Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie jelita do powtórnej kolonoskopii po niepowodzeniu przygotowania (badanie RepeatPrep)

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

Edukacyjna telefoniczna interwencja prowadzona przez pielęgniarkę w celu przygotowania jelita do powtórnej kolonoskopii po niepowodzeniu przygotowania (badanie RepeatPrep)

Ta próba oceni skuteczność w oczyszczaniu okrężnicy edukacyjnej interwencji telefonicznej prowadzonej przez pielęgniarkę 24-48 godzin przed kolonoskopią u wybranych uczestników z wcześniejszym nieodpowiednim przygotowaniem jelita.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

657

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Soria, Hiszpania
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universtiario de Móstoles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci poddawani kolonoskopii z nieodpowiednim przygotowaniem jelita, z dowolnego wskazania i gdy endoskopista uzna, że ​​kolonoskopię należy powtórzyć, aby zoptymalizować wizualizację z lepszym przygotowaniem jelita. Uczestnicy muszą zostać odpowiednio poinformowani i muszą podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani
  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Niezdolność do wykonywania instrukcji: upośledzenie funkcji poznawczych lub bariera językowa
  • Nieumiejętność korzystania z telefonu lub nieposiadanie telefonu
  • Czynna choroba zapalna jelit
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • Ciąża karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacyjna interwencja telefoniczna
Ta grupa zostanie objęta edukacyjną interwencją telefoniczną prowadzoną przez pielęgniarkę w celu przygotowania jelita 24-48 przed kolonoskopią
Behawioralne: Edukacyjna interwencja telefoniczna
Pacjenci otrzymają edukacyjną interwencję telefoniczną prowadzoną przez pielęgniarkę w celu przygotowania jelita na 24-48 godzin przed kolonoskopią
Aktywny komparator: Standardowa edukacja do kolonoskopii
Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację w zakresie przygotowania jelita w czasie planowania kolonoskopii
Behawioralne: Standardowa edukacja do kolonoskopii
Standardowa edukacja w zakresie przygotowania jelita podczas planowania kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiednie oczyszczenie jelita do kolonoskopii
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Skuteczność przygotowania jelita zostanie oceniona przez zaślepionych endoskopistów za pomocą Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Odpowiednie oczyszczenie jelit zostanie zdefiniowane jako BBPS wynoszące 2 lub więcej punktów w każdym segmencie okrężnicy, a niewystarczające oczyszczenie jelit zostanie określone przez co najmniej jeden z segmentów okrężnicy z mniej niż 2 punktami.
W momencie kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik wykrycia gruczolaka, zdefiniowany jako stosunek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem w całej okrężnicy
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Stosunek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem w całej okrężnicy
W momencie kolonoskopii
Szybkość wykrywania gruczolaka w prawej okrężnicy
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem w prawej okrężnicy (proksymalnie do zgięcia śledziony)
W momencie kolonoskopii
Ogólny wskaźnik wykrywania zmian ząbkowanych
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną ząbkowaną zmianą w całej okrężnicy
W momencie kolonoskopii
Wskaźnik wykrywania zmian ząbkowanych w prawej okrężnicy
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną zmianą ząbkowaną w prawej okrężnicy (proksymalnie do zgięcia śledziony)
W momencie kolonoskopii
Pełny wskaźnik kolonoskopii
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Stosunek udanych pełnych kolonoskopii (intubacja jelita ślepego lub w przypadku wcześniejszej operacji zespolenie krętniczo-okrężnicze)
W momencie kolonoskopii
Bostońska Skala Przygotowania Jelita
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Zastosowanie skali Boston Bowel Preparation Scale do oceny oczyszczenia jelit w kolonoskopii
W momencie kolonoskopii
Barcelońska Skala Przygotowania Jelita
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Zastosowanie Barcelońskiej Skali Przygotowania Jelita do oceny oczyszczenia jelit w kolonoskopii
W momencie kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Współpracownicy

Hospital Universitario de Canarias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REPEATPREP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacyjna interwencja telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj