Оценка частоты возникновения небных свищей в Z-пластике с двойным противоположным расположением по Фарлоу в сравнении с двухлоскутной небной пластикой при пластике расщелины неба
14 февраля 2017 г. обновлено: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti
Оценка частоты возникновения небных фистул при двойной z-пластике по Фарлоу по сравнению с двухлоскутной небной пластикой при восстановлении расщелины неба.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям, находящимся на искусственном вскармливании, можно давать смесь не позднее, чем за 6 часов до запланированного времени прибытия.
Не позднее, чем за 4 часа до запланированного времени прибытия дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут сосать грудь.
Не позднее чем за 2 часа до запланированного времени прибытия давайте только прозрачные жидкости.
К прозрачным жидкостям относятся вода, Pedialyte®, Kool-Aid® и соки, сквозь которые вы можете видеть, например яблочный сок или сок из белого винограда.
За 2 часа до запланированного времени прибытия не давать ничего есть и пить.
Будет проведена индукция общей анестезии с последующей местной анестезией.
Затем будет проведена хирургическая процедура либо в соответствии с традиционной техникой пластики неба с двумя лоскутами, либо в соответствии с техникой Z-образной пластики с двойным противоположным расположением по Ферлоу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ремонта от 9 до 12 месяцев.
- Изолированная расщелина неба
- Время операции должно быть почти одинаковым для всех пациентов.
- Хирургические навыки выполняются одним и тем же хирургом
- Оба пола
Критерий исключения:
- Пациенты с гипоплазией небной ткани.
- Пациенты с сопутствующими аномалиями.
- Пациенты с сопутствующими синдромами.
- Другие виды расщелины неба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты с изолированной расщелиной неба
Пациенты, которым требуется изолированная коррекция расщелины неба
|
* Furlow, (1986) описал технику небной пластики, сочетающую принципы удлинения слизистой оболочки с созданием неповрежденной мышечной перемычки в небе с двойной Z-пластикой в противоположном направлении.
На мягком небе делаются зеркальные Z-пластики, одна для слизистой оболочки носа, а другая для ротовых лоскутов, сначала разрабатываются и закрываются носовые лоскуты. Затем ротовые лоскуты сближаются.
Созданный дефект обычно легко закрывается.
Линии смыкания двух слоев мягких пластин не перекрываются, что сводит к минимуму вероятность контрактуры.
Кроме того, этот ремонт позволяет закрыть твердое небо без боковых разрезов.
разработать 2-лоскутную пластику неба с 2-слойным закрытием на твердом небе и 3-слойным закрытием на мягком небе,
|
|
Активный компаратор: Пациенты с изолированной расщелиной неба
Пациенты, которым требуется изолированная коррекция расщелины неба
|
* Furlow, (1986) описал технику небной пластики, сочетающую принципы удлинения слизистой оболочки с созданием неповрежденной мышечной перемычки в небе с двойной Z-пластикой в противоположном направлении.
На мягком небе делаются зеркальные Z-пластики, одна для слизистой оболочки носа, а другая для ротовых лоскутов, сначала разрабатываются и закрываются носовые лоскуты. Затем ротовые лоскуты сближаются.
Созданный дефект обычно легко закрывается.
Линии смыкания двух слоев мягких пластин не перекрываются, что сводит к минимуму вероятность контрактуры.
Кроме того, этот ремонт позволяет закрыть твердое небо без боковых разрезов.
разработать 2-лоскутную пластику неба с 2-слойным закрытием на твердом небе и 3-слойным закрытием на мягком небе,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота свищей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
19 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Патологические состояния, анатомические
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Свищ
- Расщелина неба
Другие идентификационные номера исследования
- 28902051202049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .