Headsprout olvasási program autista spektrumzavarral és késleltetett olvasásban szenvedő gyermekek számára
Az autista spektrumzavarral és olvasási késleltetéssel küzdő gyermekek Headsprout olvasási programjának megvalósíthatósági tanulmánya
A Headsprout egy kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes olvasási program, amely alapvető olvasási készségekre tanítja a gyerekeket, beleértve a hangzást, a folyékonyságot és a szövegértést. A Headsprout olvasási intervenció hatékonynak bizonyult különböző szintű olvasási készségekkel rendelkező gyermekeknél, de nem tesztelték szigorúan az autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekeknél. Ennek a tanulmánynak a célja a Headsprout hatékonyságának értékelése egy 18, ASD-vel és olvasási késleltetéssel küzdő gyermekből álló kísérleti mintán, amely egy nagyobb, jövőbeli randomizált klinikai vizsgálat (RCT) alapjául szolgálhat.
Tizennyolc résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, és véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe; az első csoport azonnal kezelést kap a Headsprout leolvasó programmal, a második csoport pedig 12 hét után. A kezelések egy-két órán át, heti két-négy napon keresztül zajlanak, tizenkét héten keresztül. Azokat a résztvevőket, akik nem kapnak azonnal kezelést, rendszeres időközönként felkérik az olvasási értékelést a várakozási idő alatt. A részvétel történhet klinikán vagy távegészségügyi kapcsolaton keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermek tapasztal késéseket az olvasásban, ennek ellenére kevés empirikusan támogatott olvasási beavatkozás létezik ebben a populációban. Az olvasás késése akadályozhatja a tanulmányi előrehaladást, akadályozhatja a szakmai lehetőségeket, akadályozza az önkifejezést, és korlátozza az önálló életképességet. Az empirikusan támogatott olvasási készségekkel kapcsolatos beavatkozások elérése nehéz lehet, mivel az ASD-vel küzdő gyermekek szülei hosszú várólistákkal néznek szembe a speciális klinikákon, ami azt az egyszerű tényt tükrözi, hogy a kereslet nagyobb, mint a képzett szolgáltatók kínálata. Sürgősen szükség van olyan megfizethető beavatkozásokhoz, amelyek nem függenek a speciális klinikáktól.
Kereskedelmi forgalomban kapható számítógép-alapú programként a Headsprout megfelelő lehet az ASD-vel küzdő gyermekek számára. A Headsprout hatásosnak bizonyult olyan gyermekeknél, akiknél az olvasási késleltetés nem bonyolítja az ASD-t, de nem vizsgálták szigorúan az ASD-ben szenvedő gyermekeknél. Ez a tanulmány a Headsprout olvasási program hatásait vizsgálja az autista gyermekek olvasási készségeinek javítására. Tizennyolc gyereket vesznek fel, és a kutatók értékelik jelenlegi nyelvhasználatukat: 1) megkérik szüleiket, hogy értékeljék gyermekük nyelvét, 2) visszhangos készségfelmérést végeznek. Az aktuális olvasási készségeket olvasási értékeléssel határozzák meg, amely értékeli az olvasás pontosságát és folyékonyságát.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe; az első csoport azonnal kezelést kap a Headsprout leolvasó programmal, a második csoport pedig 12 hét után. A részvétel történhet klinikán vagy távegészségügyi úton. A beavatkozás során a gyerekek egy képzett terapeutával találkoznak, hetente többször, körülbelül tizenkét héten keresztül. A terapeuta arra utasítja őket, hogy végezzenek el különféle olvasási tevékenységeket a számítógépen. Ezek az olvasási tevékenységek magukban foglalhatnak olyan feladatokat, mint a betűnevek és betűhangok befogadó azonosítása a számítógépen, vagy a hangok kimondásának gyakorlása és a hangkombinációk keverése.
Azokat a résztvevőket, akik nem kapnak azonnal kezelést, rendszeres időközönként felkérik az olvasási értékelést a várakozási idő alatt. A 12 hét végén ezek a résztvevők elkezdhetik a Headsprout olvasási programot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 7,0-18,9
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) megerősített klinikai diagnózisa
- Minimum 40 pont az Early Echoic Skills Assessment (EESA) során, amely a nyelvi készségeket értékeli
- Minimum 20 pont az Expressive Vocabulary Test (EVT) teszten, amely a nyelvtudást méri fel
- Jelenítse meg az olvasási hiányosságokat, és teszteljen legalább egy fokozattal a jelenlegi osztályzati szint alatt az alapvető korai íráskészség dinamikus mutatói (DIBELS) segítségével.
- Az angol az elsődleges nyelv
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg személyre szabott olvasási beavatkozást kapunk
- Jelentős problémás viselkedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás Headsprout olvasóprogrammal
Az ebbe a vizsgálati csoportba randomizált résztvevők azonnal megkezdik a Headsprout programmal történő kezelést.
Az olvasási értékelés a 12 hetes kezelés elején és végén történik.
A részvétel történhet klinikán vagy távegészségügyi úton.
|
A Headsprout egy kereskedelmi forgalomban kapható, számítógépes programolvasási beavatkozás, amely minden gyermek egyéni igényeihez igazítható.
A résztvevők egy-két órán át, heti két-négy napon át, körülbelül tizenkét héten keresztül egy képzett terapeutával vesznek részt kezelési üléseken.
|
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás
Az ebbe a vizsgálati ágba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők olvasási értékelést végeznek a vizsgálat elején és végén, de a Headsprout programmal való kezelést csak a vizsgálatban való részvételük befejezése után kezdik meg (12 hét).
A részvétel történhet klinikán vagy távegészségügyi úton.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az iskolai végzettség Kaufman-tesztjében (KTEA-3)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA™-3) a tanulmányi eredményeket méri, és azonosítja a tanulási zavarokat az óvodáskor előtti gyermekeknél a 12. osztályig.
A KTEA™-3 értékeli az olvasást, a matematikát, az írott nyelvet és a szóbeli nyelvet.
Ehhez a tanulmányhoz csak az értékelés olvasmányos részét használjuk.
|
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvető korai írástudási készségek dinamikus mutatóinak (DIBELS) értékelési pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az alapvető korai írástudási készségek dinamikus mutatói (DIBELS) értékelést fogják használni a korai írás-olvasási készségek, például a betűhangok és a szóbeli olvasási készség elsajátításának mérésére.
Az értékelés a percenként helyesen kiolvasott betűk számát, a percenként helyesen felolvasott betűhangok számát, a percenként helyesen felolvasott értelmetlen szavak számát és a percenként helyesen felolvasott szavak számát ad pontszámot.
A DIBELS az óvodában járó gyermekek számára készült, egészen 6. osztályig.
|
Alapállapot és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bethany A Hansen, PhD, BCBA-D, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0275-18-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .