Furlow 双对向 Z 成形术与双瓣腭裂修复术中腭瘘发生率的评估
2017年2月14日 更新者：Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti
Furlow 双对向 z 成形术与双瓣腭成形术修复腭裂的腭瘘发生率的评估。
研究概览
详细说明
最多可在预定抵达时间前 6 小时，为配方奶喂养的婴儿提供配方奶粉。
在预定到达时间前最多 4 小时，母乳喂养的婴儿可以吃奶。
在预定到达时间前最多 2 小时，仅提供透明液体。
透明液体包括水、Pedialyte®、Kool-Aid® 和您可以看穿的果汁，例如苹果汁或白葡萄汁。
在预定到达时间前 2 小时内，禁食禁水。
将进行全身麻醉诱导，然后进行局部麻醉。
然后，将按照传统的双瓣腭成形术技术或 Furlow 双对向 z 成形术技术进行外科手术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 修复年龄为 9 至 12 个月。
- 孤立的腭裂
- 所有患者的手术时间应该几乎相同
- 同一外科医生的手术技巧
- 两性
排除标准：
- 腭部组织发育不全的患者。
- 有相关异常的患者。
- 伴有相关综合征的患者。
- 其他类型的腭裂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：孤立性腭裂患者
需要孤立性腭裂修复的患者
|
* Furlow, (1986) 描述了一种腭成形术技术，该技术结合了粘膜延长原理和在腭部形成完整的肌肉悬带，并采用双对向 Z 形成形术。
在软腭上，绘制镜像Z形成形术，一个用于鼻粘膜，另一个用于口腔瓣，鼻瓣先展开并闭合。然后接近口腔瓣。
创建的缺陷通常很容易关闭。
两个软板层的闭合线不重叠，最大限度地减少了挛缩的可能性。
此外，这种修复允许在没有侧切口的情况下闭合硬腭
设计 2 瓣腭成形术，硬腭有 2 层闭合，软腭有 3 层闭合，
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有源比较器：孤立性腭裂患者
需要孤立性腭裂修复的患者
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* Furlow, (1986) 描述了一种腭成形术技术，该技术结合了粘膜延长原理和在腭部形成完整的肌肉悬带，并采用双对向 Z 形成形术。
在软腭上，绘制镜像Z形成形术，一个用于鼻粘膜，另一个用于口腔瓣，鼻瓣先展开并闭合。然后接近口腔瓣。
创建的缺陷通常很容易关闭。
两个软板层的闭合线不重叠，最大限度地减少了挛缩的可能性。
此外，这种修复允许在没有侧切口的情况下闭合硬腭
设计 2 瓣腭成形术，硬腭有 2 层闭合，软腭有 3 层闭合，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瘘管的发病率
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年2月19日
初级完成 (预期的)
2017年5月19日
研究完成 (预期的)
2017年5月19日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.