze lub ćwiczenie głośnego wypowiadania dźwięków i łączenia kombinacji dźwięków.

Uczestnicy, którzy nie zostaną natychmiast poddani leczeniu, będą proszeni o okresowe dokonywanie oceny czytania przez cały czas oczekiwania. Pod koniec 12 tygodni ci uczestnicy będą mogli rozpocząć program czytania Headsprout.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 7,0 do 18,9 lat
  • Potwierdzona diagnoza kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
  • Minimalny wynik 40 w teście Early Echoic Skills Assessment (EESA), który ocenia umiejętności językowe
  • Minimalny wynik 20 punktów w teście Expressive Vocabulary Test (EVT), który ocenia umiejętności językowe
  • Wyświetl deficyty w czytaniu, sprawdzając co najmniej jeden poziom poniżej aktualnego poziomu w Dynamicznych Wskaźnikach Podstawowych Wczesnych Umiejętności Literackich (DIBELS)
  • Angielski jest językiem podstawowym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie otrzymuje zindywidualizowaną interwencję dotyczącą czytania
  • Znaczące problematyczne zachowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja z programem do czytania Headsprout
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy badawczej od razu rozpoczną leczenie programem Headsprout. Oceny czytania będą przeprowadzane na początku i na końcu 12 tygodni leczenia. Uczestnictwo może odbywać się w klinice lub za pośrednictwem telezdrowia.
Behawioralne: Program do czytania Headsprout
Headsprout to dostępny na rynku komputerowy program do czytania, który można dostosować do indywidualnych potrzeb każdego dziecka. Uczestnicy będą mieli sesje terapeutyczne z wyszkolonym terapeutą trwające od jednej do dwóch godzin, od dwóch do czterech dni w tygodniu, przez około dwanaście tygodni.
Brak interwencji: Spóźniona interwencja
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy badawczej zostaną poddani ocenie umiejętności czytania na początku i na końcu badania, ale nie rozpoczną leczenia programem Headsprout, dopóki ich udział w badaniu nie zostanie zakończony (12 tygodni). Uczestnictwo może odbywać się w klinice lub za pośrednictwem telezdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu osiągnięć edukacyjnych Kaufmana (KTEA-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Test osiągnięć edukacyjnych Kaufmana (KTEA™-3) mierzy osiągnięcia w nauce i identyfikuje trudności w uczeniu się dzieci w wieku od przedszkola do klasy 12. KTEA™-3 ocenia czytanie, matematykę, język pisany i język mówiony. W tym badaniu wykorzystamy tylko część tej oceny dotyczącą czytania.
Wartość bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Ocena Dynamic Indicators of Basic Early Literacy Skills (DIBELS) zostanie wykorzystana do pomiaru nabywania wczesnych umiejętności czytania, takich jak dźwięki liter i płynność czytania ustnego. Ocena zapewnia ocenę liczby liter odczytanych poprawnie na minutę, liczby dźwięków liter przeczytanych poprawnie na minutę, liczby słów bezsensownych przeczytanych poprawnie na minutę oraz liczby słów przeczytanych poprawnie na minutę. DIBELS przeznaczony jest dla dzieci w wieku od przedszkola do 6 klasy.
Wartość bazowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0275-18-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Program do czytania Headsprout

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj