Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava střeva pro opakovanou kolonoskopii po selhání přípravy (studie RepeatPrep)

25. dubna 2019 aktualizováno: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

Edukační telefonická intervence vedená sestrou pro přípravu střev na opakovanou kolonoskopii po selhání přípravy (studie RepeatPrep)

Tato studie vyhodnotí účinnost edukační telefonické intervence vedené sestrou 24–48 hodin před kolonoskopií při čištění tlustého střeva u vybraných účastníků s předchozí neadekvátní přípravou střev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

657

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Španělsko
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Soria, Španělsko
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Španělsko
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Španělsko
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, Španělsko
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Španělsko
        • Hospital Universtiario de Móstoles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti s kolonoskopií s neadekvátní přípravou střeva, pro jakoukoli indikaci a kde endoskopista usoudí, že by se kolonoskopie měla opakovat, aby se optimalizovala vizualizace s lepší přípravou střeva. Účastníci musí být řádně informováni a musí podepsat informativní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní pacienti
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Neschopnost dodržovat pokyny: kognitivní porucha nebo jazyková bariéra
  • Neschopnost používat telefon nebo nevlastnit telefon
  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev
  • Těžké poškození ledvin
  • Těhotenství při kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Edukační telefonická intervence
Tato skupina obdrží edukační telefonickou intervenci vedenou sestrou pro přípravu střeva 24-48 hodin před kolonoskopií
Behaviorální: Edukační telefonická intervence
Subjekty obdrží edukační telefonickou intervenci vedenou sestrou pro přípravu střeva 24–48 hodin před kolonoskopií
Aktivní komparátor: Standardní vzdělání pro kolonoskopii
Kontrolní skupina dostane standardní edukaci pro přípravu střeva v době plánování kolonoskopie
Behaviorální: Standardní vzdělání pro kolonoskopii
Standardní edukace pro přípravu střeva v době plánování kolonoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřená očista střeva pro kolonoskopii
Časové okno: V okamžiku kolonoskopie
Účinnost přípravy střeva bude hodnocena zaslepenými endoskopisty pomocí Bostonské škály přípravy střev (BBPS). Adekvátní očista střeva bude definována jako BBPS 2 nebo více bodů v každém segmentu tlustého střeva a nedostatečná očista střeva bude definována alespoň jedním ze segmentů tlustého střeva s méně než 2 body.
V okamžiku kolonoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra detekce adenomu, jak je definována poměrem pacientů s alespoň jedním adenomem v celém tlustém střevě
Časové okno: V okamžiku kolonoskopie
Poměr pacientů s alespoň jedním adenomem v celém tlustém střevě
V okamžiku kolonoskopie
Míra detekce adenomu v pravém tlustém střevě
Časové okno: V okamžiku kolonoskopie
Poměr pacientů s alespoň jedním adenomem v pravém tlustém střevě (proximálně od ohybu sleziny)
V okamžiku kolonoskopie
Celková míra detekce vroubkovaných lézí
Časové okno: V okamžiku kolonoskopie
Poměr pacientů s alespoň jednou vroubkovanou lézí v celém tlustém střevě
V okamžiku kolonoskopie
Míra detekce zoubkovaných lézí v pravém tlustém střevě
Časové okno: V okamžiku kolonoskopie
Poměr pacientů s alespoň jednou vroubkovanou lézí v pravém tlustém střevě (proximálně od ohybu sleziny)
V okamžiku kolonoskopie
Kompletní kolonoskopie
Časové okno: V okamžiku kolonoskopie
Poměr úspěšných kompletních kolonoskopií (cekální intubace nebo v případě předchozí operace ileokolická anastomóza)
V okamžiku kolonoskopie
Bostonská škála přípravy střev
Časové okno: V okamžiku kolonoskopie
Aplikace Boston Bowel Preparation Scale k vyhodnocení kolonoskopické očisty střev
V okamžiku kolonoskopie
Barcelonská škála přípravy střev
Časové okno: V momentu kolonoskopie
Aplikace barcelonské škály pro přípravu střeva k vyhodnocení kolonoskopické očisty střev
V momentu kolonoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Spolupracovníci

Hospital Universitario de Canarias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REPEATPREP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukační telefonická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit