Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częstości występowania przetoki podniebiennej w bruździe Podwójna przeciwstawna plastyka Z vs plastyka dwóch płatów w celu naprawy rozszczepu podniebienia

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti
Ocena częstości występowania przetoki podniebiennej w podwójnie przeciwstawnej z-plastyce Furlowa w porównaniu z plastyką dwóch płatów palatoplastyki w celu naprawy rozszczepu podniebienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do 6 godzin przed planowanym czasem przybycia niemowlętom karmionym mlekiem modyfikowanym można podać mleko modyfikowane. Do 4 godzin przed planowaną godziną przybycia dzieci karmione piersią mogą być karmione piersią. Do 2 godzin przed planowanym czasem przybycia podawaj wyłącznie klarowne płyny. Przezroczyste płyny obejmują wodę, Pedialyte®, Kool-Aid® i soki, które można przejrzeć, takie jak sok jabłkowy lub sok z białych winogron. Na 2 godziny przed planowanym czasem przybycia nie należy nic jeść ani pić. Zostanie podane znieczulenie ogólne, a następnie znieczulenie miejscowe. Następnie zabieg chirurgiczny zostanie wykonany albo zgodnie z konwencjonalną techniką palatoplastyki z dwoma płatami, albo techniką podwójnej przeciwstawnej plastyki typu Z Furlowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek naprawy od 9 do 12 miesięcy.
  2. Izolowany rozszczep podniebienia
  3. Czas operacji powinien być prawie taki sam dla wszystkich pacjentów
  4. Umiejętności chirurgiczne wykonywane przez tego samego chirurga
  5. Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z hipoplazją tkanki podniebienia.
  2. Pacjenci z towarzyszącymi anomaliami.
  3. Pacjenci z towarzyszącymi zespołami.
  4. Inne rodzaje rozszczepu podniebienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z izolowanym rozszczepem podniebienia
Pacjenci wymagający naprawy izolowanego rozszczepu podniebienia
Procedura: Furlow podwójna przeciwstawna plastyka Z
* Furlow, (1986) opisał technikę palatoplastyki łączącą zasady wydłużania błony śluzowej z tworzeniem nienaruszonego pasa mięśniowego w podniebieniu z podwójną przeciwstawną plastyką Z. Na podniebieniu miękkim rysowane są lustrzane odbicia Z-plasty, jedna dla błony śluzowej nosa i pozostałe klapki ustne, klapki nosowe są najpierw rozwijane i zamykane. Następnie klapki ustne są przybliżane. Utworzona wada zwykle łatwo się zamyka. Linie zamknięcia dwóch miękkich warstw płytek nie zachodzą na siebie, co minimalizuje ryzyko przykurczu. Ta naprawa umożliwia również zamknięcie podniebienia twardego bez nacięć bocznych
Procedura: Plastyka palatoplastyki dwupłatowej
zaprojektować 2-płatową palatoplastykę, z 2-warstwowym zamknięciem w podniebieniu twardym i 3-warstwowym zamknięciem w podniebieniu miękkim,
Aktywny komparator: Pacjenci z izolowanym rozszczepem podniebienia
Pacjenci wymagający naprawy izolowanego rozszczepu podniebienia
Procedura: Furlow podwójna przeciwstawna plastyka Z
* Furlow, (1986) opisał technikę palatoplastyki łączącą zasady wydłużania błony śluzowej z tworzeniem nienaruszonego pasa mięśniowego w podniebieniu z podwójną przeciwstawną plastyką Z. Na podniebieniu miękkim rysowane są lustrzane odbicia Z-plasty, jedna dla błony śluzowej nosa i pozostałe klapki ustne, klapki nosowe są najpierw rozwijane i zamykane. Następnie klapki ustne są przybliżane. Utworzona wada zwykle łatwo się zamyka. Linie zamknięcia dwóch miękkich warstw płytek nie zachodzą na siebie, co minimalizuje ryzyko przykurczu. Ta naprawa umożliwia również zamknięcie podniebienia twardego bez nacięć bocznych
Procedura: Plastyka palatoplastyki dwupłatowej
zaprojektować 2-płatową palatoplastykę, z 2-warstwowym zamknięciem w podniebieniu twardym i 3-warstwowym zamknięciem w podniebieniu miękkim,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie przetoki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

19 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28902051202049

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Furlow podwójna przeciwstawna plastyka Z

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj