Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmförberedelse för upprepad koloskopi efter förberedelsemisslyckande (RepeatPrep-studie)

25 april 2019 uppdaterad av: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

Sjuksköterskeledd pedagogisk telefonintervention för tarmförberedelse för upprepad koloskopi efter förberedelsemisslyckande (RepeatPrep-studie)

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten vid kolonrensning av en sjuksköterskeledd pedagogisk telefonintervention 24-48 timmar före en koloskopi, hos utvalda deltagare med en tidigare otillräcklig tarmförberedelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

657

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Spanien
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Soria, Spanien
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Spanien
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, Spanien
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanien
        • Hospital Universtiario de Móstoles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter med en koloskopi med otillräcklig tarmförberedelse, för varje indikation och där endoskopisten anser att koloskopin bör upprepas för att optimera visualiseringen med en bättre tarmförberedelse. Deltagarna måste ha blivit ordentligt informerade och de måste underteckna informationssamtycket.

Exklusions kriterier:

  • Inlagda patienter
  • Ovilja att delta i studien
  • Oförmåga att följa instruktioner: kognitiv funktionsnedsättning eller språkbarriär
  • Oförmåga att använda en telefon eller inte äga en telefon
  • Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
  • Svårt nedsatt njurfunktion
  • Graviditet vid amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk telefonintervention
Denna grupp kommer att få en sjuksköterskeledd pedagogisk telefonintervention för tarmförberedelse 24-48 före koloskopin
Beteende: Pedagogisk telefonintervention
Försökspersonerna kommer att få en sjuksköterskeledd pedagogisk telefonintervention för tarmförberedelse 24-48 timmar före koloskopin
Aktiv komparator: Standardutbildning för koloskopi
Kontrollgruppen kommer att få standardutbildning för tarmförberedelse vid tidpunkten för koloskopischemaläggning
Beteende: Standardutbildning för koloskopi
Standardutbildning för tarmförberedelse vid tidpunkten för koloskopischemaläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillräcklig tarmrengöring för koloskopi
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Effektiviteten av tarmförberedelser kommer att bedömas av blinda endoskopister som använder Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Adekvat tarmrengöring kommer att definieras som ett BBPS på 2 eller fler punkter i varje segment av tjocktarmen och otillräcklig tarmrengöring kommer att definieras av minst ett av tjocktarmssegmenten med mindre än 2 punkter.
Vid ögonblicket av koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande adenomdetektionshastighet, definierad av förhållandet mellan patienter med minst ett adenom i den totala tjocktarmen
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter med minst ett adenom i tjocktarmen
Vid ögonblicket av koloskopi
Adenomdetektionshastighet i höger kolon
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter med minst ett adenom i höger kolon (proximalt till mjältböjningen)
Vid ögonblicket av koloskopi
Total detekteringshastighet för sågtandade lesioner
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter med minst en tandad lesion i tjocktarmen
Vid ögonblicket av koloskopi
Detektionshastighet av sågtandad lesion i höger kolon
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan patienter med minst en tandad lesion i höger kolon (proximalt till mjältböjningen)
Vid ögonblicket av koloskopi
Fullständig koloskopihastighet
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Förhållandet mellan framgångsrika fullständiga koloskopier (cekal intubation eller vid tidigare operation, ileokolisk anastomos)
Vid ögonblicket av koloskopi
Boston Bowel Preparation Scale
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Tillämpning av Boston Bowel Preparation Scale för att utvärdera koloskopi tarmrengöring
Vid ögonblicket av koloskopi
Barcelona tarmförberedande skala
Tidsram: Vid ögonblicket av koloskopi
Tillämpning av Barcelona Bowel Preparation Scale för att utvärdera koloskopi tarmrengöring
Vid ögonblicket av koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbetspartners

Hospital Universitario de Canarias

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REPEATPREP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedagogisk telefonintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera