Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Headsprout Reading u dětí s poruchou autistického spektra a opožděným čtením

27. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Studie proveditelnosti programu Headsprout Reading u dětí s poruchou autistického spektra a opožděným čtením

Headsprout je komerčně dostupný počítačový čtenářský program, který učí děti základním čtenářským dovednostem, včetně fonetiky, plynulosti a porozumění. Čtecí intervence Headsprout se ukázala být účinná u dětí s různou úrovní čtenářských dovedností, ale nebyla přísně testována u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Účelem této studie je vyhodnotit účinnost Headsprout na pilotním vzorku 18 dětí s ASD a opožděným čtením, aby posloužila jako základ pro větší budoucí randomizovanou klinickou studii (RCT).

Do studie bude zahrnuto 18 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; první skupina bude okamžitě léčena čtecím programem Headsprout a druhá léčebná skupina dostane léčbu po 12 týdnech. Léčebná sezení budou probíhat jednu až dvě hodiny, dva až čtyři dny v týdnu, po dobu dvanácti týdnů. Účastníci, kteří nedostanou léčbu okamžitě, budou požádáni, aby během čekací doby pravidelně vyplnili hodnocení čtení. Účast může probíhat na klinice nebo prostřednictvím telehealth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velký počet dětí s poruchou autistického spektra (PAS) zažívá zpoždění ve čtení, přesto pro tuto populaci existuje jen málo empiricky podporovaných intervencí ve čtení. Opožděné čtení může narušovat akademický pokrok, bránit profesním příležitostem, bránit sebevyjádření a omezovat schopnost samostatného života. Přístup k empiricky podporovaným intervencím pro čtenářské dovednosti může být obtížný, protože rodiče dětí s PAS čelí dlouhým čekacím seznamům na specializovaných klinikách, což odráží prostý fakt, že poptávka je větší než nabídka vyškolených poskytovatelů. Existuje naléhavá potřeba přístupu k cenově dostupným intervencím, které nezávisí na specializovaných klinikách.

Jako komerčně dostupný počítačový program může být Headsprout vhodný pro děti s PAS. Headsprout prokázal účinnost u dětí se zpožděním čtení nekomplikovaným ASD, ale nebyl důsledně studován u dětí s ASD. Tato studie bude zkoumat účinky čtenářského programu Headsprout na zlepšení čtenářských dovedností dětí s autismem. Bude přijato 18 dětí a výzkumníci vyhodnotí jejich současné používání jazyka: 1) požádáním rodičů, aby ohodnotili jazyk jejich dítěte, 2) dokončením hodnocení echoických dovedností. Aktuální čtenářské dovednosti budou zjišťovány provedením hodnocení čtení, které hodnotí jejich přesnost a plynulost čtení.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; první skupina bude okamžitě léčena čtecím programem Headsprout a druhá léčebná skupina dostane léčbu po 12 týdnech. Účast může být na klinice nebo prostřednictvím telehealth. Během intervence se děti setkají s vyškoleným terapeutem několikrát týdně po dobu přibližně dvanácti týdnů. Terapeut jim dá pokyn, aby na počítači absolvovali různé čtenářské aktivity. Tyto činnosti čtení mohou zahrnovat úkoly, jako je receptivní identifikace názvů písmen a zvuků písmen prezentovaných na počítači nebo nácvik vyslovování zvuků nahlas a míchání kombinací zvuků dohromady.

Účastníci, kteří nedostanou léčbu okamžitě, budou požádáni, aby během čekací doby pravidelně vyplnili hodnocení čtení. Na konci 12 týdnů budou tito účastníci moci zahájit program čtení Headsprout.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 7,0 až 18,9
  • Potvrzená klinická diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
  • Minimální skóre 40 v Early Echoic Skills Assessment (EESA), které hodnotí jazykové dovednosti
  • Minimální skóre 20 v testu Expressive Vocabulary Test (EVT), který hodnotí jazykové dovednosti
  • Zobrazte nedostatky ve čtení, otestujte alespoň jeden stupeň pod aktuálním stupněm na dynamických ukazatelích základních dovedností rané gramotnosti (DIBELS)
  • Angličtina je primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dostává individuální intervenci pro čtení
  • Významné problémové chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý zásah pomocí čtecího programu Headsprout
Účastníci randomizovaní do této větve studie zahájí léčbu programem Headsprout ihned. Na začátku a na konci 12. týdne léčby bude probíhat hodnocení čtení. Účast může být na klinice nebo prostřednictvím telehealth.
Behaviorální: Čtecí program Headsprot
Headsprout je komerčně dostupný počítačový program pro čtení, který lze upravit tak, aby vyhovoval individuálním potřebám každého dítěte. Účastníci budou mít léčebná sezení s vyškoleným terapeutem v délce jedné až dvou hodin, dva až čtyři dny v týdnu, po dobu přibližně dvanácti týdnů.
Žádný zásah: Zpožděný zásah
Účastníci randomizovaní do této větve studie budou mít hodnocení čtení na začátku a na konci studie, ale léčbu programem Headsprout nezačnou dříve, než skončí jejich účast ve studii (12 týdnů). Účast může být na klinice nebo prostřednictvím telehealth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Kaufmanova testu studijních výsledků (KTEA-3)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Kaufmanův test vzdělávacích výsledků (KTEA™-3) měří studijní výsledky a identifikuje poruchy učení u dětí v předškolním věku až do 12. ročníku. KTEA™-3 vyhodnocuje čtení, matematiku, psaný jazyk a ústní řeč. Pro tuto studii použijeme pouze část čtení tohoto hodnocení.
Výchozí stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre hodnocení dynamických ukazatelů základních dovedností rané gramotnosti (DIBELS).
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Hodnocení dynamických indikátorů základních dovedností rané gramotnosti (DIBELS) bude použito k měření osvojení raných dovedností v oblasti gramotnosti, jako jsou zvuky písmen a plynulost ústního čtení. Hodnocení poskytuje skóre pro počet správně přečtených písmen za minutu, počet správně přečtených písmen písmen za minutu, počet správně přečtených nesmyslných slov za minutu a počet správně přečtených slov za minutu. DIBELS je určen pro děti v mateřské škole do 6. třídy.
Výchozí stav a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0275-18-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Čtecí program Headsprot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit