Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка кишечника к повторной колоноскопии после неудачной подготовки (исследование RepeatPrep)

25 апреля 2019 г. обновлено: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

Обучающее вмешательство по телефону под руководством медсестры для подготовки кишечника к повторной колоноскопии после неудачной подготовки (исследование RepeatPrep)

В этом испытании будет оцениваться эффективность очищения толстой кишки в ходе обучающего телефонного вмешательства под руководством медсестры за 24–48 часов до колоноскопии у отдельных участников с предшествующей неадекватной подготовкой кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

657

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Испания
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Испания
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Испания
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Soria, Испания
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, Испания
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Испания
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, Испания
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Испания
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, Испания
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Испания, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Испания
        • Hospital Universtiario de Móstoles

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты с колоноскопией с неадекватной подготовкой кишечника, по любым показаниям и в тех случаях, когда эндоскопист считает, что колоноскопию следует повторить для оптимизации визуализации с лучшей подготовкой кишечника. Участники должны быть должным образом проинформированы, и они должны подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Госпитализированные пациенты
  • Нежелание участвовать в исследовании
  • Неспособность следовать инструкциям: когнитивные нарушения или языковой барьер
  • Неумение пользоваться телефоном или отсутствие телефона
  • Активное воспалительное заболевание кишечника
  • Тяжелая почечная недостаточность
  • Беременность грудного вскармливания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательное телефонное вмешательство
Эта группа получит обучающее вмешательство по телефону под руководством медсестры для подготовки кишечника за 24–48 до колоноскопии.
Поведенческий: Образовательное телефонное вмешательство
Субъекты получат обучающее вмешательство по телефону под руководством медсестры для подготовки кишечника за 24-48 часов до колоноскопии.
Активный компаратор: Стандартное обучение по колоноскопии
Контрольная группа получит стандартное обучение по подготовке кишечника во время планирования колоноскопии.
Поведенческий: Стандартное обучение по колоноскопии
Стандартное обучение подготовке кишечника к назначению колоноскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватная очистка кишечника перед колоноскопией
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Эффективность подготовки кишечника будет оцениваться слепыми эндоскопистами с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS). Адекватное очищение кишечника будет определяться как 2 или более баллов по шкале BBPS в каждом сегменте толстой кишки, а неадекватное очищение кишечника будет определяться как минимум одним из сегментов толстой кишки с менее чем 2 баллами.
На момент колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота обнаружения аденомы, определяемая соотношением пациентов с хотя бы одной аденомой в общей толстой кишке.
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение пациентов с хотя бы одной аденомой в общей толстой кишке
На момент колоноскопии
Частота выявления аденомы правой кишки
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение пациентов с хотя бы одной аденомой в правом отделе толстой кишки (проксимальнее селезеночного изгиба)
На момент колоноскопии
Общая частота обнаружения зубчатых повреждений
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение пациентов с хотя бы одним зубчатым поражением в толстой кишке
На момент колоноскопии
Частота обнаружения зазубренных поражений в правой толстой кишке
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение пациентов с хотя бы одним зубчатым поражением в правой части толстой кишки (проксимальнее селезеночного изгиба)
На момент колоноскопии
Полный курс колоноскопии
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Соотношение успешных полных колоноскопий (интубация слепой кишки или, в случае предшествующей операции, наложение подвздошно-ободочного анастомоза)
На момент колоноскопии
Бостонская шкала подготовки кишечника
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Применение Бостонской шкалы подготовки кишечника для оценки очищения кишечника при колоноскопии
На момент колоноскопии
Барселонская шкала подготовки кишечника
Временное ограничение: На момент колоноскопии
Применение Барселонской шкалы подготовки кишечника для оценки очищения кишечника при колоноскопии
На момент колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parc de Salut Mar

Соавторы

Hospital Universitario de Canarias

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REPEATPREP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное телефонное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться