Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmforberedelse for gjentatt koloskopi etter mislykket forberedelse (RepeatPrep-studie)

25. april 2019 oppdatert av: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

Sykepleierledet pedagogisk telefonintervensjon for tarmforberedelse for gjentatt koloskopi etter mislykket forberedelse (RepeatPrep-studie)

Denne studien vil evaluere effektiviteten i kolonrensing av en sykepleierledet pedagogisk telefonintervensjon 24-48 timer før en koloskopi, hos utvalgte deltakere med tidligere utilstrekkelig tarmforberedelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

657

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Spania
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Spania
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spania
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Soria, Spania
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, Spania
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Spania
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, Spania
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Spania
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, Spania
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Spania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spania
        • Hospital Universtiario de Móstoles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med koloskopi med utilstrekkelig tarmforberedelse, for enhver indikasjon og hvor endoskopisten vurderer at koloskopien bør gjentas for å optimalisere visualiseringen med en bedre tarmforberedelse. Deltakerne må ha blitt godt informert og de må signere samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagte pasienter
  • Uvilje til å delta i studien
  • Manglende evne til å følge instruksjoner: kognitiv svikt eller språkbarriere
  • Manglende evne til å bruke telefon eller ikke eie en telefon
  • Aktiv inflammatorisk tarmsykdom
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • Graviditet ved amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk telefonintervensjon
Denne gruppen vil motta en sykepleierledet pedagogisk telefonintervensjon for tarmforberedelse 24-48 før koloskopien
Atferdsmessig: Pedagogisk telefonintervensjon
Forsøkspersonene vil motta en sykepleierledet pedagogisk telefonintervensjon for tarmforberedelse 24-48 timer før koloskopien
Aktiv komparator: Standard utdanning for koloskopi
Kontrollgruppen vil motta standard opplæring for tarmforberedelse ved tidspunkt for koloskopiplanlegging
Atferdsmessig: Standard utdanning for koloskopi
Standard utdanning for tarmforberedelse på tidspunktet for koloskopiplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig tarmrensing for koloskopi
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Effekten av tarmforberedelse vil bli vurdert av blindede endoskopister ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Tilstrekkelig tarmrensing vil bli definert som en BBPS på 2 eller flere poeng i hvert segment av tykktarmen, og utilstrekkelig tarmrensing vil bli definert av minst ett av kolonsegmentene med mindre enn 2 poeng.
I øyeblikket av koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet adenomdeteksjonsrate, som definert av forholdet mellom pasienter med minst ett adenom i tykktarmen.
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forholdet mellom pasienter med minst ett adenom i tykktarmen
I øyeblikket av koloskopi
Adenomdeteksjonsrate i høyre kolon
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forhold mellom pasienter med minst ett adenom i høyre tykktarm (proksimalt til miltfleksuren)
I øyeblikket av koloskopi
Samlet påvisningsrate for serrated lesjon
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forhold mellom pasienter med minst én taggete lesjon i tykktarmen
I øyeblikket av koloskopi
Serrated lesjon deteksjonsrate i høyre kolon
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forhold mellom pasienter med minst én taggete lesjon i høyre kolon (proksimalt i forhold til miltfleksuren)
I øyeblikket av koloskopi
Fullstendig koloskopihastighet
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Forhold mellom vellykkede komplette koloskopier (cecal intubasjon eller i tilfelle tidligere kirurgi, ileokolisk anastomose)
I øyeblikket av koloskopi
Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Anvendelse av Boston Bowel Preparation Scale for å evaluere koloskopi tarmrensing
I øyeblikket av koloskopi
Barcelona Tarmforberedelsesskala
Tidsramme: I øyeblikket av koloskopi
Anvendelse av Barcelona Bowel Preparation Scale for å evaluere koloskopi tarmrensing
I øyeblikket av koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario de Canarias

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REPEATPREP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmforberedelse for koloskopi

Kliniske studier på Pedagogisk telefonintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere