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준비 실패 후 반복 대장내시경 검사를 위한 장 준비(RepeaPrep 연구)

2019년 4월 25일 업데이트: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

준비 실패 후 반복 대장내시경 검사를 위한 장 준비를 위한 간호사 주도 교육 전화 개입(RepeatPrep 연구)

이 시험은 이전에 장 준비가 불충분했던 선택된 참가자를 대상으로 대장 내시경 검사 24-48시간 전에 간호사가 주도하는 교육용 전화 개입의 결장 정화 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

657

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, 스페인
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, 스페인
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Soria, 스페인
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, 스페인
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, 스페인
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, 스페인
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, 스페인
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, 스페인
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, 스페인, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, 스페인
        • Hospital Universtiario de Móstoles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 더 나은 장 준비로 시각화를 최적화하기 위해 대장 내시경 검사를 반복해야 한다고 내시경 의사가 생각하는 모든 적응증에 대해 장 준비가 부적절한 대장 내시경 검사를 연속적으로 받는 환자. 참가자는 적절한 정보를 제공받아야 하며 정보 제공 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 입원 환자
  • 연구에 참여하지 않으려는 의지
  • 지시를 따르지 못함: 인지 장애 또는 언어 장벽
  • 전화를 사용할 수 없거나 전화가 없는 경우
  • 활성 염증성 장 질환
  • 심한 신장 장애
  • 모유 수유 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 전화 개입
이 그룹은 대장 내시경 검사 전 24-48시간 동안 배변 준비를 위해 간호사가 주도하는 교육용 전화 중재를 받게 됩니다.
행동: 교육 전화 개입
피험자는 대장 내시경 검사 24-48시간 전에 배변 준비를 위해 간호사가 주도하는 교육용 전화 중재를 받게 됩니다.
활성 비교기: 대장내시경 표준교육
대조군은 대장내시경 예약 시 배변 준비에 대한 표준 교육을 받습니다.
행동: 대장내시경 표준교육
대장내시경 예약 시 배변 준비를 위한 표준 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경을 위한 적절한 장 세척
기간: 대장내시경을 하는 순간
장 준비의 효능은 보스턴 장 준비 척도(BBPS)를 사용하여 맹검 내시경 의사가 평가합니다. 적절한 장 세척은 결장의 모든 부분에서 2점 이상의 BBPS로 정의되며 부적절한 장 세척은 2점 미만의 결장 부분 중 적어도 하나에 의해 정의됩니다.
대장내시경을 하는 순간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 결장에 하나 이상의 선종이 있는 환자의 비율로 정의되는 전체 선종 발견률
기간: 대장내시경을 하는 순간
전체 대장에 하나 이상의 선종이 있는 환자의 비율
대장내시경을 하는 순간
오른쪽 대장의 선종 발견율
기간: 대장내시경을 하는 순간
오른쪽 결장(비장 굴곡에 근접)에 적어도 하나의 선종이 있는 환자의 비율
대장내시경을 하는 순간
전체 톱니모양 병변 검출율
기간: 대장내시경을 하는 순간
전체 결장에 적어도 하나의 톱니 모양 병변이 있는 환자의 비율
대장내시경을 하는 순간
오른쪽 결장에서 톱니 모양의 병변 검출률
기간: 대장내시경을 하는 순간
우측 결장(비장 만곡부 근위부)에 톱니 모양의 병변이 하나 이상 있는 환자의 비율
대장내시경을 하는 순간
대장내시경 검사 완료율
기간: 대장내시경을 하는 순간
성공적인 대장내시경(맹장 삽관 또는 이전 수술의 경우 회장결장 문합)의 비율
대장내시경을 하는 순간
보스턴 배변 준비 척도
기간: 대장내시경을 하는 순간
대장내시경 검사 장 세정을 평가하기 위한 보스턴 장 준비 척도의 적용
대장내시경을 하는 순간
바르셀로나 배변 준비 척도
기간: 대장내시경을 하는 순간
대장 내시경 장 세척을 평가하기 위한 Barcelona 장 준비 척도의 적용
대장내시경을 하는 순간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Parc de Salut Mar

협력자

Hospital Universitario de Canarias

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REPEATPREP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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