Avaliação da incidência de fístula palatina na zetaplastia dupla oposta de Furlow vs. palatoplastia com dois retalhos para correção de fenda palatina
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti
Avaliação da incidência de fístula palatina na z-plastia dupla oposta de Furlow versus palatoplastia com dois retalhos para correção de fenda palatina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 6 horas antes da hora programada de chegada, bebês alimentados com fórmula podem receber fórmula.
Até 4 horas antes da hora prevista de chegada, os bebês amamentados podem mamar.
Até 2 horas antes da hora prevista de chegada, administre apenas líquidos transparentes.
Líquidos claros incluem água, Pedialyte®, Kool-Aid® e sucos transparentes, como maçã ou suco de uva branca.
Nas 2 horas anteriores à hora prevista de chegada, não dê nada para comer ou beber.
A indução da anestesia geral será administrada seguida de anestesia local.
Em seguida, o procedimento cirúrgico será feito seguindo a técnica convencional de palatoplastia de dois retalhos ou a técnica de z-plastia dupla oposta de Furlow.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de reparação de 9 a 12 meses.
- Fenda Palatina Isolada
- O tempo de operação deve ser quase o mesmo para todos os pacientes
- Habilidades cirúrgicas feitas pelo mesmo cirurgião
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipoplasia do tecido palatino.
- Pacientes com anomalias associadas.
- Pacientes com síndromes associadas.
- Outros tipos de fenda palatina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacientes com fenda palatina isolada
Pacientes que necessitam de reparo isolado de fenda palatina
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* Furlow, (1986) descreveu uma técnica para palatoplastia combinando os princípios de alongamento da mucosa com a criação de uma alça muscular intacta no palato com Z-plastia dupla oposta.
No palato mole são desenhadas Z-plastias espelhadas, uma para a musoca nasal e outra para retalhos orais, desenvolvendo e fechando primeiro os retalhos nasais. Em seguida aproximam-se os retalhos orais.
O defeito criado geralmente fecha prontamente.
As linhas de fechamento das duas camadas da placa macia não se sobrepõem, minimizando o potencial de contratura.
Além disso, esse reparo permite o fechamento do palato duro sem incisões laterais
projetar a palatoplastia em 2 retalhos, com fechamento em 2 camadas no palato duro e fechamento em 3 camadas no palato mole,
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Comparador Ativo: Pacientes com fenda palatina isolada
Pacientes que necessitam de reparo isolado de fenda palatina
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* Furlow, (1986) descreveu uma técnica para palatoplastia combinando os princípios de alongamento da mucosa com a criação de uma alça muscular intacta no palato com Z-plastia dupla oposta.
No palato mole são desenhadas Z-plastias espelhadas, uma para a musoca nasal e outra para retalhos orais, desenvolvendo e fechando primeiro os retalhos nasais. Em seguida aproximam-se os retalhos orais.
O defeito criado geralmente fecha prontamente.
As linhas de fechamento das duas camadas da placa macia não se sobrepõem, minimizando o potencial de contratura.
Além disso, esse reparo permite o fechamento do palato duro sem incisões laterais
projetar a palatoplastia em 2 retalhos, com fechamento em 2 camadas no palato duro e fechamento em 3 camadas no palato mole,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de fístula
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
19 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fístula
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- 28902051202049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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