Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmistelu toistuvaa kolonoskopiaa varten epäonnistuneen valmistelun jälkeen (RepeatPrep Study)

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

Sairaanhoitajan johtama puhelininterventio suolen valmistelemiseksi toistuvaa kolonoskopiaa varten epäonnistuneen valmistelun jälkeen (RepeatPrep Study)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 24–48 tuntia ennen kolonoskopiaa tehdyn sairaanhoitajan johtaman puhelinintervention paksusuolen puhdistuksen tehokkuutta valituilla osallistujilla, joiden suolen valmistaminen on ollut riittämätöntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

657

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Burgos, Espanja
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Espanja
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Soria, Espanja
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, Espanja
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Espanja
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, Espanja
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Espanja
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, Espanja
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Espanja
        • Hospital Universtiario de Móstoles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, joille on tehty kolonoskopia riittämättömän suolen valmistelun yhteydessä, missä tahansa indikaatiossa ja jos endoskopisti katsoo, että kolonoskopia tulisi toistaa visualisoinnin optimoimiseksi paremmalla suolen valmistelulla. Osallistujille on tiedotettu asianmukaisesti ja heidän on allekirjoitettava suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita: kognitiivinen häiriö tai kielimuuri
  • Kyvyttömyys käyttää puhelinta tai puhelimen puuttuminen
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Imetyksen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutuksellinen puhelininterventio
Tämä ryhmä saa sairaanhoitajan johtaman puhelinintervention suolen valmistelua varten 24-48 ennen kolonoskopiaa
Käyttäytyminen: Koulutuksellinen puhelininterventio
Koehenkilöt saavat sairaanhoitajan johtaman koulutuspuhelinintervention suolen valmistelua varten 24-48 tuntia ennen kolonoskopiaa
Active Comparator: Vakiokoulutus kolonoskopiaan
Kontrolliryhmä saa vakiokoulutuksen suolen valmistelusta kolonoskopian aikataulun yhteydessä
Käyttäytyminen: Vakiokoulutus kolonoskopiaan
Vakiokoulutus suolen valmistelusta kolonoskopian ajoituksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä suoliston puhdistus kolonoskopiaa varten
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
Sokeat endoskopistit arvioivat suolen valmistelun tehokkuuden Bostonin suolen valmisteluasteikolla (BBPS). Riittävä suolen puhdistus määritellään BBPS:ksi, joka on vähintään 2 pistettä jokaisessa paksusuolen segmentissä, ja riittämätön suolen puhdistus määritellään vähintään yhdellä paksusuolen segmentillä, jossa on alle 2 pistettä.
Kolonoskopian hetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman yleinen havaitsemisprosentti, joka määritellään niiden potilaiden suhteena, joilla on vähintään yksi adenooma paksusuolen kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
Niiden potilaiden suhde, joilla on vähintään yksi adenooma koko paksusuolessa
Kolonoskopian hetkellä
Adenooman havaitsemisnopeus oikeassa paksusuolessa
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi adenooma oikeanpuoleisessa paksusuolessa (proksimaalisesti pernan taipumista)
Kolonoskopian hetkellä
Sahalaitaisten vaurioiden havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
Niiden potilaiden suhde, joilla on vähintään yksi hammastettu vaurio koko paksusuolessa
Kolonoskopian hetkellä
Hammasleesioiden havaitsemisnopeus oikeanpuoleisessa paksusuolessa
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
Niiden potilaiden suhde, joilla on vähintään yksi sahalaitainen vaurio oikeassa paksusuolessa (proksimaalisesti pernan taipumista)
Kolonoskopian hetkellä
Täydellinen kolonoskopianopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
Onnistuneiden täydellisten kolonoskopioiden suhde (umpisuolen intubaatio tai aikaisempi leikkaus, ileokolinen anastomoosi)
Kolonoskopian hetkellä
Bostonin suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
Boston Bowel Preparation Scale -asteikon käyttö kolonoskopia-suolenpuhdistuksen arvioimiseen
Kolonoskopian hetkellä
Barcelonan suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
Barcelonan suolen valmisteluasteikon käyttö kolonoskopia-suolenpuhdistuksen arvioimiseen
Kolonoskopian hetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario de Canarias

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REPEATPREP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutuksellinen puhelininterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa