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Programa de Leitura Headsprout em Crianças com Transtorno do Espectro Autista e Atraso na Leitura

27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Um estudo de viabilidade do programa de leitura Headsprout em crianças com transtorno do espectro autista e atraso na leitura

Headsprout é um programa de leitura baseado em computador disponível comercialmente que ensina às crianças habilidades fundamentais de leitura, incluindo fonética, fluência e compreensão. A intervenção de leitura Headsprout demonstrou ser eficaz com crianças com vários níveis de habilidades de leitura, mas não foi rigorosamente testada em crianças com transtorno do espectro autista (TEA). O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Headsprout em uma amostra piloto de 18 crianças com TEA e atrasos na leitura para servir de base para um futuro ensaio clínico randomizado (RCT) maior.

Dezoito participantes serão incluídos no estudo e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos; o primeiro grupo receberá tratamento imediatamente com o programa de leitura Headsprout e o segundo grupo de tratamento receberá tratamento após 12 semanas. As sessões de tratamento ocorrerão por uma a duas horas, dois a quatro dias por semana, durante doze semanas. Os participantes que não receberem tratamento imediatamente serão solicitados a realizar avaliações de leitura periodicamente durante o tempo de espera. A participação pode ocorrer na clínica ou via telessaúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um grande número de crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) apresenta atrasos na leitura, mas existem poucas intervenções de leitura com suporte empírico para essa população. O atraso na leitura pode interferir no progresso acadêmico, impedir oportunidades vocacionais, dificultar a autoexpressão e limitar a capacidade de vida independente. O acesso a intervenções com suporte empírico para habilidades de leitura pode ser difícil, com pais de crianças com TEA enfrentando longas listas de espera em clínicas especializadas, refletindo o simples fato de que a demanda é maior do que a oferta de provedores treinados. Há uma necessidade premente de acesso a intervenções acessíveis que não dependam de clínicas especializadas.

Como um programa baseado em computador disponível comercialmente, o Headsprout pode ser uma boa opção para crianças com TEA. O Headsprout demonstrou eficácia em crianças com atraso na leitura não complicado pelo TEA, mas não foi rigorosamente estudado em crianças com TEA. Este estudo investigará os efeitos do programa de leitura Headsprout na melhoria das habilidades de leitura de crianças com autismo. Dezoito crianças serão recrutadas e os pesquisadores avaliarão seu uso atual da linguagem: 1) pedindo aos pais que classifiquem a linguagem de seus filhos, 2) completando uma avaliação de habilidade ecóica. As habilidades de leitura atuais serão determinadas pela administração de uma avaliação de leitura que avalia sua precisão e fluência de leitura.

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos; o primeiro grupo receberá tratamento imediatamente com o programa de leitura Headsprout e o segundo grupo de tratamento receberá tratamento após 12 semanas. A participação pode ser na clínica ou via telessaúde. Durante a intervenção, as crianças se encontrarão com um terapeuta treinado, várias vezes por semana, durante aproximadamente doze semanas. O terapeuta os instruirá a realizar várias atividades de leitura no computador. Essas atividades de leitura podem incluir tarefas como identificar receptivamente nomes de letras e sons de letras apresentados no computador ou praticar a pronúncia de sons em voz alta e combinar combinações de sons.

Os participantes que não receberem tratamento imediatamente serão solicitados a realizar avaliações de leitura periodicamente durante o tempo de espera. Ao final de 12 semanas, esses participantes poderão iniciar o programa de leitura Headsprout.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 7,0 a 18,9
  • Diagnóstico clínico confirmado de transtorno do espectro autista (TEA)
  • Pontuação mínima de 40 no Early Echoic Skills Assessment (EESA), que avalia as habilidades de linguagem
  • Pontuação mínima de 20 no Expressive Vocabulary Test (EVT), que avalia as competências linguísticas
  • Exibir déficits em leitura, testando pelo menos um nível de série abaixo do nível de série atual nos Indicadores Dinâmicos de Habilidades Básicas de Alfabetização Inicial (DIBELS)
  • Inglês é o idioma principal

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo uma intervenção individualizada para leitura
  • Comportamento problemático significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção imediata com o programa de leitura Headsprout
Os participantes randomizados para este braço do estudo iniciarão o tratamento com o programa Headsprout imediatamente. As avaliações de leitura ocorrerão no início e no final de 12 semanas de tratamento. A participação pode ser na clínica ou via telessaúde.
Headsprout é um programa de intervenção de leitura baseado em computador disponível comercialmente que pode ser adaptado para atender às necessidades individuais de cada criança. Os participantes terão sessões de tratamento com um terapeuta treinado com duração de uma a duas horas, dois a quatro dias por semana, durante aproximadamente doze semanas.
Sem intervenção: Intervenção atrasada
Os participantes randomizados para este braço do estudo terão avaliações de leitura no início e no final do estudo, mas não iniciarão o tratamento com o programa Headsprout até que sua participação no estudo termine (12 semanas). A participação pode ser na clínica ou via telessaúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Teste Kaufman de Realização Educacional (KTEA-3)
Prazo: Linha de base e Semana 12
O Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) mede o desempenho acadêmico e identifica dificuldades de aprendizagem para crianças desde a pré-escola até a 12ª série. O KTEA™-3 avalia leitura, matemática, linguagem escrita e linguagem oral. Para este estudo, usaremos apenas a parte de leitura desta avaliação.
Linha de base e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da avaliação dos Indicadores Dinâmicos de Habilidades Básicas de Alfabetização Precoce (DIBELS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
A avaliação de Indicadores Dinâmicos de Habilidades Básicas de Alfabetização Inicial (DIBELS) será usada para medir a aquisição de habilidades iniciais de alfabetização, como sons de letras e fluência de leitura oral. A avaliação fornece uma pontuação para o número de letras lidas corretamente por minuto, o número de sons de letras lidas corretamente por minuto, o número de palavras sem sentido lidas corretamente por minuto e o número de palavras lidas corretamente por minuto. DIBELS é projetado para crianças do jardim de infância até a 6ª série.
Linha de base e Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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