Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bélelőkészítés az ismételt kolonoszkópiára a felkészülési sikertelenség után (RepeatPrep Study)

2019. április 25. frissítette: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

Nővér által vezetett oktató telefonos beavatkozás a bél előkészítéséhez az ismételt kolonoszkópiához a felkészülési sikertelenség után (RepeatPrep Study)

Ez a vizsgálat értékeli a vastagbél tisztításának hatékonyságát egy nővér által vezetett oktatási telefonos beavatkozás 24-48 órával a kolonoszkópia előtt, kiválasztott résztvevőknél, akiknek korábban nem volt megfelelő a bél előkészítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

657

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Soria, Spanyolország
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, Spanyolország
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Spanyolország
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Spanyolország
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Spanyolország, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universtiario de Móstoles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő betegek, akiknél kolonoszkópiát végeztek nem megfelelő bélelőkészítéssel, bármilyen indikáció esetén, és ha az endoszkópos szakember úgy ítéli meg, hogy a kolonoszkópiát meg kell ismételni a jobb bélelőkészítéssel történő vizualizáció optimalizálása érdekében. A résztvevőket megfelelően tájékoztatni kell, és alá kell írniuk a tájékoztatási hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi betegek
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Képtelenség követni az utasításokat: kognitív károsodás vagy nyelvi akadály
  • Nem tud telefont használni, vagy nem rendelkezik telefonnal
  • Aktív gyulladásos bélbetegség
  • Súlyos vesekárosodás
  • A szoptatás terhessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási telefonos beavatkozás
Ez a csoport a kolonoszkópia előtt 24-48 között nővér által vezetett oktató telefonos beavatkozást kap a bél előkészítésére
Viselkedési: Oktatási telefonos beavatkozás
Az alanyok a kolonoszkópia előtt 24-48 órával nővér által vezetett oktató telefonos beavatkozást kapnak a bél előkészítésére
Aktív összehasonlító: A kolonoszkópia standard oktatása
A kontrollcsoport a vastagbéltükrözés ütemezésekor szokásos oktatásban részesül a bél előkészítésére vonatkozóan
Viselkedési: A kolonoszkópia standard oktatása
A bél előkészítésének standard oktatása a kolonoszkópia ütemezésekor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelő béltisztítás a kolonoszkópiához
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A bélelőkészítés hatékonyságát vak endoszkóposok fogják értékelni a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) segítségével. A megfelelő béltisztítást a vastagbél minden szegmensében 2 vagy több pontból álló BBPS-ként határozzák meg, a nem megfelelő béltisztítást pedig legalább az egyik vastagbél-szegmens határozza meg 2-nél kevesebb ponttal.
A kolonoszkópia pillanatában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes adenoma kimutatási arány, a teljes vastagbélben legalább egy adenomában szenvedő betegek aránya alapján
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A teljes vastagbélben legalább egy adenomában szenvedő betegek aránya
A kolonoszkópia pillanatában
Az adenoma kimutatási aránya a jobb vastagbélben
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
Azon betegek aránya, akiknél legalább egy adenoma van a jobb vastagbélben (proximálisan a léphajlathoz)
A kolonoszkópia pillanatában
A fogazott elváltozások általános észlelési aránya
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A teljes vastagbélben legalább egy fogazott elváltozással rendelkező betegek aránya
A kolonoszkópia pillanatában
Fogazott elváltozás észlelési aránya a jobb vastagbélben
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
Azon betegek aránya, akiknél legalább egy fogazott elváltozás a jobb vastagbélben (a léphajlathoz közeli)
A kolonoszkópia pillanatában
Teljes kolonoszkópia aránya
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
Sikeres teljes kolonoszkópiák aránya (vakbél intubáció vagy korábbi műtét esetén ileocolicus anasztomózis)
A kolonoszkópia pillanatában
Bostoni bélelőkészítő skála
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A Boston Bowel Preparation Scale alkalmazása a kolonoszkópiás béltisztítás értékelésére
A kolonoszkópia pillanatában
Barcelona bélelőkészítő skála
Időkeret: A kolonoszkópia pillanatában
A Barcelona Bél Preparációs Skála alkalmazása a kolonoszkópiás béltisztítás értékelésére
A kolonoszkópia pillanatában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parc de Salut Mar

Együttműködők

Hospital Universitario de Canarias

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REPEATPREP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási telefonos beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel