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自闭症谱系障碍和阅读延迟儿童的 Headsprout 阅读计划

2023年9月27日 更新者:University of Nebraska

自闭症谱系障碍和阅读延迟儿童的发芽阅读计划的可行性研究

Headsprout 是一种市售的基于计算机的阅读程序,可以教授儿童基本的阅读技能,包括拼音、流利度和理解力。 Headsprout 阅读干预已被证明对具有不同阅读技能水平的儿童有效,但尚未在患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童中进行严格测试。 本研究的目的是评估 Headsprout 在 18 名患有 ASD 和阅读延迟的儿童的试点样本中的有效性,以作为未来更大规模的随机临床试验 (RCT) 的基础。

18 名参与者将被纳入研究并随机分配到两组中的一组;第一组将立即接受 Headsprout 阅读计划的治疗,第二组将在 12 周后接受治疗。 治疗时间为一到两个小时,每周两到四天,持续十二周。 未立即接受治疗的参与者将被要求在整个等待时间内定期完成阅读评估。 参与可能发生在诊所或通过远程医疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

大量患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童会出现阅读延迟,但很少有针对这一人群的经验支持的阅读干预措施。 阅读延迟会干扰学业进步、阻碍职业机会、阻碍自我表达并限制独立生活的能力。 获得经验支持的阅读技能干预措施可能很困难,患有 ASD 儿童的父母在专科诊所面临长长的等候名单,这反映了一个简单的事实,即需求大于受过培训的提供者的供应。 迫切需要获得不依赖于专科诊所的负担得起的干预措施。

作为一种基于计算机的商业程序,Headsprout 可能非常适合患有 ASD 的儿童。 Headsprout 已显示出对非自闭症儿童阅读延迟的有效性,但尚未对自闭症儿童进行严格研究。 本研究将调查 Headsprout 阅读计划对提高自闭症儿童阅读技能的影响。 将招募 18 名儿童,研究人员将通过以下方式评估他们目前的语言使用情况:1) 要求他们的父母对他们孩子的语言进行评分,2) 完成回声技能评估。 当前的阅读技能将通过管理阅读评估来确定,该评估评估他们的阅读准确性和流畅性。

参与者将被随机分配到两组中的一组;第一组将立即接受 Headsprout 阅读计划的治疗,第二组将在 12 周后接受治疗。 可以在诊所或通过远程医疗参与。 在干预期间,孩子们将与训练有素的治疗师会面,每周几次,持续大约十二周。 治疗师会指导他们在电脑上完成各种阅读活动。 这些阅读活动可能包括诸如接受性地识别计算机上显示的字母名称和字母发音或练习大声说出发音以及将发音组合在一起的任务。

未立即接受治疗的参与者将被要求在整个等待时间内定期完成阅读评估。 在 12 周结束时,这些参与者将能够开始 Headsprout 阅读计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 7.0 至 18.9 岁
  • 经证实的自闭症谱系障碍 (ASD) 临床诊断
  • 评估语言技能的早期回声技能评估 (EESA) 的最低分数为 40
  • 评估语言技能的表达词汇测试 (EVT) 的最低分数为 20
  • 显示阅读缺陷,在基本早期识字技能动态指标 (DIBELS) 上测试至少比当前年级低一个年级
  • 英语是主要语言

排除标准:

  • 目前正在接受个性化的阅读干预
  • 重大问题行为

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即干预 Headsprout 阅读计划
随机分配到该研究组的参与者将立即开始 Headsprout 计划的治疗。 阅读评估将在 12 周治疗开始和结束时进行。 参与可以在诊所或通过远程医疗进行。
Headsprout 是一种市售的、基于计算机的阅读干预程序,可以根据每个孩子的个人需求进行定制。 参与者将接受训练有素的治疗师的治疗,持续一到两个小时,每周两到四天,持续大约十二周。
无干预:延迟干预
随机分配到该研究组的参与者将在研究开始和结束时进行阅读评估,但直到他们参与研究结束(12 周)后,他们才会开始 Headsprout 计划的治疗。 参与可以在诊所或通过远程医疗进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
考夫曼教育成绩测试 (KTEA-3) 的变化
大体时间:基线和第 12 周
考夫曼教育成就测验 (KTEA™-3) 衡量学前班至 12 年级儿童的学业成就并确定学习障碍。 KTEA™-3 评估阅读、数学、书面语言和口语。 对于这项研究,我们将仅使用此评估的阅读部分。
基线和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基本早期读写能力动态指标 (DIBELS) 评估分数的变化
大体时间:基线和第 12 周
基本早期识字技能动态指标 (DIBELS) 评估将用于衡量早期识字技能的获得情况,例如字母发音和口语阅读流畅性。 评估为每分钟正确读出的字母数、每分钟正确读出的字母发音数、每分钟正确读出的无意义单词数和每分钟正确读出的单词数提供分数。 DIBELS 专为幼儿园至六年级的儿童设计。
基线和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月3日

研究完成 (实际的)

2022年6月24日

研究注册日期

首次提交

2017年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月14日

首次发布 (实际的)

2017年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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