A palatális sipoly előfordulásának értékelése barázdában Kettős ellentétes Z-plasztika vs. Szájpadhasadék-javító kétszárnyú szájplasztika
2017. február 14. frissítette: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti
A szájpadi fistula előfordulási gyakoriságának értékelése Furlow kettős ellentétes z-plasztikában, szemben a szájpadhasadék-javító kétszárnyú szájplasztikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Legfeljebb 6 órával a tervezett érkezési idő előtt a tápszerrel táplált csecsemők tápszert kaphatnak.
Legfeljebb 4 órával a tervezett érkezési idő előtt a szoptatott babák szoptathatnak.
Legfeljebb 2 órával a tervezett érkezési idő előtt csak tiszta folyadékot adjon.
A tiszta folyadékok közé tartozik a víz, a Pedialyte®, a Kool-Aid® és az átlátszó gyümölcslevek, például az alma- vagy a fehér szőlőlé.
A tervezett érkezési idő előtti 2 órában ne adjon semmit enni vagy inni.
Általános érzéstelenítést, majd helyi érzéstelenítést kell alkalmazni.
Ezt követően a sebészeti beavatkozást vagy a hagyományos kétszárnyú szájpadplasztikai technikával, vagy a Furlow kettős ellentétes z-plasztikával végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Javítási kor 9-12 hónapig.
- Elszigetelt szájpadhasadék
- A műtéti időnek közel azonosnak kell lennie minden betegnél
- A sebészeti ismereteket ugyanaz a sebész végzi
- Mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- A palatális szövet hypoplasiájában szenvedő betegek.
- A kapcsolódó anomáliákkal küzdő betegek.
- Kapcsolódó szindrómában szenvedő betegek.
- A szájpadhasadék egyéb típusai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: elszigetelt szájpadhasadékos betegek
Izolált szájpadhasadék-javítást igénylő betegek
|
* Furlow (1986) leírt egy olyan szájplasztikai technikát, amely a nyálkahártya meghosszabbításának elvét ötvözi a szájpadlásban ép izomheveder létrehozásával, dupla ellentétes Z-plasztikával.
A lágy szájpadláson tükörképes Z-plasztikát rajzolnak, az egyik az orrmusoca, a másik a szájlebeny, először az orrlebenyeket fejlesztik és zárják. Ezután a szájlebenyeket közelítik.
A keletkezett hiba általában könnyen záródik.
A két puha lemezréteg záróvonalai nem fedik egymást, minimalizálva a kontraktúra lehetőségét.
Ezenkívül ez a javítás lehetővé teszi a kemény szájpad lezárását oldalsó bemetszések nélkül
tervezze meg a 2 lapos szájplasztikát, 2 rétegű zárással a kemény szájpadlásban és 3 rétegű zárással a lágy szájpadlásban,
|
|
Aktív összehasonlító: Izolált szájpadhasadékos betegek
Izolált szájpadhasadék-javítást igénylő betegek
|
* Furlow (1986) leírt egy olyan szájplasztikai technikát, amely a nyálkahártya meghosszabbításának elvét ötvözi a szájpadlásban ép izomheveder létrehozásával, dupla ellentétes Z-plasztikával.
A lágy szájpadláson tükörképes Z-plasztikát rajzolnak, az egyik az orrmusoca, a másik a szájlebeny, először az orrlebenyeket fejlesztik és zárják. Ezután a szájlebenyeket közelítik.
A keletkezett hiba általában könnyen záródik.
A két puha lemezréteg záróvonalai nem fedik egymást, minimalizálva a kontraktúra lehetőségét.
Ezenkívül ez a javítás lehetővé teszi a kemény szájpad lezárását oldalsó bemetszések nélkül
tervezze meg a 2 lapos szájplasztikát, 2 rétegű zárással a kemény szájpadlásban és 3 rétegű zárással a lágy szájpadlásban,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fisztula előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. február 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. május 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Száj rendellenességei
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Fistula
- Szájpadhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28902051202049
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .