구개열 수리를 위한 Furlow Double-opposed Z-plasty vs. Two-flap Palatoplasty에서 구개 누공의 발생률 평가
2017년 2월 14일 업데이트: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti
구개열 수리를 위한 Furlow 이중 대향 z 성형술 대 이중 구개 성형술에서 구개 누공 발생률 평가.
연구 개요
상세 설명
예정된 도착 시간 최대 6시간 전까지 분유를 먹는 아기에게 분유를 줄 수 있습니다.
예정된 도착 시간 4시간 전까지 모유를 먹는 아기는 수유할 수 있습니다.
예정된 도착 시간 2시간 전까지는 맑은 액체만 제공하십시오.
맑은 액체에는 물, Pedialyte®, Kool-Aid® 및 사과 또는 백포도 주스와 같이 투명하게 보이는 주스가 포함됩니다.
도착예정시간 2시간전에는 음식물을 주지 않습니다.
전신마취 유도 후 국소마취를 시행합니다.
그런 다음 기존의 이중 피판 구개 성형술 또는 Furlow 이중 대향 z- 성형술에 따라 외과 적 절차가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9개월에서 12개월로 수리 기간.
- 격리된 구개열
- 수술 시간은 모든 환자에게 거의 동일해야 합니다.
- 같은 집도의가 시술하는 수술 실력
- 양성
제외 기준:
- 구개 조직의 저형성증 환자.
- 관련된 이상이 있는 환자.
- 관련 증후군이 있는 환자.
- 다른 유형의 구개열.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고립 구개열 환자
고립된 구개열 치료가 필요한 환자
|
* Furlow(1986)는 이중 대향 Z-성형술을 사용하여 입천장에 손상되지 않은 근육 슬링을 생성하는 점막 연장 원리를 결합한 구개성형술 기술을 설명했습니다.
연약한 입천장에 미러 이미지 Z 성형술이 그려집니다. 하나는 비강 점막용이고 다른 구강 플랩은 비강 플랩이 먼저 개발되고 닫힙니다. 그런 다음 구강 플랩이 근사화됩니다.
생성된 결함은 일반적으로 쉽게 닫힙니다.
두 소프트 플레이트 층의 폐쇄선이 겹치지 않아 구축 가능성을 최소화합니다.
또한, 이 수리를 통해 측면 절개 없이 경구개를 닫을 수 있습니다.
경구개에 2층 폐쇄와 연구개에 3층 폐쇄로 2개 플랩 구개성형술을 디자인합니다.
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활성 비교기: 고립 구개열 환자
고립된 구개열 치료가 필요한 환자
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* Furlow(1986)는 이중 대향 Z-성형술을 사용하여 입천장에 손상되지 않은 근육 슬링을 생성하는 점막 연장 원리를 결합한 구개성형술 기술을 설명했습니다.
연약한 입천장에 미러 이미지 Z 성형술이 그려집니다. 하나는 비강 점막용이고 다른 구강 플랩은 비강 플랩이 먼저 개발되고 닫힙니다. 그런 다음 구강 플랩이 근사화됩니다.
생성된 결함은 일반적으로 쉽게 닫힙니다.
두 소프트 플레이트 층의 폐쇄선이 겹치지 않아 구축 가능성을 최소화합니다.
또한, 이 수리를 통해 측면 절개 없이 경구개를 닫을 수 있습니다.
경구개에 2층 폐쇄와 연구개에 3층 폐쇄로 2개 플랩 구개성형술을 디자인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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누공의 부각
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 2월 19일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 19일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Furlow 이중 대향 Z-성형에 대한 임상 시험
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Mahmoud Akram완전한